Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
СТАНКЕВИЧ ИГОРЬ АНАТОЛЬЕВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7717762527
ОГРН
1137746837810
Адрес места нахождения
129085, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 101, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1011
Российская Федерация
Дата регистрации
13 сентября 2013 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956176186
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Электа Лимитед», Elekta LimitedАдрес места нахождения
СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Linac House, Fleming Way, Crawly, West Sussex, RH10 9RR UK United Kingdom
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Наименование продукции
Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностямиИдентификации
I. Базовый состав: 1. Медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Многолепестковый коллиматор. 4. Система портальной визуализации iViewGT. 5. Система объёмного визуального контроля XVIХVI. 6. Роботизированный терапевтический стол. II. Принадлежности 1. Стереотаксические динамические многолепестковые коллиматоры: Apex, DMLC общим количеством не более 2 шт. 2. Устройство лазерных центраторов. 3. Система контроля движения пациента Sentinel. 4. Система лучевой терапии HexaPod evo. 5. Активный координатор дыхания ABCАВС. 6. Система иммобилизации пациента. 7. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 8. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: Apex, DMLC, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC общим количеством не более 35 штук. 9. Программное обеспечение для расширения возможностей системы 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, FocalPro, FocalSimFоcalSim, Monaco VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 10. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством не более 3 штук. 11. Стереотаксические конусы общим количеством не более 90 штук. 12. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte общим количеством не более 2 штук. 13. Аппликаторы для электронных пучков: стандартные, 10 х 6 см, 14 х 6 см, 16 х 8 см, 20 x 10 см, 25 x 25 см, цилиндрические, ротационные, общим количеством не более 14 штук. 14. Фантомы: CIRS, Quasar общим количеством не более 2 штук. 15. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 16. Дозиметрическое оборудование для контроля качества.
I. Базовый состав: 1. Медицинский линейный ускоритель Elekta Infinity. 2. Система управления ускорительного комплекса. 3. Многолепестковый коллиматор. 4. Система портальной визуализации iViewGT. 5. Система объёмного визуального контроля XVIХVI. 6. Роботизированный терапевтический стол. II. Принадлежности 1. Стереотаксические динамические многолепестковые коллиматоры: Apex, DMLC общим количеством не более 2 шт. 2. Устройство лазерных центраторов. 3. Система контроля движения пациента Sentinel. 4. Система лучевой терапии HexaPod evo. 5. Активный координатор дыхания ABCАВС. 6. Система иммобилизации пациента. 7. Информационно-управляющая система отделения лучевой терапии IMPAQ MOSAIQ. 8. Рабочие станции медицинского ускорительного комплекса: Apex, DMLC, Elekta IntelliMax, XiO-CE 3D, GAMMEX CT Sim, Focal Pro, Monaco VMAT, Focal Sim, MOSAIQ PC общим количеством не более 35 штук. 9. Программное обеспечение для расширения возможностей системы 3D IMRT XiO, AutoFusion, Elekta IntelliMax, FocalPro, FocalSimFоcalSim, Monaco VMAT, Symmetry, XiO CE 3D. 10. Система фиксации: BodyFIX, HeadFIX, BlueBag общим количеством не более 3 штук. 11. Стереотаксические конусы общим количеством не более 90 штук. 12. Стереотаксические рамки: Leksell, Esarte общим количеством не более 2 штук. 13. Аппликаторы для электронных пучков: стандартные, 10 х 6 см, 14 х 6 см, 16 х 8 см, 20 x 10 см, 25 x 25 см, цилиндрические, ротационные, общим количеством не более 14 штук. 14. Фантомы: CIRS, Quasar общим количеством не более 2 штук. 15. Ультразвуковая система визуализации Clarity. 16. Дозиметрическое оборудование для контроля качества.
Показать полностьюСвернутьРегистрационного удостоверения на медицинское изделие № ФСЗ 2011/10507 от 09.09.2011 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.
Протоколы: