Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории
Дата черновика
19.07.2019
Навигация
Руководитель
ПЕТУХОВ МИХАИЛ МИХАЙЛОВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7825465916
ОГРН
1037843006233
Адрес места нахождения
191040, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 10
Российская Федерация
Дата регистрации
10 января 2015 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78123204004
+78123205071
office.spb.ru@bbraun.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу
Адрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Федеративная Республика Германия
Наименование продукции
Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностямиИдентификации
Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Набор "Интрадин" венозный (Intradyn Venous Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 2. Набор "Интрадин" базовый для интенсивной терапии (Intradyn Basic Intensive Care Kit): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки 4. Набор "Интрадин" полный для интенсивной терапии (Intradyn Complete Intensive Care Kit / ICK): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки - Марлевая повязка - Иглы инъекционные одноразовые - 2 штуки - Канюля инъекционная из фторэтиленпропилена - Шприцы одноразовые - 2 штуки - Игла прямая с шелковой нитью - Фильтр-канюля одноразовая - Обтуратор для интродьюсерного катетера 5. Набор "Интрадин" артериальный (Intradyn Arterial Set), с проводником: - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 6. Набор "Интрадин" артериальный (Intradyn Arterial Set), без проводника: - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 7. Набор "Интрадин" расщепляемый (Intradyn Tear-Away Set): - Игла пункционная
Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями Наборы для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn) с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Набор "Интрадин" венозный (Intradyn Venous Set): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 2. Набор "Интрадин" базовый для интенсивной терапии (Intradyn Basic Intensive Care Kit): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки 4. Набор "Интрадин" полный для интенсивной терапии (Intradyn Complete Intensive Care Kit / ICK): - Игла пункционная - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Гемостатический клапан - Защитный чехол для интродьюсерного катетера - Одноразовый скальпель - Марлевые салфетки - Марлевая повязка - Иглы инъекционные одноразовые - 2 штуки - Канюля инъекционная из фторэтиленпропилена - Шприцы одноразовые - 2 штуки - Игла прямая с шелковой нитью - Фильтр-канюля одноразовая - Обтуратор для интродьюсерного катетера 5. Набор "Интрадин" артериальный (Intradyn Arterial Set), с проводником: - Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 6. Набор "Интрадин" артериальный (Intradyn Arterial Set), без проводника: - Дилататор - Катетер интродьюсерный с боковым портом, удлинительной линией и краном - Клапан гемостатический 7. Набор "Интрадин" расщепляемый (Intradyn Tear-Away Set): - Игла пункционная
Показать полностьюСвернутьДокументы
Условия хранения
хранить в сухом помещении при температуре от 15°C до 25°C и относительной влажности 50 - 60%. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей.
Происхождение
Федеративная Республика Германия- Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный расщепляемый - Шприц трехкомпонентный одноразовый Принадлежности к наборам для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn): 1. Защитный чехол (Catheter Contamination Guard) для катетера Интрадин. 2. Проводник Интрадин (Intradyn Guidewire) в чехле. 3. Гемостатический клапан (Hemostatic valve) для катетера Интрадин. Место производства: 1. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18103-9341, USA. 4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
- Проводник в чехле - Дилататор - Катетер интродьюсерный расщепляемый - Шприц трехкомпонентный одноразовый Принадлежности к наборам для катетеризации сосудов "Интрадин" (Intradyn): 1. Защитный чехол (Catheter Contamination Guard) для катетера Интрадин. 2. Проводник Интрадин (Intradyn Guidewire) в чехле. 3. Гемостатический клапан (Hemostatic valve) для катетера Интрадин. Место производства: 1. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 2. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 3. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18103-9341, USA. 4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
хранить в сухом помещении при температуре от 15°C до 25°C и относительной влажности 50 - 60%. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей.
Происхождение
Федеративная Республика ГерманияСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.
Протоколы:
Архивный