РОСС RU Д-DE.МП18.В.01174/19

ID 12856269
05.07.2019 — 05.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

05.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ДУХНОВ АЛЕКСЕЙ ВИКТОРОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7710376547

ОГРН

1027739047412

Адрес места нахождения

107113, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛОБАЧИКА, ДОМ 15, ОФИС 2

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74956638336

+74956638336

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Herrenhohe 4, 51515 Kurten, Deutschland

Федеративная Республика Германия

Идентификации

Инкубатор неонатальный TERMOCARE Vita с принадлежностями Принадлежности: 1. Матрац. 2. Уплотнение для дверей. 3. Сенсор накожный температурный. 4. Фильтр воздушный. 5. Насадка для шланга. 6. Комплект для увлажнителя. 7. Батарея. 8. Сенсор кислородный. 9. Весы встроенные. 10. Стойка инфузионная. 11. Шина дополнительная. 12. Полка для установки оборудования. 13. Ящик для принадлежностей. 14. Полка для принадлежностей. 15. З/ч для инкубатора. 16. Панель фронтальная. 17. Панель боковая. 18. Мембрана силиконовая секторная. 19. Стенка двойная для фронтальной панели. 20. Стенка двойная для боковой панели. 21. Дверца поворотная. 22. Уплотнение для дверцы. 23. Колпак инкубатора. 24. Платформа. 25. Лоток для рентгеновской пленки. 26. Вентилятор. 27. Воздуховод. 28. Лента для температурных сенсоров, клеящаяся. 29. Шланг для подачи кислорода. 30. Шланг для отсоса. 31. Дозиметр поплавковый с увлажнителем. 32. Система инжекторного отсоса. 33. Лампа для фототерапии. 34. Штатив подвижный с возможностью регулировки высоты.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018908409

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСЗ 2007/00645 от 22.11.2007

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011ГОСТ 31513-2012 (ISO 7767:1997)ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-12-2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2018.TD-06.03CD от 02.03.2018Проверить
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

5770-4 от 28.02.2018Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
05.07.2019 — 05.07.2019
Действует
05.07.2019
Архивный
06.07.2023
Архивный
06.07.2023