Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Лицо, принявшее декларацию
Филиппова Надежда Александровна
Менеджер по регистрации
ИНН
7709354370
ОГРН
1027739129857
Адрес места нахождения
125315, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 72, КОРПУС 3
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74959611333
+74959611339
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«ВейвЛайт ГмбХ»Адрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Федеративная Республика Германия
Филиалы
WaveLight GmbH
ГЕРМАНИЯ, Rheinstrasse 8, 14513 Teltow, Germany
Наименование продукции
Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION в составе с принадлежностямиПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION в составе с принадлежностями: Состав: 1. Диагностический модуль VERION в составе: - Диагностический модуль; - Силовой кабель; - USB – карты памяти с логотипом Alcon специальные – не более 10 шт.; - Тестовый глаз; - Чехлы – не более 2 шт.; - Стилус; - Защитный чехол; - Сетевой LAN кабель; - Блок питания Диагностического модуля; - Кабель питания; - Руководство пользователя Диагностического модуля; - Краткое руководство пользователя Диагностического модуля; - Рекомендации по работе с изображениями. 2. Аналитический модуль VERION в составе: - Аналитический модуль; - Кронштейн для монитора - Руководство пользователя Аналитического модуля; - Краткое руководство пользователя Аналитического модуля; - USB Клавиатура специальная; - Кабель питания; - Блок питания; - USB манипулятор типа «мышь»; - Подставка; - Фиксатор для кабелей. 3. Стол регулируемый; 4. Упор для подбородка; 5. Салфетки к упору для подбородка – не более 200 шт.; 6. Крепежи к упору для подбородка – не более 2 шт.; 7. Ручки к упору для подбородка – не более 2 шт.; 8. Заглушки для крепежей к упору для подбородка – не более 2 шт.; 9. Проставки и гайки для регулируемого стола – не более 10 шт.; 10. Защитный фиксатор для кабеля питания – не более 4 шт.; 11. Кабели питания – не более 2 шт. Принадлежности: 1. Цифровой интерфейс L VERION в составе: - Цифровой интерфейс L; - Фиксатор для кабелей; - Блок питания; - Кабель питания – не более 3 шт.; - Педаль и удлинитель кабеля USB; - Адаптер для кронштейна VESA; - Винты для кронштейна VESA – не более 4 шт.; - Гайки для кронштейна VESA – не более 4 шт.; - Опорный элемент; - Крепежный элемент; - Поворотный крепежный элемент; - Салфетка; - Сетевой LAN кабель; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса L; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L. 2. Цифровой интерфейс M VERION в составе: - Цифровой интерфейс М; - Модуль микроскопный (MID); - Кабель модуля микроскопного; - Блок питания; - Кабель питания – не более 2 шт.; - Педаль; - Крепежи к кронштейну VESA – не более 4 шт.; - Тестовый глаз; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Рекомендации по работе с изображениями; - Фиксатор для кабелей; - Кабель USB. 3. Винты M3 – не более 16 шт. 4. VERION модуль связи. 5. Мобильный штатив с кронштейном VESA. 6. Стеклянный глаз – не более 2 шт. 7. Модуль микроскопный для левого доминантного глаза. 8. Модуль микроскопный для правого доминантного глаза. 9. Демонстрационный набор в составе: - стеклянный глаз; - держатель. 10. Кронштейн VESA. 11. Крышка защитная для кабеля. 12. Механический адаптер MID - не более 3 шт. 13. Батарея CMOS с разъемом для диагностического модуля. 14. Сетевой кабель. 15. USB разъем для ЭВМ. 16. Тестовый глаз – не более 2 шт. 17. USB – карты памяти с логотипом Alcon специальные – не более 10 шт. 18. Упор для подбородка. 19. Салфетки к упору для подбородка – не более 200 шт. 20. Кабель модуля микроскопного. 21. Кабель питания. 22. Блок питания для Диагностического модуля. 23. Блок питания для Аналитического модуля. 24. Блок питания для Цифрового интерфейса M. 25. Блок питания для Цифрового интерфейса L. 26. Стол регулируемый. 27. Защитная крышка колеса. 28. Комплект для фиксации и прокладки кабелей в составе: - защитный кожух; - стяжки – фиксаторы не более 10 шт. 29. Монтажный комплект для установки держателей кабелей в составе: - фиксаторы не более 10 шт.; - стяжки пластиковые не более 10 шт. 30. Панель управления столом регулируемым.
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.
Протоколы:
Система офтальмологическая диагностическая навигационная VERION в составе с принадлежностями: Состав: 1. Диагностический модуль VERION в составе: - Диагностический модуль; - Силовой кабель; - USB – карты памяти с логотипом Alcon специальные – не более 10 шт.; - Тестовый глаз; - Чехлы – не более 2 шт.; - Стилус; - Защитный чехол; - Сетевой LAN кабель; - Блок питания Диагностического модуля; - Кабель питания; - Руководство пользователя Диагностического модуля; - Краткое руководство пользователя Диагностического модуля; - Рекомендации по работе с изображениями. 2. Аналитический модуль VERION в составе: - Аналитический модуль; - Кронштейн для монитора - Руководство пользователя Аналитического модуля; - Краткое руководство пользователя Аналитического модуля; - USB Клавиатура специальная; - Кабель питания; - Блок питания; - USB манипулятор типа «мышь»; - Подставка; - Фиксатор для кабелей. 3. Стол регулируемый; 4. Упор для подбородка; 5. Салфетки к упору для подбородка – не более 200 шт.; 6. Крепежи к упору для подбородка – не более 2 шт.; 7. Ручки к упору для подбородка – не более 2 шт.; 8. Заглушки для крепежей к упору для подбородка – не более 2 шт.; 9. Проставки и гайки для регулируемого стола – не более 10 шт.; 10. Защитный фиксатор для кабеля питания – не более 4 шт.; 11. Кабели питания – не более 2 шт. Принадлежности: 1. Цифровой интерфейс L VERION в составе: - Цифровой интерфейс L; - Фиксатор для кабелей; - Блок питания; - Кабель питания – не более 3 шт.; - Педаль и удлинитель кабеля USB; - Адаптер для кронштейна VESA; - Винты для кронштейна VESA – не более 4 шт.; - Гайки для кронштейна VESA – не более 4 шт.; - Опорный элемент; - Крепежный элемент; - Поворотный крепежный элемент; - Салфетка; - Сетевой LAN кабель; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса L; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса L. 2. Цифровой интерфейс M VERION в составе: - Цифровой интерфейс М; - Модуль микроскопный (MID); - Кабель модуля микроскопного; - Блок питания; - Кабель питания – не более 2 шт.; - Педаль; - Крепежи к кронштейну VESA – не более 4 шт.; - Тестовый глаз; - Руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Краткое руководство пользователя Цифрового интерфейса M; - Рекомендации по работе с изображениями; - Фиксатор для кабелей; - Кабель USB. 3. Винты M3 – не более 16 шт. 4. VERION модуль связи. 5. Мобильный штатив с кронштейном VESA. 6. Стеклянный глаз – не более 2 шт. 7. Модуль микроскопный для левого доминантного глаза. 8. Модуль микроскопный для правого доминантного глаза. 9. Демонстрационный набор в составе: - стеклянный глаз; - держатель. 10. Кронштейн VESA. 11. Крышка защитная для кабеля. 12. Механический адаптер MID - не более 3 шт. 13. Батарея CMOS с разъемом для диагностического модуля. 14. Сетевой кабель. 15. USB разъем для ЭВМ. 16. Тестовый глаз – не более 2 шт. 17. USB – карты памяти с логотипом Alcon специальные – не более 10 шт. 18. Упор для подбородка. 19. Салфетки к упору для подбородка – не более 200 шт. 20. Кабель модуля микроскопного. 21. Кабель питания. 22. Блок питания для Диагностического модуля. 23. Блок питания для Аналитического модуля. 24. Блок питания для Цифрового интерфейса M. 25. Блок питания для Цифрового интерфейса L. 26. Стол регулируемый. 27. Защитная крышка колеса. 28. Комплект для фиксации и прокладки кабелей в составе: - защитный кожух; - стяжки – фиксаторы не более 10 шт. 29. Монтажный комплект для установки держателей кабелей в составе: - фиксаторы не более 10 шт.; - стяжки пластиковые не более 10 шт. 30. Панель управления столом регулируемым.
Показать полностьюСвернутьРегистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2015/3139 от 20.11.2019, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Стандарты
Происхождение
Федеративная Республика Германия