Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
АВРАМОВ ВЛАДИМИР ВЛАДИМИРОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7728220318
ОГРН
1027739354411
Адрес места нахождения
117837, РОССИЯ, Г Москва, ул Профсоюзная, дом 86 строение 2
Российская Федерация
117837, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, 86, 2
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74953348269
+74953349509
Наименование
«General Medical Merate S.p.A.»Адрес места нахождения
ИТАЛИЯ, Via Partigiani, 25-24068 Seriate (BG), Italy
Итальянская Республика
Филиалы
«General Medical Merate S.p.A.»
ИТАЛИЯ, Via Negrelli 55, 20851 Lissone (MB), Italy
«General Medical Merate S.p.A.»
ИТАЛИЯ, Viale Unita’ D’Italia 40, 70020 Cassano Delle Murge (BA), Italy
Наименование продукции
Система рентгенодиагностическаяИдентификации
Модель: Базовый состав: 1. Рентгеновский генератор моделей G300, G320, G500, G650 или G800 в составе: - блок электроники с высоковольтным трансформатором (для рентгенографии RAD или рентгенографии и флюороскопии RF); - пульт управления. 2. Рентгеновские излучатели с рентеновскими трубками: Х50, или RTM90, или RTM 101, или RTM 782 или Е7239Х, или Е7252Х. 3. Штатив: МТО, OPERA Т30, OPERA Т90, OPERA T2000 или OPERA RT20.
Артикул: Принадлежности: 1. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) моделей OPERA-I 9, или ОPERA-I 12, или OPERA-I 16 в составе: - колба рентгеновского электронно-оптического преобразователя (РЭОП); - телекамера (стандартная или высокого разрешения) на ПЭЗ-матрице с системой обработки сигнала; - монитор 17, 18, 19, 20 или 21 дюйм по диагонали. 2. Детектор типа плоская панель Trixell. 3. Цифровая система приема и обработки рентгеновского изображения моделей: D1000, D2000 или D4000. 4. Видеомонитор 17, 18 ,19 или 21 дюйм по диагонали (электронно-лучевой или ЖКТ). 5. Тележка под монитор. 6. Стойка снимков RS10 или RS20. 7. Ионизационная камера для рентгенэкспонометра. 8. Растр. 9. Высоковольтные кабели. 10. Держатель для кассет при латеропроекции. 11. Внешний держатель для кассет на стойку снимков. 12. Фиксаторы для пациента (ручки, подставки для ног, компрессионный пояс) и для полипозиционных исследований детей. 13. Плита основания для штатива OPERA. 14. Плата цифрового интерфейса TDL дня рентгеновского генератора. 15. Пульт управления генератором с ЖКТ экраном. 16. Сенсорный пульт управления генератором типа "тачскрин" 12" или 15". 17. Индикатор дозы DAP. 18. Ионизационная камера для индикатора дозы VACUDAP. 19. Принтер для индикатора дозы DAP. 20. Проявочная машина Sterlix Optima. 21. Система падающей нагрузки для генератора. 22. Система для деления снимка накрест. 23. Стартер скоростного разгона анода трубки. 24. Лифт для деки стола. 25. Ренттенопрозрачная стол-каталка МВА. 26. Потолочный подвес для излучателя MSP. 27. Напольная колонна для излучателя МСР.
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения 2 по ГОСТ 15150 и в соответствии с руководством по эксплуатации.
Происхождение
Итальянская РеспубликаСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Договор с изготовителем
Другие документы заявителя
Регистрационные документы
№ 77 № 013134264от 30.12.2009
Руководство по эксплуатации
№ б/н версия 1.0от 25.09.2020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
№ РЗН 2016/3917от 17.10.2018
Договор на уполномоченное лицо
№ 07/08от 07.08.2013
s@helpic.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве