ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
АФАНАСЬЕВА ОКСАНА ВЛАДИМИРОВНА
Директор
ИНН
5408303000
ОГРН
1135476111737
Адрес места нахождения
630060, РОССИЯ, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ЧЕРНОСЕЛЬСКАЯ, ДОМ 41, 1
Российская Федерация
630060, РОССИЯ, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД НОВОСИБИРСК, УЛИЦА ЧЕРНОСЕЛЬСКАЯ, ДОМ 41, 1
Российская Федерация
Дата регистрации
10 июля 2013 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Индивидуальный предприниматель
Контактная информация
+73833635802
info@ortez.info
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Наименование
«ПРИМ С.А.», PRIM, S.A.Адрес места нахождения
Испания, C/Yolanda González, 15, Polígono Industrial nº 1, 28938 Móstoles (Madrid), Spain, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: Широта: 40.311046, долгота: -3.870223
Королевство Испания
Испания, C/Yolanda González, 15, Polígono Industrial nº 1, 28938 Móstoles (Madrid), Spain, GLN отсутствует, координаты ГЛОНАСС: Широта: 40.311046, долгота: -3.870223
Королевство Испания
Наименование продукции
Аппарат на нижние конечности и туловище SWASH® с принадлежностями:I. Варианты исполнения: 1. Аппарат на нижние конечности и туловище: изделие протезно-ортопедическое: SWASH® STEADY, в составе:1.1 Полукорсет SWASH® STEADY, в составе: 1.1.1 Полукорсет SWASH® STEADY, варианты:- Полукорсет SWASH® STEADY в сборе с комплектом бедренного сочленения (2 шт.) и защитной крышкой (2 шт.), размер: 1 – 1 шт. - Полукорсет SWASH® STEADY в сборе с комплектом бедренного сочленения (2 шт.), размер: 2, 3, 4 – 1 шт. 1.1.2 Набор шестигранных ключей – не менее 3 шт. 1.2 Манжеты для ног, варианты:- Манжеты для ног SWASH® STEADY в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.) и втулкой латунной (2 шт.), размеры: 1 – 2 шт.- Манжеты для ног SWASH® STEADY & GO в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 – 2 шт.1.3 Стержни соединительные, варианты:- Стержни соединительные SWASH® STEADY, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 1 – 2 шт.- Стержни соединительные SWASH® STEADY & GO, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 – 2 шт.2. Аппарат на нижние конечности и туловище: изделие протезно-ортопедическое: SWASH® GO, в составе:2.1 Полукорсет SWASH® GO, в составе:2.1.1 Полукорсет SWASH® GO в сборе с комплектом бедренного сочленения (2 шт.), размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 – 1 шт. 2.1.2 Набор шестигранных ключей – не менее 3 шт. 2.2 Манжеты для ног, варианты:- Манжеты для ног SWASH® GO в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 1 – 2 шт.- Манжеты для ног SWASH® STEADY & GO в сборе с пряжкой (2 шт.), винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 – 2 шт.2.3 Стержни соединительные, варианты:- Стержни соединительные SWASH® GO, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 1 – 2 шт.- Стержни соединительные SWASH® STEADY & GO, 115 градусов / 123 градуса с защитными колпачками (4 шт.), с кольцами для фиксации (2 шт.) и винтами для фиксации (2 шт.), размеры: 2, 3, 4, 5, 6 – 2 шт.II. Принадлежности:- Вкладыш полукорсета SWASH® STEADY (в комплекте с чехлом), размеры: 1, 2, 3, 4 – 1 шт.- Вкладыш полукорсета SWASH® GO (в комплекте с чехлом), размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 – 1 шт.- Вкладыши манжет для ног SWASH® STEADY & GO (в комплекте с чехлами), размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 – 2 шт.- Подушка на брюшную часть полукорсета SWASH® STEADY & GO, размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6 – 1 шт.III. Инструкция по эксплуатации – 1 шт.IV. Инструкция по установке и настройке – 1 шт.V. Инструкция пользователя – 1 шт.Идентификации
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НС51
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 3 октября 2019 г.
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НР36
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 4 июня 2019 г.
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ РЗН 2021/15375от 23.09.2021
