РОСС RU Д-DE.РС52.В.00232/19

ID 12933980
19.07.2019 — 18.07.2022

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление о прекращении № б/н от 17.02.2020

По решению заявителя

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

19.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

АРТЕМОВ ВИКТОР ЮРЬЕВИЧ

ДИРЕКТОР

ИНН

7725752561

ОГРН

1127746237607

Адрес места нахождения

115230, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ КАШИРСКОЕ, ДОМ 3, КОРПУС 2 СТРОЕНИЕ 4, ЭТ/КОМН 1/82

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

3 апреля 2012 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74951912072

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Imes-icore GmbH."
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Im Leibolzgraben 16, 36132 Eiterfeld, Germany

Федеративная Республика Германия

Идентификации

Фрезерная CNC установка для изготовления стоматологических реставраций методом CAD/CAM - CORITEC с принадлежностями: I. Фрезерная CNC установка для изготовления стоматологических реставраций методом CAD/CAM - CORITEC, варианты исполнения: 140i, 240i, 250i, 340i, 350i, 440i, 450i, 550i, 750i. II. Комплектация: 1. станок (1 шт.). 2. спиральный шланг-рильсан (1 шт.). 3. ремни для переноса станка (1 шт.). 4. персональный компьютер с монитором (1 шт.). 5. отвертка для крепления материала в станке (1 шт.). 6. сетевой удлинитель (1 шт.). 7. кабель USB (1 шт.). 8. кабель сетевой UTP (1 шт.). 9. кабель питания (1 шт.). 10. диск с установочным антивирусом для ПК (1 шт.). 11. инструкция по установке и настройке станка (1 шт.). III. Принадлежности: 1. Модуль влажной обработки к станку Extension Kit (1 шт.). 2. Персональный компьютер для управления станком Control-PC (1 шт.). 3. Вытяжные устройства: iVac eco, iVac eco +, iVac 2, iVac pro (1 шт.). 4. Вытяжное устройство с компрессором iCompVAC (1 шт.). 5. Стол для станка (1 шт.). 6. Фиксатор для станка (1 шт.). 7. Мешки для вытяжных устройств (не более 10 шт.). 8. Охлаждающая жидкость в канистрах (5 кг) (не более 4 шт.). 9. Инструмент для калибровки (1 шт.). 10. Переходник для керамики (1 шт.). 11. Набор для очистки шпинделя, в составе: щетка 1 шт., масло для смазки 1 шт., губка для чистки 1 шт. - 3 набора. 12. Цанга (не более 3 шт.). 13. Датчик замера фрез (не более 2 шт.). 14. Держатель фрез (не более 4 шт.).

Показать полностью
ТН ВЭД:9018499000

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2013/827 от 08.07.2013, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

  • Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
  • Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИзделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасностиИзделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристикИзделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системамИзделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системамГОСТ Р 50444-92ГОСТ Р 50267.0-92ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ IEC 60601-1-1-2011ГОСТ 30324.0.4-2002
Испытательная лаборатория Автономная некоммерческая организация "Центр качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МД11

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 апреля 2015 г.

Протоколы:

07/127-2019 от 16.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
19.07.2019 — 19.07.2019
Действует
19.07.2019 — 17.02.2020
Приостановлен
17.02.2020 — 17.02.2020
Основание: Уведомление о прекращении № б/н от 17.02.2020

По решению заявителя

Прекращен
17.02.2020
Основание: Уведомление о прекращении № б/н от 17.02.2020

По решению заявителя