Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-GB.РС52.В.00223/19

ID 12894626
12.07.2019 — 11.07.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

12.07.2019

Навигация

Разделы документа

Лицо, принявшее декларацию

Ильяшик Ирина Васильевна

Финансовый директор Эссилор Россия

ИНН

7705817845

ОГРН

1077762658159

Адрес места нахождения

123290, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА МАГИСТРАЛЬНАЯ 2-Я, ДОМ 14Г, СТРОЕНИЕ 1, ОФИС 102

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

20 ноября 2007 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959333979

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Максима Оптикс (Юкей) Лимитед"
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, 3, Woodside Lane, London, N12 8 RB, Great Britain

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Филиалы

"Clearlab SG Pte Ltd"

СИНГАПУР, 139 Joo Seng Road, Singapore

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции
ТН ВЭД:9001300000

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2010/07036 от 25.05.2010, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

  • Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
  • Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измерений
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний

Происхождение

Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии

Стандарты

Линзы контактные мягкие. Общие технические условияОптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы измеренийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцыИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийГОСТ 31586-2012ГОСТ 31588.3-2012ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015ГОСТ Р 52770-2016
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

№ 06/029-2019 от 10.06.2019Проверить
№ 06/Т.029.1-2019 от 10.06.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019
Архивный
12.07.2023
Архивный
12.07.2023