РОСС RU Д-IT.МП18.В.01184/19

ID 12864836
08.07.2019 — 08.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

08.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЦОКУР ВИТАЛИЙ НИКОЛАЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7707305169

ОГРН

1027739033937

Адрес места нахождения

107150, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПЕРМСКАЯ, 11, 1, -

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74957305065

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ИТАЛИЯ, viale Forlanini 40, 20024 Garbagnate Milanese MI, Italy

Итальянская Республика

Идентификации

Система электромиографии серии EMG, с принадлежностями Система электромиографии серии EMG в исполнении: PocketEMG, FreeEMG, комплектация: 1. Регистратор ЭМГ в комплекте: 1.1. Модуль регистрации данных. 1.2. Портативный ПК Pocket РС (PDA). 1.3. Ремни для закрепления на теле пациента. 1.4. Пишущий инструмент - стилус. 1.5. Кабель питания. Принадлежности: 1. Беспроводные ЭМГ датчики (от 16 до 48 шт.). 2. Батареи для беспроводных ЭМГ датчиков (от 16 до 48 шт.). 3. Датчики одноканальные (от 4 до 16 шт.). 4. Датчики двухканальные (от 4 до 16 шт.). 5. Датчики четырехканальные (от 4 до 16 шт.). 6. Датчики беспроводные для стопы и электрогониометров (от 2 до 6 шт.). 7. Датчики-выключатели для стопы (различные размеры) (от 8 до 24 шт.). 8. Электрогониометр одноосевой (от 4 до 8 шт.). 9. Электрогониометр двухосевой (от 2 до 4 шт.). 10. Электрогониометр универсальный (от 1 до 8 шт.). 11. ЭМГ электроды гелевые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.). 12. ЭМГ электроды одноразовые в наборах по 30, 50, 100 шт. (от 2 до 10 шт.). 13. ЭМГ электроды поверхностные (от 16 до 48 шт.). 14. Датчик для линейного электрода. 15. ЭМГ электрод линейный четырехконтактный. 16. Док станция для беспроводных датчиков (от 1 до 2 шт.). 17. Кабели соединительные для электрогониометров (от 2 до 4 шт.). 18. Кабель соединительный USB. 19. Кабель соединительный USB-PDA. 20. Кабель соединительный для одноканальных датчиков (от 2 до 4 шт.). 21. Кабель соединительный для двухканальных датчиков (от 2 до 4 шт.). 22. Кабель соединительный для четырехканальных датчиков (от 4 до 8 шт.). 23. Кабель соединительный для внешней синхронизации. 24. Карта памяти. 25. Кейс для транспортировки. 26. Контактный браслет. 27. Кабель контактный. 28. Контроллер для синхронизации с внешними устройствами. 29. Рабочая станция (Персональный компьютер). 30. Монитор. 31. Принтер. 32. Стикеры для крепления датчиков и электродов в наборах по 100 шт. и 500 шт. (от 2 до 10 шт.). 33. Точка доступа WiFi (с зарядным устройством и соединительным кабелем). 34. Ключ WISPY USB. 35. Адаптер для зарядного устройства. 36. Зарядное устройство.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018199000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2010/07070 от 09.06.2010

37. Аккумулятор для регистратора ЭМГ. 38. Аккумулятор док станции для беспроводных датчиков. 39. Инструкция по эксплуатации. 40 Руководство по быстрому старту. 41. Сопроводительный CD для PDA. 42. Программное обеспечение. 43. Контроллер ЦАП/АЦП для внешних устройств. 44. Блок BNC 45. Кабель соединительный для внешних устройств, специальный 46. Кабель соединительный для электрогониометра (от 1 до 8 шт.) 47. Электроды нейтральные (4-16 шт.) 48. Электроды нейтральные для датчиков-выключателей для стопы (8-24 шт.).

Показать полностью
ТН ВЭД:9018199000

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-47.02CD от 22.02.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
08.07.2019 — 08.07.2019
Действует
08.07.2019
Архивный
09.07.2023
Архивный
09.07.2023