ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Макарова Наталья Владимировна
Генеральный директор
ИНН
6234104736
ОГРН
1126234006821
Адрес места нахождения
123592, Россия, город Москва, улица Кулакова, Дом 20, Строение 1б, Пом Iv Комн 15-17 33
Российская Федерация
Дата регистрации
13 мая 2013 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74959660915
info@rumexmedical.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"/ Quantel MedicalАдрес места нахождения
Франция, 11, rue du bois joli, CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex France/ 11, Рю-дю-Буа-Жоли - CS 40015 63808 Курнон-д'Овернь Седекс
Французская Республика
Наименование продукции
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU,По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
в составе: 1. Основной блок – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Педаль – 1 шт. 4. Держатель зондов – 2 шт. 5. Ключ шестигранный – 1 шт. 6. Компьютерная мышь – 1 шт. 7. Клавиатура – 1 шт. 8. USB-флешка с инструкцией пользователя – 1 шт. 9. Краткое руководство пользователя – 1 шт. 10. Чехол – 1 шт. 11. Зонд биометрии – 1 шт. (при необходимости) 12. Зонд биометрии Probeam – 1 шт. (при необходимости) 13. Зонд биометрии 8 МГц – 1 шт. (при необходимости) 14. Зонд 15 МГц – 1 шт. (при необходимости) 15. Зонд 20МГц – 1 шт. (при необходимости) 16. Зонд 50 МГц – 1 шт. (при необходимости) 17. Склеральная раковина диаметром 14 мм – 1 шт. (при необходимости) 18. Склеральная раковина диаметром 16 мм – 1 шт. (при необходимости) 19. Склеральная раковина диаметром 18 мм – 1 шт. (при необходимости) 20. Раковина по Прагеру педиатрическая – 1 шт. (при необходимости) 21. Раковина по Прагеру – 1 шт. (при необходимости) 22. Рукоятка для зонда биометрии – 1 шт. (при необходимости) 23. Склеральная насадка для зонда 50 МГц – не более 100 шт. (при необходимости)
в составе: 1. Основной блок – 1 шт. 2. Кабель питания – 1 шт. 3. Педаль – 1 шт. 4. Держатель зондов – 2 шт. 5. Ключ шестигранный – 1 шт. 6. Компьютерная мышь – 1 шт. 7. Клавиатура – 1 шт. 8. USB-флешка с инструкцией пользователя – 1 шт. 9. Краткое руководство пользователя – 1 шт. 10. Чехол – 1 шт. 11. Зонд биометрии – 1 шт. (при необходимости) 12. Зонд биометрии Probeam – 1 шт. (при необходимости) 13. Зонд биометрии 8 МГц – 1 шт. (при необходимости) 14. Зонд 15 МГц – 1 шт. (при необходимости) 15. Зонд 20МГц – 1 шт. (при необходимости) 16. Зонд 50 МГц – 1 шт. (при необходимости) 17. Склеральная раковина диаметром 14 мм – 1 шт. (при необходимости) 18. Склеральная раковина диаметром 16 мм – 1 шт. (при необходимости) 19. Склеральная раковина диаметром 18 мм – 1 шт. (при необходимости) 20. Раковина по Прагеру педиатрическая – 1 шт. (при необходимости) 21. Раковина по Прагеру – 1 шт. (при необходимости) 22. Рукоятка для зонда биометрии – 1 шт. (при необходимости) 23. Склеральная насадка для зонда 50 МГц – не более 100 шт. (при необходимости)
Стандарты
Другие документы заявителя
ISO 9001:2015 - ISO 13485:2016 № 7588 от 21 мая 2021, выдан GMED, 1 rue Gaston Boissier – 75015 Paris, France, Франция, действует до 12 мая 2024
№ 7588от 21.05.2021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2021/15558 от 12.10.2021 г., выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
№ РЗНот 12.10.2021
Стандарты
Условия хранения
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Условия хранения продукции в соответствии с ГОСТ 15150-69 "Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды". Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Французская Республика