РОСС RU Д-IN.МП18.В.01211/19

ID 12901583
15.07.2019 — 15.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

15.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ШУМИЛИН ИГОРЬ ОЛЕГОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7811597373

ОГРН

1147847423305

Адрес места нахождения

192177, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОРОГА НА ПЕТРО-СЛАВЯНКУ, ДОМ 7

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

4 декабря 2014 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+78126760011

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ИНДИЯ, 507/Samedh, Near Associated Petrol Pump, C.G.Road, Ahmedabad, Gujarat, India

Республика Индия

Филиалы

ИНДИЯ, Plot № 28, Phase-3, HPSIDC IND, Area Baddi Distt. Solan-173205 (HP), India

Идентификации

Стенты коронарные M Sure, M Sure-CR, M Sure-S на системе доставки в вариантах исполнения: I. M'Sure: - 8мм х2.50мм (катал. номер N25008), 8мм х2.75мм (катал. номер N27508), 8мм х3.00мм (катал. номер N30008), 8мм х3.50мм (катал. номер N35008), 8мм х4.00мм (катал. номер N40008). - 12мм х2.50мм (катал. номер N25012), 12мм х2.75мм (катал. номер N27512), 12мм х3.00мм (катал. номер N30012), 12мм х3.50мм (катал. номер N35012), 12мм х4.00мм (катал. номер N40012). - 16мм х2.50мм (катал. номер N25016), 16мм х2.75мм (катал. номер N27516), 16мм х3.00мм (катал. номер N30016), 16мм х3.50мм (катал. номер N35016), 16мм х4.00мм (катал. номер N40016). - 20мм х2.50мм (катал. номер N25020), 20мм х2.75мм (катал. номер N27520), 20мм х3.00мм (катал. номер N30020), 20мм х3.50мм (катал. номер N35020), 20мм х4.00мм (катал. номер N40020). - 24мм х2.50мм (катал. номер N25024), 24мм х2.75мм (катал. номер N27524), 24мм х3.00мм (катал. номер N30024), 24мм х3.50мм (катал. номер N35024), 24мм х4.00мм (катал. номер N40024). - 28мм х2.50мм (катал. номер N25028), 28мм х2.75мм (катал. номер N27528), 28мм х3.00мм (катал. номер N30028), 28мм х3.50мм (катал. номер N35028), 28мм х4.00мм (катал. номер N40028). - 32мм х2.50мм (катал. номер N25032), 32мм х2.75мм (катал. номер N27532), 32мм х3.00мм (катал. номер N30032), 32мм х3.50мм (катал. номер N35032), 32мм х4.00мм (катал. номер N40032). - 36мм х2.50мм (катал. номер N25036), 36мм х2.75мм (катал. номер N27536), 36мм х3.00мм (катал. номер N30036), 36мм х3.50мм (катал. номер N35036), 36мм х4.00мм (катал. номер N40036). - 40мм х2.50мм (катал. номер N25040), 40мм х2.75мм (катал. номер N27540), 40мм х3.00мм (катал. номер N30040), 40мм х3.50мм (катал. номер N35040), 40мм х4.00мм (катал. номер N40040).

Показать полностью
ТН ВЭД:9021909001

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2014/1798 от 31.07.2014

Происхождение

Республика Индия

II. M'Sure-Cr: - 8мм х2.50мм (катал. номер CR25008), 8мм х2.75мм (катал. номер CR27508), 8мм х3.00мм (катал. номер CR30008), 8мм х3.50мм (катал. номер CR35008), 8мм х4.00мм (катал. номер CR40008). - 12мм х2.50мм (катал. номер CR25012), 12мм х2.75мм (катал. номер CR27512), 12мм х3.00мм (катал. номер CR30012), 12мм х3.50мм (катал. номер CR35012), 12мм х4.00мм (катал. номер CR40012). - 16мм х2.50мм (катал. номер CR25016), 16мм х2.75мм (катал. номер CR27516), 16мм х3.00мм (катал. номер CR30016), 16мм х3.50мм (катал. номер CR35016), 16мм х4.00мм (катал. номер CR40016). - 20мм х2.50мм (катал. номер CR25020), 20мм х2.75мм (катал. номер CR27520), 20мм х3.00мм (катал. номер CR30020), 20мм х3.50мм (катал. номер CR35020), 20мм х4.00мм (катал. номер CR40020). - 24мм х2.50мм (катал. номер CR25024), 24мм х2.75мм (катал. номер CR27524), 24мм х3.00мм (катал. номер CR30024), 24мм х3.50мм (катал. номер CR35024), 24мм х4.00мм (катал. номер CR40024). - 28мм х2.50мм (катал. номер CR25028), 28мм х2.75мм (катал. номер CR27528), 28мм х3.00мм (катал. номер CR30028), 28мм х3.50мм (катал. номер CR35028), 28мм х4.00мм (катал. номер CR40028). - 32мм х2.50мм (катал. номер CR25032), 32мм х2.75мм (катал. номер CR27532), 32мм х3.00мм (катал. номер CR30032), 32мм х3.50мм (катал. номер CR35032), 32мм х4.00мм (катал. номер CR40032). - 36мм х2.50мм (катал. номер CR25036), 36мм х2.75мм (катал. номер CR27536), 36мм х3.00мм (катал. номер CR30036), 36мм х3.50мм (катал. номер CR35036), 36мм х4.00мм (катал. номер CR40036). - 40мм х2.50мм (катал. номер CR25040), 40ммх2.75мм (катал. номер CR27540), 40мм х3.00мм (катал. номер CR30040), 40мм х3.50мм (катал. номер CR35040), 40мм х4.00мм (катал. номер CR40040). III. M'Sure-S: - 8мм х2.50мм (катал. номер S25008), 8мм х2.75мм (катал. номер S27508), 8мм х3.00мм (катал. номер S30008), 8мм х3.50мм (катал. номер S35008), 8мм х4.00мм (катал. номер S40008). - 12мм х2.50мм (катал. номер S25012), 12мм х2.75мм (катал. номер S27512), 12мм х3.00мм (катал. номер S30012), 12мм х3.50мм (катал. номер S35012), 12мм х4.00мм (катал. номер S40012). - 16мм х2.50мм (катал. номер S25016), 16мм х2.75мм (катал. номер S27516), 16мм х3.00мм (катал. номер S30016), 16мм х3.50мм (катал. номер S35016), 16мм х4.00мм (катал. номер S40016). - 20мм х2.50мм (катал. номер S25020), 20мм х2.75мм (катал. номер S27520), 20мм х3.00мм (катал. номер S30020), 20мм х3.50мм (катал. номер S35020), 20мм х4.00мм (катал. номер S40020). - 24мм х2.50мм (катал. номер S25024), 24мм х2.75мм (катал. номер S27524), 24мм х3.00мм (катал. номер S30024), 24мм х3.50мм (катал. номер S35024), 24мм х4.00мм (катал. номер S40024). - 28мм х2.50мм (катал. номер S25028), 28мм х2.75мм (катал. номер S27528), 28мм х3.00мм (катал. номер S30028), 28мм х3.50мм (катал. номер S35028), 28мм х4.00мм (катал. номер S40028). - 32мм х2.50мм (катал. номер S25032), 32мм х2.75мм (катал. номер S27532), 32мм х3.00мм (катал. номер S30032), 32мм х3.50мм (катал. номер S35032), 32мм х4.00мм (катал. номер S40032). - 36мм х2.50мм (катал. номер S25036), 36мм х2.75мм (катал. номер S27536), 36мм х3.00мм (катал. номер S30036), 36мм х3.50мм (катал. номер S35036), 36мм х4.00мм (катал. номер S40036). - 40мм х2.50мм (катал. номер S25040), 40ммх2.75мм (катал. номер S27540), 40мм х3.00мм (катал. номер S30040), 40мм х3.50мм (катал. номер S35040), 40мм х4.00мм (катал. номер S40040).

Показать полностью
ТН ВЭД:9021909001

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2014/1798 от 31.07.2014

Происхождение

Республика Индия

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ Р ИСО 14630-2017ГОСТ ISO 10555-1-2011ГОСТ ISO 10555-4-2012,ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012,ГОСТ Р 52770-2016,ГОСТ ISO 10993-1-2011,ГОСТ ISO 10993-5-2011,ГОСТ ISO 10993-10-2011,ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-31.07CD от 12.07.2019Проверить
2019.ТD-32.07CD от 12.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

47762 от 12.07.2019Проверить
47763 от 12.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
15.07.2019 — 15.07.2019
Действует
15.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023