Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
БАДГАЛИ НАРАЯН ДАТТ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7724276937
ОГРН
1037724034204
Адрес места нахождения
115230, РОССИЯ, Г Москва, наб Дербеневская, дом 11, корпус В
Российская Федерация
115230, РОССИЯ, Г.Москва, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 5, К. 1
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
SD@hariko.ru
+79153880216
Наименование
Дюрр Дентал СЕАдрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Durr Dental SE, Hopfigheimer Str. 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
Федеративная Республика Германия
Производственные площадки
Совпадает с адресом места нахождения
Наименование продукции
Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox SПроверьте ОКПД2, характеристики товара, исключения и действующий НПА.
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
в составе: 1. Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S - 1 шт. 2. Чехол для прикусного блока - 100 шт. (при необходимости). 3. Прикусной блок - 3 шт. (при необходимости). 4. Держатель подбородка для прикусного блока - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель подбородка для беззубых пациентов - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для получения изображения верхнечелюстной пазухи - 1 шт. (при необходимости). 8. Височный держатель с подушками - 1 шт. (при необходимости). 9. Диск с программным обеспечением для обработки изображений VistaSoft - 1 шт. (при необходимости). 10. Оптический кабель 10 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 12. USB-ключ для активации 3D-реконструкции - 1 шт. (при необходимости). 13. USB-накопитель с данными калибровки для устройства - 1 шт. (при необходимости). 14. Карта РС1 для видео захвата - 1 шт. (при необходимости). 15. Комплект деталей - 1 шт. (при необходимости). 16. Верхний длинный настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Детали корпуса, в составе: 1.1. Верхняя часть корпуса ? 1 шт. 1.2. Нижняя передняя часть корпуса - 1 шт. 1.3. Нижняя левая часть корпуса - 1 шт. 1.4. Нижняя правая часть корпуса - 1 шт. 1.5. Верхняя малая часть корпуса - 1 шт. 1.6. Часть корпуса датчика - 1 шт. 2. Оптический кабель 5 м - 1 шт. 3. Оптический кабель 20 м - 1 шт. 4. Подушечки для поддержки головы левая и правая - 1 шт. 5. Нижний короткий настенный кронштейн - 1 шт. 6. Нижний длинный настенный кронштейн - 1 шт. 7. Тест на соответствие корпуса 3D набора, в составе: 7.1. Тестовый корпус для проверки целостности 3D - 1 шт. 7.2. Блок регулировки - 1 шт. 8. Набор калибровки и испытаний, в составе: 8.1. Набор первичных абсорберов - 2 шт. 8.2. Направляющий штифт - 2 шт. 8.3. Зонд тестера для выравнивания датчика - 1 шт. 8.4. Градуированная металлическая линейка - 1 шт. 8.5. Блок регулировки - 1 шт. 8.6. Фантом высокой низкой контрастности - 1 шт. 8.7. Фантом Хаунсфилда - 1 шт. 8.8. Нижний и верхний абсорбер - 1 шт. 8.9. Сферический фантом (3D) - 1 шт. 8.10. Диагностический инструмент для калибровки пучка позиционирования - 1 шт. 8.11. Внутренний /внешний цифровой тестовый корпус - 1 шт. 8.12. Стойка - 1 шт. 8.13. Тестовый корпус приемки (3D) - 1 шт. 8.14. Сферически-иглообразный фантом - 1 шт. 9. Тестирование приемочных испытаний 3D, в составе: 9.1. Поглотитель - 2 шт. 9.2. Блок регулировки - 1 шт.
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
142600, РОССИЯ, Московская обл, г. Орехово-Зуево, Ликинское шоссе, 2в
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
№ ФСЗ 2023/19740от 09.03.2023
Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016
№ 518373 MP 2016от 03.05.2022
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
в составе: 1. Аппарат цифровой 3D-панорамный дентальный рентгеновский VistaVox S - 1 шт. 2. Чехол для прикусного блока - 100 шт. (при необходимости). 3. Прикусной блок - 3 шт. (при необходимости). 4. Держатель подбородка для прикусного блока - 1 шт. (при необходимости). 5. Держатель подбородка для беззубых пациентов - 1 шт. (при необходимости). 6. Опора для получения изображения височно-нижнечелюстного сустава - 1 шт. (при необходимости). 7. Опора для получения изображения верхнечелюстной пазухи - 1 шт. (при необходимости). 8. Височный держатель с подушками - 1 шт. (при необходимости). 9. Диск с программным обеспечением для обработки изображений VistaSoft - 1 шт. (при необходимости). 10. Оптический кабель 10 м - 1 шт. (при необходимости). 11. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 12. USB-ключ для активации 3D-реконструкции - 1 шт. (при необходимости). 13. USB-накопитель с данными калибровки для устройства - 1 шт. (при необходимости). 14. Карта РС1 для видео захвата - 1 шт. (при необходимости). 15. Комплект деталей - 1 шт. (при необходимости). 16. Верхний длинный настенный кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Детали корпуса, в составе: 1.1. Верхняя часть корпуса ? 1 шт. 1.2. Нижняя передняя часть корпуса - 1 шт. 1.3. Нижняя левая часть корпуса - 1 шт. 1.4. Нижняя правая часть корпуса - 1 шт. 1.5. Верхняя малая часть корпуса - 1 шт. 1.6. Часть корпуса датчика - 1 шт. 2. Оптический кабель 5 м - 1 шт. 3. Оптический кабель 20 м - 1 шт. 4. Подушечки для поддержки головы левая и правая - 1 шт. 5. Нижний короткий настенный кронштейн - 1 шт. 6. Нижний длинный настенный кронштейн - 1 шт. 7. Тест на соответствие корпуса 3D набора, в составе: 7.1. Тестовый корпус для проверки целостности 3D - 1 шт. 7.2. Блок регулировки - 1 шт. 8. Набор калибровки и испытаний, в составе: 8.1. Набор первичных абсорберов - 2 шт. 8.2. Направляющий штифт - 2 шт. 8.3. Зонд тестера для выравнивания датчика - 1 шт. 8.4. Градуированная металлическая линейка - 1 шт. 8.5. Блок регулировки - 1 шт. 8.6. Фантом высокой низкой контрастности - 1 шт. 8.7. Фантом Хаунсфилда - 1 шт. 8.8. Нижний и верхний абсорбер - 1 шт. 8.9. Сферический фантом (3D) - 1 шт. 8.10. Диагностический инструмент для калибровки пучка позиционирования - 1 шт. 8.11. Внутренний /внешний цифровой тестовый корпус - 1 шт. 8.12. Стойка - 1 шт. 8.13. Тестовый корпус приемки (3D) - 1 шт. 8.14. Сферически-иглообразный фантом - 1 шт. 9. Тестирование приемочных испытаний 3D, в составе: 9.1. Поглотитель - 2 шт. 9.2. Блок регулировки - 1 шт.
Показать полностьюСвернутьОКПД 2: 26.60.11.114
Стандарты
Происхождение
Федеративная Республика Германия