Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-FR.АЯ46.А.01572/19

ID 12940226
22.07.2019 — 31.08.20252д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

19.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

Лисовская Надежда Константиновна

Директор

ИНН

7716183220

ОГРН

1027739502724

Адрес места нахождения

129329, Россия, город Москва, проезд Игарский, 2, Стр.1

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

13 июня 2006 г.

Организационно-правовая форма

Юридическое лицо

Тип декларанта

Иностранное лицо

Контактная информация

+74952217014

+74956125727

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

«ГАМИДАТЕХ»
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

Франция, GAMIDATECH, 15 rue des Alouettes, 95600 Eaubonne, France

Французская Республика

Размер партии

1 штука

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Артикул: I. Аппарат для гипертермии SUNCHIP. II. Принадлежности: 1. Многоразовый температурный зонд- до 4 шт. 2. Предохранители- до 2 шт. 3. Кабель RS232 (для соединения с USB разъёмом). 4. USB кабель для соединения с ПК. 5. Программное обеспечение на CD. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Кабель питания встроенный. 8. Стерильный набор для гипертермии: 8.1. Комплект для гипертермии- до 20 шт: - Теплообменник. - Коннекторы: клапанный, гидравлический (до 2 шт.) - Трубка полая. - Трубки: отсасывающая и промывающая. - Фильтр съёмный — 2 шт. - Колпачок закручивающийся — 2 шт. - Зажим- 2 шт

ТН ВЭД:9018908409

Контракт № GMT 12.19 от 11.07.2019, Спецификация № 1 от 11.07.2019, Инвойс № FACUK_19_00131550 от 17.07.2019

Документы

  • Продукция изготовлена в соответствии с технической документацией изготовителя

Стандарты

  • "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик"
  • "Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам"

Происхождение

Французская Республика

Стандарты

"Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик""Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам"ГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р 50267.0-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ 30324.0.4-2002
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Российская Федерация

Протоколы:

№ 2015.TD-45.11CD от 20.11.2015Проверить

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Другие документы заявителя

Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08552 от 08.10.2010 г., Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

№ ФСЗ 2010/08552от 08.10.2010

Инвойс

№ FACUK_19_00131550от 17.07.2019

Спецификация

№ 1от 11.07.2019

Контракт

№ GMT 12.19от 11.07.2019

Черновик
22.07.2019 — 22.07.2019
Действует
22.07.2019
Архивный
01.09.2025