Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
СВЕНЦИЦКИЙ ИГОРЬ ВАДИМОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
2543065950
ОГРН
1152543004558
Адрес места нахождения
690002, РОССИЯ, КРАЙ ПРИМОРСКИЙ, ГОРОД ВЛАДИВОСТОК, ПРОСПЕКТ ОКЕАНСКИЙ, ДОМ 90, КВАРТИРА 220
Российская Федерация
Дата регистрации
7 февраля 2016 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+73433050316
sertf2@yandex.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 15 по Приморскому краю
Наименование
Колопласт А/САдрес места нахождения
ДАНИЯ, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050, Humlebaek, Denmark
Королевство Дания
Филиалы
Coloplast Hungary KFT
ВЕНГРИЯ, Buzavirag ut 15, 2800 Tatabanya, Hungary
Coloplast Hungary KFT
ВЕНГРИЯ, Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
Coloplast (China) Ltd.
КИТАЙ, No. 202 Baocheng Rd., Xiangzhou District, Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030
Coloplast Corporation
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411
Наименование продукции
Средства уходa за колостомой, илеостомой и уростомой:Идентификации
1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000) (вид 152450). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002) (вид 152460). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002) (вид 152490). 4. Переходник (соединитель) (вид 111860). 5. Пояс и пластины для пояса (вид 221790). 6. Фильтр Filtrodor (вид 137730). 7. Зажим (вид 126660). 8. Стержень для стомы (вид 264070). 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске (вид 200500). 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе (вид 200500). • Средства ухода за кожей вокруг стомы 1. Очиститель для кожи Conveen EasiCleanse («Изиклинз») (вид 165710). 2. Защитный крем Conveen Critic Barrier («Критик барьер») (вид 278440). 3. Защитный крем Conveen Protact («Протакт») (вид 278440). 4. Защитная пленка Conveen Prep («Преп») (вид 174060). 5. Пудра абсорбирующая Coloplast (вид 278440). 6. Нейтрализатор запаха Coloplast. • Средства ухода за уростомой двухкомпонентные нового поколения Alterna®: уростомные мешки Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) уростомные мешки Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) • Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности I. Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava®: 1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs). 2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs). 3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g). 4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml). 5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs). 6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs). 7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm). II. Принадлежности: 1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size). • Средства ухода за кожей Comfeel 1. Очиститель для кожи Comfeel Cleanser. 2. Крем защитный Comfeel Barrier Cream. 3. Пленка защитная Comfeel Protective Film. • Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen: 1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). II. Принадлежности: 1. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps. 2. Вешалка-крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger. • Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные I. Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные: 1. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, латексный Conveen®. 2. Уропрезерватив двухкомпонентный с пластырем, латексный Conveen®. 3. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, безлатексный Conveen® Security+. 4. Уропрезерватив двухкомпонентнй с пластырем, безлатексный Conveen® Security+"
1. Калоприемник однокомпонентный мс2000 (mc2000) (вид 152450). 2. Калоприемник двухкомпонентный мс2002 (mc2002) (вид 152460). 3. Уроприемник двухкомпонентный УРО2002 (URO2002) (вид 152490). 4. Переходник (соединитель) (вид 111860). 5. Пояс и пластины для пояса (вид 221790). 6. Фильтр Filtrodor (вид 137730). 7. Зажим (вид 126660). 8. Стержень для стомы (вид 264070). 9. Паста для герметизации кало- и уроприемников в полоске (вид 200500). 10. Паста для герметизации кало- и уроприемников в тубе (вид 200500). • Средства ухода за кожей вокруг стомы 1. Очиститель для кожи Conveen EasiCleanse («Изиклинз») (вид 165710). 2. Защитный крем Conveen Critic Barrier («Критик барьер») (вид 278440). 3. Защитный крем Conveen Protact («Протакт») (вид 278440). 4. Защитная пленка Conveen Prep («Преп») (вид 174060). 5. Пудра абсорбирующая Coloplast (вид 278440). 6. Нейтрализатор запаха Coloplast. • Средства ухода за уростомой двухкомпонентные нового поколения Alterna®: уростомные мешки Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) уростомные мешки Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) • Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava и принадлежности I. Средства ухода за кожей вокруг стомы Brava®: 1. Очиститель Brava® для удаления адгезивов, спрей, 50 мл (Brava® Adhesive Remover Spray, 50 ml) и Очиститель Brava® для удаления адгезивов, салфетки, 30 шт. (Brava® Adhesive Remover Wipe, 30 pcs). 2. Защитная пленка Brava®, спрей, 50 мл (Brava® Skin Barrier Spray, 50 ml) и Защитная пленка Brava®, салфетки, 30 шт. (Brava® Skin Barrier Wipe, 30 pcs). 3. Пудра абсорбирующая Brava®, 25 г (Brava® Ostomy Powder, 25 g). 4. Защитный крем Brava®, туба 60 мл (Brava® Skin Barrier Cream, 60 ml). 5. Паста Brava® для герметизации кало- и уроприемников в полоске, 10 шт. (Brava® Strip Paste, 10 pcs). 6. Эластичная пластина-полукольцо Brava®, 20 шт. (Brava® Elastic Tape, 20 pcs). 7. Защитные кольца Brava® моделируемые, толщина 2,0 мм или 4,2 мм (Brava® Mouldable Ring, caliber 2,0 mm or 4,2 mm). II. Принадлежности: 1. Пояс Brava® для кало- и уроприемников, стандартный размер или размер XL (Brava® Belt (standard size, XL size). • Средства ухода за кожей Comfeel 1. Очиститель для кожи Comfeel Cleanser. 2. Крем защитный Comfeel Barrier Cream. 3. Пленка защитная Comfeel Protective Film. • Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen: 1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные. 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). II. Принадлежности: 1. Ремешки для крепления мочеприемников Conveen Leg Bag Straps. 2. Вешалка-крючок для крепления прикроватных мочеприемников Conveen Bag Hanger. • Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные I. Уропрезервативы Conveen® одно- и двухкомпонентные, латексные и безлатексные: 1. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, латексный Conveen®. 2. Уропрезерватив двухкомпонентный с пластырем, латексный Conveen®. 3. Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, безлатексный Conveen® Security+. 4. Уропрезерватив двухкомпонентнй с пластырем, безлатексный Conveen® Security+"
Происхождение
Королевство ДанияСредства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 2. Калоприемники однокомпонентные Alterna Free, дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 3. Калоприемники однокомпонентные послеоперационные Alterna, стерильные, нестерильные, с окном, без окна, дренируемые, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 4. Уроприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, прозрачные, непрозрачные, со встроенными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями; 5. Тампон для стомы Alterna Conseal различных размеров; 6. Ирригационная система Alterna в наборе (Резервуар для воды с регулятором - 1 шт., воронка - 1 шт., ирригационные рукава - 2 шт., прижимная пластина - 1 шт., ремень - 1 шт., упаковочная сумка - 1 шт.); 7. Ирригационные рукава Alterna с различными размерами фланцевых соединений. II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 1. Пластины Alterna плоские, конвексные, для длительного ношения, с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей: Alterna (Wear Life), Alterna Extra, Alterna Easy Removal, Alterna LongWear, Alterna LongWear Flexible, Alterna Convex (Wear Life); Alterna Convex Easy Removal (Light/Deep); Alterna Convex Extra (Light/Deep); 2. Стомные мешки Alterna: дренируемые, недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей; 3. Стомные мешки Alterna Free: дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, с различными размерами фланцевых соединений; 4. Уростомные мешки Alterna: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей; III. Принадлежности: 1. Пояс для калоприемников и уроприемников Alterna; 2. Ночной мочеприемник Coloplast; 3. Уростомный мешок Coloplast микро с различными размерами фланцевых соединений; 4. Уростомный мешок Coloplast мини кап с различными размерами фланцевых соединений"
Средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna одно- и двухкомпонентные для взрослых и детей, с принадлежностями I. Однокомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: 1. Калоприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 2. Калоприемники однокомпонентные Alterna Free, дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 3. Калоприемники однокомпонентные послеоперационные Alterna, стерильные, нестерильные, с окном, без окна, дренируемые, со встроенными пластинами с различными вырезаемыми отверстиями; 4. Уроприемники однокомпонентные Alterna для взрослых и детей (педиатрические), дренируемые, прозрачные, непрозрачные, со встроенными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями; 5. Тампон для стомы Alterna Conseal различных размеров; 6. Ирригационная система Alterna в наборе (Резервуар для воды с регулятором - 1 шт., воронка - 1 шт., ирригационные рукава - 2 шт., прижимная пластина - 1 шт., ремень - 1 шт., упаковочная сумка - 1 шт.); 7. Ирригационные рукава Alterna с различными размерами фланцевых соединений. II. Двухкомпонентные средства ухода за колостомой, илеостомой и уростомой Alterna для взрослых и детей: Калоприемники и уроприемники двухкомпонентные Alterna: 1. Пластины Alterna плоские, конвексные, для длительного ношения, с креплениями для пояса и без креплений для пояса, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей: Alterna (Wear Life), Alterna Extra, Alterna Easy Removal, Alterna LongWear, Alterna LongWear Flexible, Alterna Convex (Wear Life); Alterna Convex Easy Removal (Light/Deep); Alterna Convex Extra (Light/Deep); 2. Стомные мешки Alterna: дренируемые, недренируемые, мини капы, прозрачные, непрозрачные, с фильтром, без фильтра, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей; 3. Стомные мешки Alterna Free: дренируемые, недренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с фильтром, с различными размерами фланцевых соединений; 4. Уростомные мешки Alterna: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, большие, средние, маленькие, с различными размерами фланцевых соединений, для взрослых и детей; III. Принадлежности: 1. Пояс для калоприемников и уроприемников Alterna; 2. Ночной мочеприемник Coloplast; 3. Уростомный мешок Coloplast микро с различными размерами фланцевых соединений; 4. Уростомный мешок Coloplast мини кап с различными размерами фланцевых соединений"
Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет) I. Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18); 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14); 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22); 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник -1 шт., катетер EasiCath - 1 шт., емкость с 0,9 % раствором хлорида натрия - 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18). • Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцев Варианты исполнения: Alterna® Convex (Deep), Alterna® Convex Extra (Light/Deep) • Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: стомные мешки Alterna® дренируемые, прозрачные, непрозрачные, без фильтра, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) • Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, в вариантах исполнения - Уроприемники однокомпонентные Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические) - Уроприемники однокомпонентные Alterna® Free: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными пластинами с вырезаемыми отверстиями. • Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna® - Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические). - Калоприемники однокомпонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями. • Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus 1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing) 2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing) 3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing) 4. Повязка гидрооллоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing)
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21БУ02
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17 марта 2016 г.
Протоколы:
Происхождение
Королевство ДанияКатетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет) I. Катетеры SpeediCath (Спидикет), SpeediCath Compact (Спидикет Компакт), EasiCath (Изикет) и наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (Изикет Сет): 1. Катетеры SpeediCath лубрицированные, тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18); 2. Катетеры SpeediCath Compact лубрицированные, тип Нелатон, мужские, женские, стерильные, различных размеров (Ch 10, 12, 12/18, 14); 3. Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные: тип Нелатон, тип Тиманн, мужские, женские, детские, для мальчиков, со стандартным переходником, с переходником Луэра, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22); 4. Наборы-мочеприемники для самокатетеризации EasiCath Set (мешок-мочеприемник -1 шт., катетер EasiCath - 1 шт., емкость с 0,9 % раствором хлорида натрия - 1 шт.): тип Нелатон, мужские, женские, детские, стерильные, различных размеров (Ch 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18). • Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: пластины Alterna®, конвексные, с креплениями для пояса, с различными размерами фланцев Варианты исполнения: Alterna® Convex (Deep), Alterna® Convex Extra (Light/Deep) • Средства ухода за стомой двухкомпонентные нового поколения: стомные мешки Alterna® дренируемые, прозрачные, непрозрачные, без фильтра, различных размеров и объемов, с различными размерами фланцев, для взрослых и детей (педиатрические) • Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna®, в вариантах исполнения - Уроприемники однокомпонентные Alterna®: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические) - Уроприемники однокомпонентные Alterna® Free: дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными пластинами с вырезаемыми отверстиями. • Средства ухода за стомой однокомпонентные нового поколения Alterna® - Калоприемники однокомпонентные Alterna®, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми и готовыми отверстиями, для взрослых и детей (педиатрические). - Калоприемники однокомпонентные Alterna® Free, дренируемые, прозрачные, непрозрачные, различных размеров и объемов, с фильтром, со встроенными плоскими и конвексными пластинами, с различными вырезаемыми отверстиями. • Средства перевязочные гидроколлоидные Comfeel Plus 1. Повязка гидроколлоидная Comfeel Plus (Comfeel Plus Ulcer Dressing) 2. Повязка гидроколлоидная прозрачная Comfeel Plus (Comfeel Plus Transparent Dressing) 3. Повязка гидроколлоидная контурная Comfeel Plus (Comfeel Plus Contour Dressing) 4. Повязка гидрооллоидная противопролежневая Comfeel Plus (Comfeel Plus Pressure Relieving Dressing)
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Королевство Дания