РОСС RU Д-DE.МП18.В.01180/19

ID 12863096
08.07.2019 — 08.07.2022

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление № б/н от 23.09.2019

В связи с изменениями в Регистрационном удостоверении

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

08.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ГЕРБЕЛЬ СВЕТЛАНА ЭДУАРДОВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7725271480

ОГРН

1157746389261

Адрес места нахождения

115093, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ДУБИНИНСКАЯ, ДОМ 96

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

27 апреля 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74957371252

+74957371241

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Федеративная Республика Германия

Филиалы

Siemens AG

ГЕРМАНИЯ, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.

Siemens Healthcare GmbH

ГЕРМАНИЯ, X-Ray Products (XP), Siemensstrasse 1, 91301 Forchheim, Germany.

Идентификации

Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями На медицинское изделие Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями I. Блок базовый: 1. Стойка с вращающимся маммографическим штативом, цифровым детектором, рентгеновской трубкой, кожухом, генератором и панелями управления. 2. Рабочая станция рентгенолаборанта в составе: блок системный, монитор специальный, клавиатура специальная, мышь специальная, стол оператора специальный, комплект соединительных кабелей. 3. Экран рентгенозащитный. 4. Пластина компрессионная стандартная 18х24 см, высота края 4 см. 5. Пластина компрессионная стандартная 18х24 см, высота края 7 см. 6. Пластина компрессионная стандартная 24х30 см, высота края 4 см. 7. Пластина компрессионная стандартная 24х30 см, высота края 7 см. 8. Пластина компрессионная гибкая 18х24 см, высота края 7 см. 9. Пластина компрессионная гибкая 24х30 см, высота края 7 см. 10. Пластина компрессионная для прицельных снимков. 11. Пластина компрессионная для аксиллярных проекций. 12. Столик увеличительный с компрессионными пластинами. 13. Держатель компрессионных пластин настенный. 14. Педали управления, 2 шт. 15. Комплект кабелей соединительных. Принадлежности: 1. Экран световой декоративный. 2. Приставка биопсийная. 3. Пластина компрессионная для биопсии. 4. Втулки для биопсии различного калибра. 5. Устройство бесперебойного питания специальное. 6. Стол оператора специальный. 7. Устройство для установки маммографа в транспорте. 8. Устройство для работы маммографа в режиме томосинтеза. 9. Вставки для различных компрессионных пластин. 10. Держатели устройства для вакуумной биопсии Mammotome. 11. Выключатель экспозиции ножной. 12. Выключатель экспозиции ручной. 13. Рабочее место врача-маммолога специальное, в составе: блок системный, два монитора специальных, две клавиатуры специальных, мышь специальная, рабочий стол специальный, соединительные кабели. 14. Монитор специальный дополнительный. 15. Жесткий диск специальный дополнительный 500 Гб. 16. Программное обеспечение для работы в режиме томосинтеза. 17. Устройство автоматического анализа изображений.

Показать полностью
ТН ВЭД:9022140000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2009/03827 от 21.06.2016

Стандарты

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013ГОСТ 30324.32-2002 (МЭК 60601-2-32-1994)ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2017.ТD-09.07CD от 04.07.2017Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
08.07.2019 — 08.07.2019
Действует
08.07.2019 — 27.09.2019
Прекращен
27.09.2019
Основание: Уведомление № б/н от 23.09.2019

В связи с изменениями в Регистрационном удостоверении