РОСС RU Д-DE.ИМ04.В.00099/19

ID 12918423
17.07.2019 — 17.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

17.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ЧЕРНОУСОВА СВЕТЛАНА ВАСИЛЬЕВНА

Генеральный директор

ИНН

7714688963

ОГРН

5077746463086

Адрес места нахождения

127422, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 2, КОМНАТА 22

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

4 апреля 2007 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Индивидуальный предприниматель

Контактная информация

+74996415556

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

"Цельзиус42 ГмбХ"
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ГЕРМАНИЯ, Celsius42 GmbH, Hermann-Hollerith-Str. 11, 52249 Eschweiler, Germany

Федеративная Республика Германия

Наименование продукции

Система гипертермическая

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Модель: Celsius TCS для онкологии, с принадлежностями: В составе: 1.1. Кушетка пациента, в составе: 1.1.1. Угол передний правый. 1.1.2. Угол передний левый. 1.1.3. Угол задний правый. 1.1.4. Угол задний левый. 1.1.5. Пластины для кушетки - 6 шт. 1.1.6. Рама кушетки из полиуретана. 1.1.7. Сегмент кушетки полиуретановый - 20 шт. 2.1. Высокочастотный генератор. 2.2. Блок охлаждения. 2.3. Вакуумный насос. 2.4. Разделительный трансформатор. 2.5. Высокочастотный регулировочный блок. 2.6. Держатель верхнего электрода. 2.7. Направляющая рейка держателя верхнего электрода. 2.8. Устройство захвата держателя верхнего электрода (состоит из 2 деталей). 2.9. Заглушка для устройства захвата держателя верхнего электрода - 2 шт. 2.10. Верхний электрод АЕ 250. 2.11. Верхний электрод АЕ 150 2.12. Электрод кушетки КЕ 250. 2.13. Ручной выключатель для пациента. 2.14. Дисплей. 2.15. Вакуумная присоска. 3.1. Система ПК- Celsius TCS, в составе: 3.1.1. Системный блок ПК с мышкой и клавиатурой. 3.1.2. ЖК мониторы - 2 шт. 3.1.3. Принтер. 3.1.4. Коробка с 8 USB накопителями. 3.1.5. USB - кабель. 3.1.6. Коммутационный кабель. 4.1. Стол комплект для системы ПК - Celsius, в составе: 4.1.1. Стол для системы ПК. 4.1.2. Стол для принтера. 4.1.3. Держатель для ПК. 4.1.4. Держатель монитора -2 шт. 4.1.5. Коробка для кабеля. 4.1.6. Удлинитель с розетками. 5. Кабели соединительные от 1 до 20 шт. Принадлежности: 1. Блок термометрии 4-канальный с 4 датчиками. 2. Верхний электрод AE 250. 3. Электрод кушетки KE 250. 4. Мембрана для электрода 250 мм. 5. Верхний электрод AE 150. 6. Электрод кушетки KE 150. 7. Мембрана для электрода 150 мм. 8. Ручной выключатель для пациента. 9. Температурный датчик. 10. Прибор-указатель высокочастотной мощности. 11. Прибор для измерения водяного давления. 12. Мешочный фильтр. 13. Стол комплект для системы ПК - Celsius TCS. 14. Кабели 1-20. 15. ЖК монитор. 16. Система ПК - Celsius TCS. 17. Системный блок ПК. 18. Держатель верхнего электрода. 19. Сегмент кушетки полиуретановый. 20. Вакуумная присоска. 21. Дисплей. 22. Сетевой блок питания. 23. Разделительный трансформатор. 24. Язычковый выключатель комплект для платы В311. 25. Блок охлаждения. 26. Бактерицидный водоочиститель. 27. Высокочастотный генератор. 28. Высокочастотный регулировочный блок. 29. Инструкции по эксплуатации на бумажном носителе или CD - носителе.

ТН ВЭД:9018908409

Документы

  • В соответствии с документацией изготовителя

Стандарты

ГОСТ Р 50444–92 (р.р. 3, 4), ГОСТ Р 50267.0–92, ГОСТ Р 50267.3–92, ГОСТ 28603–90,ГОСТ Р 52770–2016, ГОСТ ISO 10993-1–2011, ГОСТ ISO 10993-5–2011, ГОСТ ISO 10993-10–2011,ГОСТ ISO 10993-12–2015
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 2019.TD-263.06VP от 24.06.2019Проверить
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 183-06П от 24.06.2019Проверить
Испытательная лаборатория Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Биолайф"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ЦК01

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

№ 183-06П от 24.06.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
17.07.2019 — 17.07.2019
Действует
17.07.2019
Архивный
18.07.2023
Архивный
18.07.2023