Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-DE.ИМ25.В.00225/19

ID 12879215
10.07.2019 — 10.07.20202д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

09.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

МАКАРОВА ЛЮБОВЬ АНАТОЛЬЕВНА

ДИРЕКТОР

ИНН

6312134480

ОГРН

1136312011120

Адрес места нахождения

443010, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ, ГОРОД САМАРА, УЛИЦА РАБОЧАЯ, ДОМ 15, ОФИС 306/4

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

15 сентября 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+78463730018

cm-instrumente.samara@mail.ru

Сведения о регистрирующем органе

Инспекция Федеральной налоговой службы по Красноглинскому району г. Самары

Наименование

CM Instrumente GmbH (ЦМ Инструменте ГмбХ).
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Gansacker 56, D-78532 Tuttlingen, Germany

Федеративная Республика Германия

Наименование продукции

Инструменты оттесняющие

Идентификации

Инструменты оттесняющие: 1. Расширители. 2. Инструменты оттесняющие (зеркала, шпатели). 3. Инструменты разделяющие. 4. Инструменты извлекающие.

Документы

  • Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2011/09912 от 27.06.2011

Стандарты

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний
  • Инструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытаний

Происхождение

Федеративная Республика Германия

Стандарты

Инструменты медицинские металлические. Общие технические условияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИнструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытанийИнструменты хирургические и стоматологические ручные. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и тепловому воздействию. Методы испытанийГОСТ 19126-2007ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ 21238-93ГОСТ ISO 13402-2011
Испытательная лаборатория медицинских изделий Федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный научно - клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства "

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21МИ25

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 17 сентября 2015 г.

Протоколы:

№ 20ДЕ.502.016 от 28.07.2016Проверить
№ 871Д-17 от 03.08.2017Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
10.07.2019 — 10.07.2019
Действует
10.07.2019
Архивный
11.07.2020
Архивный
11.07.2020