Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Пометун Вадим Владимирович
Коммерческий директор
ИНН
7713124080
ОГРН
1027739408102
Адрес места нахождения
125130, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД СТАРОПЕТРОВСКИЙ, 7А, СТР.3
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74952582524
+74956480363
info@reepl.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
"Дамека А/С"Адрес места нахождения
ДАНИЯ, DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rødovre, Denmark
Королевство Дания
Наименование продукции
Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями: варианты исполнения: Siesta i Whispa, Siesta i TS, в составе:Идентификации
- Блок основной. Принадлежности: 1. Абсорберы для дыхательной системы одноразовые (не более 2 уп.). 2. Абсорберы для дыхательной системы многоразовые (не более 5 шт.). 3. Адаптеры (не более 10 шт.). 4. Модули для измерения кровяного давления (не более 5 шт.). 5. Блок искусственной вентиляции легких (не более 2 шт.). 6. Наконечники аспирационные (не более 10 шт.). 7. Баллоны газовые (не более 5 шт.). 8. Блоки для аспирации (не более 5 шт.). 9. Блоки вакуумные для аспирации (не более 5 шт.). 10. Вентили газовые (не более 10 шт.). 11. Водосборники (не более 5 шт.). 12. Газоанализаторы (не более 5 шт.). 13. Головки клапана (не более 10 шт.). 14. Датчики потока (не более 5 шт.). 15. Держатели (не более 10 шт.). 16. Системы дыхательные интегрированные (не более 2 шт.). 17. Мешки дыхательные (не более 5 шт.). 18. Емкости абсорбера (не более 5 шт.). 19. Емкости аспиратора (не более 5 шт.). 20. Заглушки для настенных креплений (не более 10 шт.). 21. Зажимы (не более 20 шт.). 22. Заслонки клапана (не более 10 шт.). 23. Стойки инфузионные (не более 2 шт.). 24. Испарители (не более 5 шт.). 25. Кабели (не более 5 шт.). 26. Клапаны (не более 10 шт.). 27. Компрессоры (не более 2 шт.). 28. Коннекторы (не более 20 шт.). 29. Контуры для анестезии (не более 5 шт.). 30. Контуры дыхательные (не более 15 шт.). 31. Концентраторы (не более 2 шт.). 32. Кронштейны (не более 5 шт.). 33. Крышки (не более 5 шт.). 34. Манометры (не более 5 шт.). 35. Маски (не более 10 шт.). 36. Устройство для подачи воздуха (Меха) (не более 5 шт.). 37. Мониторы (не более 3 шт.). 38. Муфты (не более 10 шт.). 39. Накладки (не более 10 шт.). 40. Крепления настенные (не более 10 шт.). 41. Насосы (не более 2 шт.). 42. Ниппели (не более 20 шт.). 43. Панели электропитания (не более 3 шт.). 44. Патрубки (не более 10 шт.). 45. Переключатели (не более 15 шт.). 46. Переходники (не более 15 шт.). 47. Подставки (не более 2 шт.). 48. Предохранители (не более 20 шт.). 49. Расходомеры (не более 5 шт.). 50. Регуляторы (не более 10 шт.). 51. Ротаметры (не более 5 шт.). 52. Инструменты сервисные (не более 5 шт.). 53. Системы для анестезии (не более 2 шт.). 54. Системы дыхательные (не более 5 шт.). 55. Системы тревоги (не более 5 шт.). 56. Системы эвакуации газов (не более 10 шт.). 57. Смазка кислородная, оксидная (не более 10 уп.). 58. Трубки (не более 100 шт.). 59. Увлажнители воздуха (не более 5 шт.). 60. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 61. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе. 62. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.). 63. Фильтры (не более 5 уп.). 64. Лампы электрические встроенные (не более 5 шт.). 65. Лампы электрические навесные (не более 5 шт.). 66. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 15 шт.). 67. Наборы для спирометрии (не более 10 уп.): - трубки для спирометрии (25 шт.); - датчики расхода, взрослые (2 шт.); - датчик расхода, детский; - фильтры бактериальные, одноразовые (100 шт.); - водосборники с фильтрами, одноразовые (2 шт.); - трубки для пробы газов (100 шт.).
- Блок основной. Принадлежности: 1. Абсорберы для дыхательной системы одноразовые (не более 2 уп.). 2. Абсорберы для дыхательной системы многоразовые (не более 5 шт.). 3. Адаптеры (не более 10 шт.). 4. Модули для измерения кровяного давления (не более 5 шт.). 5. Блок искусственной вентиляции легких (не более 2 шт.). 6. Наконечники аспирационные (не более 10 шт.). 7. Баллоны газовые (не более 5 шт.). 8. Блоки для аспирации (не более 5 шт.). 9. Блоки вакуумные для аспирации (не более 5 шт.). 10. Вентили газовые (не более 10 шт.). 11. Водосборники (не более 5 шт.). 12. Газоанализаторы (не более 5 шт.). 13. Головки клапана (не более 10 шт.). 14. Датчики потока (не более 5 шт.). 15. Держатели (не более 10 шт.). 16. Системы дыхательные интегрированные (не более 2 шт.). 17. Мешки дыхательные (не более 5 шт.). 18. Емкости абсорбера (не более 5 шт.). 19. Емкости аспиратора (не более 5 шт.). 20. Заглушки для настенных креплений (не более 10 шт.). 21. Зажимы (не более 20 шт.). 22. Заслонки клапана (не более 10 шт.). 23. Стойки инфузионные (не более 2 шт.). 24. Испарители (не более 5 шт.). 25. Кабели (не более 5 шт.). 26. Клапаны (не более 10 шт.). 27. Компрессоры (не более 2 шт.). 28. Коннекторы (не более 20 шт.). 29. Контуры для анестезии (не более 5 шт.). 30. Контуры дыхательные (не более 15 шт.). 31. Концентраторы (не более 2 шт.). 32. Кронштейны (не более 5 шт.). 33. Крышки (не более 5 шт.). 34. Манометры (не более 5 шт.). 35. Маски (не более 10 шт.). 36. Устройство для подачи воздуха (Меха) (не более 5 шт.). 37. Мониторы (не более 3 шт.). 38. Муфты (не более 10 шт.). 39. Накладки (не более 10 шт.). 40. Крепления настенные (не более 10 шт.). 41. Насосы (не более 2 шт.). 42. Ниппели (не более 20 шт.). 43. Панели электропитания (не более 3 шт.). 44. Патрубки (не более 10 шт.). 45. Переключатели (не более 15 шт.). 46. Переходники (не более 15 шт.). 47. Подставки (не более 2 шт.). 48. Предохранители (не более 20 шт.). 49. Расходомеры (не более 5 шт.). 50. Регуляторы (не более 10 шт.). 51. Ротаметры (не более 5 шт.). 52. Инструменты сервисные (не более 5 шт.). 53. Системы для анестезии (не более 2 шт.). 54. Системы дыхательные (не более 5 шт.). 55. Системы тревоги (не более 5 шт.). 56. Системы эвакуации газов (не более 10 шт.). 57. Смазка кислородная, оксидная (не более 10 уп.). 58. Трубки (не более 100 шт.). 59. Увлажнители воздуха (не более 5 шт.). 60. Аккумуляторы (не более 2 шт.). 61. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе. 62. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.). 63. Фильтры (не более 5 уп.). 64. Лампы электрические встроенные (не более 5 шт.). 65. Лампы электрические навесные (не более 5 шт.). 66. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 15 шт.). 67. Наборы для спирометрии (не более 10 уп.): - трубки для спирометрии (25 шт.); - датчики расхода, взрослые (2 шт.); - датчик расхода, детский; - фильтры бактериальные, одноразовые (100 шт.); - водосборники с фильтрами, одноразовые (2 шт.); - трубки для пробы газов (100 шт.).
Происхождение
Королевство ДанияСтандарты
Сертификаты СМК
ISO 13485:2016 DK010709-101
№ ISO 13485:2016 DK010709-101