Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
КРАСКОВ МИХАИЛ ЮРЬЕВИЧ
Директор
ИНН
7734111726
ОГРН
1027739274090
Адрес места нахождения
127015, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА НОВОДМИТРОВСКАЯ, ДОМ 2, КОРПУС 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74995515573
info@sante.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Германия, Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
Федеративная Республика Германия
Наименование продукции
Нейромонитор интраоперационный ISIS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Нейромонитор интраоперационный ISIS, варианты исполнения: ISIS IOM, ISIS Touch, ISIS C2.Идентификации
II. Принадлежности: 1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox. 4. Мобильная стойка. 5. Монитор. 6. Рабочая станция (специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки. 11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующих электродов. 15. Устройство для подключения стимулирующих электродов. 16. Кабель для подключения биполярных электродов. 17. Кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23. Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый. 26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.). 27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.). 28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.). 29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.). 31. Устройство для световой стимуляции.
II. Принадлежности: 1. Стимулятор OSIRIS. 2. Модуль управления ISIS Mainbox. 3. Многоканальный усилитель ISIS Headbox. 4. Мобильная стойка. 5. Монитор. 6. Рабочая станция (специализированный монитор). 7. Принтер. 8. Манипулятор «мышь». 9. Клавиатура ПК. 10. Аудиоколонки. 11. Ножная педаль, пневматическая. 12. Устройство автоматического отключения звукового сигнала. 13. Транспортный чемодан, бокс. 14. Устройство для подключения регистрирующих электродов. 15. Устройство для подключения стимулирующих электродов. 16. Кабель для подключения биполярных электродов. 17. Кабель для подключения монополярных электродов. 18. Кабель-разветвитель для подключения игольчатых электродов. 19. Адаптер биполярный. 20. Кабель биполярный. 21. Адаптер монополярный. 22. Кабель монополярный. 23. Устройство для установки электродов. 24. Электрод стимуляционный, многоразовый. 25. Электрод стимуляционный, одноразовый. 26. Электрод игольчатый (10 шт./уп.). 27. Электрод спиралевидный (10 шт./уп.). 28. Электрод ларингеальный (10 шт./уп.). 29. Устройство для звуковой стимуляции. 30. Наушник для звуковой стимуляции (10 шт./уп.). 31. Устройство для световой стимуляции.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Федеративная Республика ГерманияСтандарты
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09964 от 26.07.2011 года
Система менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 055435 MP2016 от 27.05.2018, выдан DQS Medizinprodukte GmbH Германия.