ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
РАГУЛИН ЕВГЕНИЙ ПЕТРОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7722801644
ОГРН
1137746174950
Адрес места нахождения
105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ 1, ПОМ V, КОМ 8
Российская Федерация
Дата регистрации
28 февраля 2013 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Индивидуальный предприниматель
Контактная информация
+74952410461
info@uni-medica.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«СОМНОмедикс ГмбХ», Германия SOMNOmedics GmbHАдрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
Федеративная Республика Германия
Наименование продукции
Принадлежности, функциональные компоненты, дополнительные комплектующие, вспомогательные блоки и сменные элементы к аппаратуре для сомнологических исследований SOMNOmedics (РУ № РЗН 2017/5577 от 11.04.2017 г.), производства компании SOMNOmedics GmbH, Германия, в комплектах и в отдельной упаковке:По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Идентификации
- Термистор носо/ротовой. - Термистор носо/ротовой: -с адаптером; - с фиксатором для одновременного применения с канюлей. - Датчик давления СРАР. - Адаптер датчика давления СРАР. - СРАР-коннектор с фиксатором; - с тройником и фиксатором. - Датчики активности 3-хосевые. - Кабели для датчиков активности. - Датчик подвижности тела внешний: - для взрослых; - педиатрический. - Датчик давления пищевода. - Датчик давления пищевода с баллонным катетером, коннектором, шприцем и стартовым набором на 10 измерений. - Пищеводный баллонный катетер. - Шприц для пищеводного баллонного катетера. - Датчик дыхательных усилий. - Датчик дыхательных усилий комбинированный: - с одним активным электродом ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ и активным электродом ЭКГ; - с рото/носовым термистором. - Датчик дыхательных усилий комбинированный с рото/носовым термистором в комплекте: с индуктивными/эластичными ремнями, со вспомогательным креплением ремня и с фиксатором для одновременного применения термистора с канюлей. - Датчик бруксизма. - Датчик пульсоксиметрический силиконовый: - педиатрический; - для взрослых. - Датчик пульсоксиметрический гибкий в комплекте с одноразовыми фиксаторами неонатальными; педиатрическими; для взрослых. - Датчик давления: - пневматических ремней дыхательных усилий; - пнемотахографа; - для носовых канюль. - Датчик температуры: - ректальный; - поверхности кожи. - Микронасадки для датчиков температуры. - Клейкие накладки для датчиков температуры поверхности кожи. - Канюли носовые или носо/ротовые для взрослых, педиатрические, для новорожденных. - Микрофоны храпа. - Электроды ЭКГ, ЭЭГ активные педиатрические, для взрослых разноканальные. - Электрод ЭКГ активный одноканальный с программой активации функции измерения безманжетного АД. - Электроды комбинированные. - Электроды ЭКГ активные комбинированные. Электроды ПДН-ЭМГ активные разноканальные: - педиатрические; - для взрослых. - Электроды ЭЭГ/ЭОГ комбинированные. - Электроды активные ЭМГ межреберные. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные: - с ЭКГ; - с ЭКГ и датчиком подвижности тела. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные в комплекте: - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ; - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ и с одноразовыми кнопочными электродами для ПДН-ЭМГ. - Электроды комбинированные с датчиком освещенности. - Адаптер: - термистора; - микрофона храпа; - пульсоксиметрического датчика; - датчика температуры; - индуктивных ремней дыхательных усилий. - Датчик эрекции. - Модуль урологический для определения эрекции в составе: датчики эрекции с адаптером - 2 шт. - Модуль определения электрической активности кожи. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной эластичные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремни дыхательных усилий эластичные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Адаптеры для подключения индуктивных ремней дыхательных усилий в комплекте: - с одним ремнем; - с двумя ремнями. - Адаптер для подключения индуктивных ремней в комплекте: - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с канюлей для взрослых, ремнем с застежкой; - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с педиатрической канюлей, со вспомогательным креплением ремня. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные одноразовые разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные одноразовые в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Пряжки одноразовых индуктивных ремней дыхательных усилий: грудных; брюшных. - Ремни дыхательных усилий пневматические разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремень нагрудный с
Стандарты
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
- Термистор носо/ротовой. - Термистор носо/ротовой: -с адаптером; - с фиксатором для одновременного применения с канюлей. - Датчик давления СРАР. - Адаптер датчика давления СРАР. - СРАР-коннектор с фиксатором; - с тройником и фиксатором. - Датчики активности 3-хосевые. - Кабели для датчиков активности. - Датчик подвижности тела внешний: - для взрослых; - педиатрический. - Датчик давления пищевода. - Датчик давления пищевода с баллонным катетером, коннектором, шприцем и стартовым набором на 10 измерений. - Пищеводный баллонный катетер. - Шприц для пищеводного баллонного катетера. - Датчик дыхательных усилий. - Датчик дыхательных усилий комбинированный: - с одним активным электродом ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ и активным электродом ЭКГ; - с рото/носовым термистором. - Датчик дыхательных усилий комбинированный с рото/носовым термистором в комплекте: с индуктивными/эластичными ремнями, со вспомогательным креплением ремня и с фиксатором для одновременного применения термистора с канюлей. - Датчик бруксизма. - Датчик пульсоксиметрический силиконовый: - педиатрический; - для взрослых. - Датчик пульсоксиметрический гибкий в комплекте с одноразовыми фиксаторами неонатальными; педиатрическими; для взрослых. - Датчик давления: - пневматических ремней дыхательных усилий; - пнемотахографа; - для носовых канюль. - Датчик температуры: - ректальный; - поверхности кожи. - Микронасадки для датчиков температуры. - Клейкие накладки для датчиков температуры поверхности кожи. - Канюли носовые или носо/ротовые для взрослых, педиатрические, для новорожденных. - Микрофоны храпа. - Электроды ЭКГ, ЭЭГ активные педиатрические, для взрослых разноканальные. - Электрод ЭКГ активный одноканальный с программой активации функции измерения безманжетного АД. - Электроды комбинированные. - Электроды ЭКГ активные комбинированные. Электроды ПДН-ЭМГ активные разноканальные: - педиатрические; - для взрослых. - Электроды ЭЭГ/ЭОГ комбинированные. - Электроды активные ЭМГ межреберные. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные: - с ЭКГ; - с ЭКГ и датчиком подвижности тела. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные в комплекте: - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ; - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ и с одноразовыми кнопочными электродами для ПДН-ЭМГ. - Электроды комбинированные с датчиком освещенности. - Адаптер: - термистора; - микрофона храпа; - пульсоксиметрического датчика; - датчика температуры; - индуктивных ремней дыхательных усилий. - Датчик эрекции. - Модуль урологический для определения эрекции в составе: датчики эрекции с адаптером - 2 шт. - Модуль определения электрической активности кожи. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной эластичные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремни дыхательных усилий эластичные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Адаптеры для подключения индуктивных ремней дыхательных усилий в комплекте: - с одним ремнем; - с двумя ремнями. - Адаптер для подключения индуктивных ремней в комплекте: - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с канюлей для взрослых, ремнем с застежкой; - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с педиатрической канюлей, со вспомогательным креплением ремня. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные одноразовые разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные одноразовые в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Пряжки одноразовых индуктивных ремней дыхательных усилий: грудных; брюшных. - Ремни дыхательных усилий пневматические разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремень нагрудный с
Показать полностьюСвернуть- Ремень нагрудный с замком-защелкой, липучкой разноразмерный – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремень наплечный разноразмерный - S, M, L, XL. - Электроды одноразовые кнопочные: - для ЭКГ; - для ЭЭГ/ЭОГ; - для ПДН-ЭМГ. - Электроды одноразовые для ЭКГ/ЭЭГ: - адгезивные, - с застежкой, - с кабелем. - Кабели-соединители для одноразовых электродов. - Электроды дисковые для ЭКГ/ЭЭГ. - Кабели-удлинители для электродов и датчиков. - Адаптер соединительный для дисковых электродов ЭЭГ/ЭКГ. - Шлем-держатель электродов: для взрослых, педиатрический. - Абразивный гель Nuprep для ЭЭГ/ЭКГ электродов. - Проводящая адгезивная паста Ten20 для электродов. - Электродный крем: EC2 GRASS; LIC2. - Крем электродный и/или паста проводящая для дисковых электродов ЭЭГ/ЭКГ. - Гель абразивный для дисковых электродов ЭЭГ. - Одноразовые фиксаторы для пульсоксиметрических датчиков: - неонатальные; - педиатрические; - для взрослых. - Чехлы одноразовые для датчиков температуры. - Зарядное устройство для Li-Ion батареи. - Док-станция с блоком питания и кабелем USB: - с одним портом; - с тремя портами. - Li-Ion батарея аккумуляторная внутренняя, внешняя. - Батарея аккумуляторная внешняя в комплекте с зарядным устройством и защитной сумкой. - Внешний блок ADC разноканальный. - Оптопара цифровая; аналоговая. - Оптокоплеры разноканальные: - аналоговый; - цифровой. - Пневмотахограф миниатюрный с адаптером, шлангом и коннектором. - Капнограф с адаптером, кронштейном и стартовым набором на 10 измерений. - РН-метр в комплекте с оптокоплером, калибровочными растворами, комплектом одноразовых пробников, адаптера аналогового кабеля, программным обеспечением для анализа. - Фотостимулятор с соединительным кабелем и штативом, с программой активации. - Головной модуль ЭЭГ/ПСГ разноканальный: - носимый; - стационарный. - Кабель удлинительный для головного модуля ЭЭГ/ПСГ. - Бокс калибровочный для головного модуля ЭЭГ/ПСГ. - Модуль ЭКГ, ЭКГ-ЭМГ цифровой разноканальный. - Модуль ЭКГ цифровой 12-иканальный в комплекте: - с кабелями-соединителями и одноразовыми электродами; - с кабелями-соединителями и одноразовыми электродами, с лицензионным программным обеспечением PBI Holter на USB-носителе. - Модули функциональные: - дыхания; - ЭКГ; - ЭЭГ; - температуры. - Модуль актиметра. - Модуль анализа движений тела и ПДН. - Модуль обновления SOMNOscreen до SOMOscreen PSG Tele. - Модуль цифровой видеозаписи для полисомнографической системы. - Видеокамера инфракрасная стандартная или с автофокусом. - Встраиваемые в видеокамеру микрофон; приемник; - Пульт дистанционного управления видеокамерой. - Зарядное устройство камеры. - Карта памяти видеокамеры. - Система интерком для голосового общения с пациентом. Колонки. - Кабель для передачи данных. - Кабель синхронизации с видеокамерой. - Программное обеспечение для синхронизации, редактирования, архивирования записей и активирования функции интеркома. - Модуль беспроводной передачи данных. - Штатив видеокамеры стационарный, мобильный, стойка видеокамеры. Чехол для переноски штатива. - Держатель камеры: настенный; потолочный. - Приемник внешний. - Система аудиосвязи с пациентом. - Адаптер для передачи данных с приемника на ПК. - Рабочая станция для приема и анализа данных на базе: - смартфона;- планшета; - ноутбука; - PC. - Интерфейс для рабочей станции. - Монитор рабочей станции. - Клавиатура; мышь рабочей станции. - Приемник с антенной и кабелями. - ВТ-передатчик: - встраиваемый; - носимый; - стационарный с антенной.
Модель: - Программное обеспечение: - DOMINO; - DOMINO Light,- DOMINO Network; - DOMINO Additional software license. - DOMINO опции: - Blood Pressure; - Patient Data Base; - Multidesk; - Biofeedback; - Neurofeedback; - Extended Spindel- and K-Complex analysis; - SOMNOscreen plus Research firmware Sampling. - DOMINO Light опции: проверка сигнала Signal Check SOMNOmedics Android Application: - для планшета; - для смартфона. - DOMINO Light опции: отображение и запись сигнала в режиме онлайн Online Signal Display в комплекте с ВТ-адаптером. - DOMINO Light опция ЭКГ-анализа аритмии Schiller Darwin OEM, ECG-Arrhythmia Analysis. - Сумка транспортировочная для прибора и датчиков, для видеосистемы. - Картридер с кабелем USB. - Карта памяти 1 ГБ, 2 ГБ.
ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5577 от 11.04.2017 года, Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485 : 2016 (DIN EN ISO 13485 : 2016 + AC 2017-07; EN ISO 13485 : 2016 + AC 2016) №, выданного ОС «DQS» (Германия) 26.03.2019 г. со сроком действия до 30.07.2021 г.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5577 от 11.04.2017 года, Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485 : 2016 (DIN EN ISO 13485 : 2016 + AC 2017-07; EN ISO 13485 : 2016 + AC 2016) №, выданного ОС «DQS» (Германия) 26.03.2019 г. со сроком действия до 30.07.2021 г.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Происхождение
Федеративная Республика Германия