РОСС RU Д-IN.АЯ46.В.01522/19

ID 12887056
11.07.2019 — 10.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

11.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Мельникова Ангелина Владиславовна

Генеральный директор

ИНН

7725330337

ОГРН

1167746835739

Адрес места нахождения

115419, Россия, город Москва, проезд Рощинский 2-Й, Дом 8, Помещение Xi, Эт. 6, Ком. 2-11

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

6 сентября 2016 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74951233965

info@projecttrade.ru

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Индия, 32/4, Jawaharlal Nehru Salai, Ekkattuthangal, Chennai - 600 032, India

Республика Индия

Филиалы

Phoenix Medical Systems Private Limited

Индия, DP 42, SIDCO Industrial Estate, Thirumudivakkam, Chennai, 600044, India

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: Варианты исполнения: CIC 101, NWC 100, OCW 100, NWS 101: 1. Основание мобильное. 2. Стойка. 3. Блок излучателя. 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штатив для внутривенных вливаний. 2. Полка для дополнительного оборудования (не более 4 шт.). 3. Столик для новорожденного. 4. Столешница пластиковая. 5. Поворотный блок столика для новорожденного. 6. Ящик для хранения средств ухода за младенцем. 7. Лоток процедурный для хранения медицинских принадлежностей. 8. Корзина для хранения кабелей и датчиков. 9. Матрасик для новорожденного. 10. Поддон для рентгеновской кассеты. 11. Панель боковая (не более 4 шт.). 12. Весы. 13. Пульсоксиметр. 14. Датчик пульсоксиметра (не более 100 шт.). 15. Кабель для датчика пульсоксиметра. 16. Датчик температурный. 17. Панель управления открытой реанимационной системой. 18. Дисплей. 19. Апгар-таймер. 20. Лампа осветительная (не более 4 шт.). 21. Регулятор освещения бесконтактный. 22. Видеокамера. 23. Педаль для регулировки высоты (не более 2 шт.). 24. Колесо (не более 4 шт.). 25. Панель управления системой вентиляции легких. 26. Модуль вентиляции легких. 27. Генератор CPAP. 28. Канюли носовые (не более 100 шт.). 29. Шапочка (не более 50 шт.). 30. Фиксатор (не более 150 шт.). 31. Манометр аспирации. 32. Аспиратор вакуумный. 33. Емкость аспиратора. 34. Регулятор вакуумный (не более 5 шт.). 35. Флоуметр (не более 2 шт.). 36. Увлажнитель. 37. Шланг газовый (не более 2 шт.) 38. Шланг дыхательный (не более 50 шт.). 39. Маска (не более 50 шт.). 40. Палатка кислородная. 41. Датчик кислородный. 42. Кабель питания. 43. Батарея аккумуляторная. 44. Ручка фиксирующая (не более 8 шт.). 45. Порт эластичный (не более 5 шт.). 46. Блок фототерапии (не более 4 шт.)

ТН ВЭД:9018908409

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документации изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем"

Происхождение

Республика Индия

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик""Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных""Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

2019.TD-279.06CP от 03.07.2019Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) № ФСЗ 2012/13197 от 23.10.2018 г.

ФСЗ 2012/13197от 23.10.2018

Черновик
11.07.2019 — 11.07.2019
Действует
11.07.2019
Архивный
11.07.2023
Архивный
11.07.2023