РОСС RU Д-DE.МП18.В.01239/19

ID 12928914
18.07.2019 — 18.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

18.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ПЕТУХОВ МИХАИЛ МИХАЙЛОВИЧ

Генеральный директор

ИНН

7825465916

ОГРН

1037843006233

Адрес места нахождения

191040, РОССИЯ, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 10

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

10 января 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+78123204004

+78123205071

office.spb.ru@bbraun.com

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №15 по Санкт-Петербургу

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany

Федеративная Республика Германия

Идентификации

Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс", варианты исполнения: 1. Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс" (Arteriofix): - катетер артериальный со съемными крылышками для фиксации; - игла пункционная Сельдингера; - проводник. 2. Наборы для катетеризации артерий "Артериофикс V" (Arteriofix V): - катетер артериальный со встроенными крылышками для фиксации, с удлинительной линией и клапаном; - игла пункционная Сельдингера; - проводник. Место производства: 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany. 3. Aesculap - Chifa Sp. z.o.o., ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland. 4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 5. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18103-9341, USA.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018390000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2010/07120 от 31.05.2010

Условия хранения

хранить в сухом помещении при температуре от 15°C до 25°C и относительной влажности 50 - 60%. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей.

Стандарты

ГОСТ 19126-2007 (Разд. 5)ГОСТ ISO 10555-1-2011ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-43.07CD от 16.07.2019Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

48491 от 17.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
18.07.2019 — 18.07.2019
Действует
18.07.2019
Архивный
19.07.2023
Архивный
19.07.2023