Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
РАГУЛИН ЕВГЕНИЙ ПЕТРОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7722801644
ОГРН
1137746174950
Адрес места нахождения
105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ 1, ПОМ V, КОМ 8
Российская Федерация
Дата регистрации
28 февраля 2013 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Индивидуальный предприниматель
Контактная информация
+74952410461
info@uni-medica.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«СОМНОмедикс ГмбХ», Германия SOMNOmedics GmbHАдрес места нахождения
ГЕРМАНИЯ, Am Sonnenstuhl 63, 97236 Randersacker, Germany
Федеративная Республика Германия
Наименование продукции
Принадлежности, функциональные компоненты, дополнительные комплектующие, вспомогательные блоки и сменные элементы к аппаратуре для сомнологических исследований SOMNOmedics (РУ № РЗН 2017/5577 от 11.04.2017 г.), производства компании SOMNOmedics GmbH, Германия, в комплектах и в отдельной упаковке:Идентификации
- Термистор носо/ротовой. - Термистор носо/ротовой: -с адаптером; - с фиксатором для одновременного применения с канюлей. - Датчик давления СРАР. - Адаптер датчика давления СРАР. - СРАР-коннектор с фиксатором; - с тройником и фиксатором. - Датчики активности 3-хосевые. - Кабели для датчиков активности. - Датчик подвижности тела внешний: - для взрослых; - педиатрический. - Датчик давления пищевода. - Датчик давления пищевода с баллонным катетером, коннектором, шприцем и стартовым набором на 10 измерений. - Пищеводный баллонный катетер. - Шприц для пищеводного баллонного катетера. - Датчик дыхательных усилий. - Датчик дыхательных усилий комбинированный: - с одним активным электродом ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ и активным электродом ЭКГ; - с рото/носовым термистором. - Датчик дыхательных усилий комбинированный с рото/носовым термистором в комплекте: с индуктивными/эластичными ремнями, со вспомогательным креплением ремня и с фиксатором для одновременного применения термистора с канюлей. - Датчик бруксизма. - Датчик пульсоксиметрический силиконовый: - педиатрический; - для взрослых. - Датчик пульсоксиметрический гибкий в комплекте с одноразовыми фиксаторами неонатальными; педиатрическими; для взрослых. - Датчик давления: - пневматических ремней дыхательных усилий; - пнемотахографа; - для носовых канюль. - Датчик температуры: - ректальный; - поверхности кожи. - Микронасадки для датчиков температуры. - Клейкие накладки для датчиков температуры поверхности кожи. - Канюли носовые или носо/ротовые для взрослых, педиатрические, для новорожденных. - Микрофоны храпа. - Электроды ЭКГ, ЭЭГ активные педиатрические, для взрослых разноканальные. - Электрод ЭКГ активный одноканальный с программой активации функции измерения безманжетного АД. - Электроды комбинированные. - Электроды ЭКГ активные комбинированные. Электроды ПДН-ЭМГ активные разноканальные: - педиатрические; - для взрослых. - Электроды ЭЭГ/ЭОГ комбинированные. - Электроды активные ЭМГ межреберные. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные: - с ЭКГ; - с ЭКГ и датчиком подвижности тела. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные в комплекте: - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ; - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ и с одноразовыми кнопочными электродами для ПДН-ЭМГ. - Электроды комбинированные с датчиком освещенности. - Адаптер: - термистора; - микрофона храпа; - пульсоксиметрического датчика; - датчика температуры; - индуктивных ремней дыхательных усилий. - Датчик эрекции. - Модуль урологический для определения эрекции в составе: датчики эрекции с адаптером - 2 шт. - Модуль определения электрической активности кожи. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной эластичные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремни дыхательных усилий эластичные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Адаптеры для подключения индуктивных ремней дыхательных усилий в комплекте: - с одним ремнем; - с двумя ремнями. - Адаптер для подключения индуктивных ремней в комплекте: - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с канюлей для взрослых, ремнем с застежкой; - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с педиатрической канюлей, со вспомогательным креплением ремня. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные одноразовые разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные одноразовые в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Пряжки одноразовых индуктивных ремней дыхательных усилий: грудных; брюшных. - Ремни дыхательных усилий пневматические разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремень нагрудный с
Стандарты
- Термистор носо/ротовой. - Термистор носо/ротовой: -с адаптером; - с фиксатором для одновременного применения с канюлей. - Датчик давления СРАР. - Адаптер датчика давления СРАР. - СРАР-коннектор с фиксатором; - с тройником и фиксатором. - Датчики активности 3-хосевые. - Кабели для датчиков активности. - Датчик подвижности тела внешний: - для взрослых; - педиатрический. - Датчик давления пищевода. - Датчик давления пищевода с баллонным катетером, коннектором, шприцем и стартовым набором на 10 измерений. - Пищеводный баллонный катетер. - Шприц для пищеводного баллонного катетера. - Датчик дыхательных усилий. - Датчик дыхательных усилий комбинированный: - с одним активным электродом ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ; - с двумя активными электродами ПДН-ЭМГ и активным электродом ЭКГ; - с рото/носовым термистором. - Датчик дыхательных усилий комбинированный с рото/носовым термистором в комплекте: с индуктивными/эластичными ремнями, со вспомогательным креплением ремня и с фиксатором для одновременного применения термистора с канюлей. - Датчик бруксизма. - Датчик пульсоксиметрический силиконовый: - педиатрический; - для взрослых. - Датчик пульсоксиметрический гибкий в комплекте с одноразовыми фиксаторами неонатальными; педиатрическими; для взрослых. - Датчик давления: - пневматических ремней дыхательных усилий; - пнемотахографа; - для носовых канюль. - Датчик температуры: - ректальный; - поверхности кожи. - Микронасадки для датчиков температуры. - Клейкие накладки для датчиков температуры поверхности кожи. - Канюли носовые или носо/ротовые для взрослых, педиатрические, для новорожденных. - Микрофоны храпа. - Электроды ЭКГ, ЭЭГ активные педиатрические, для взрослых разноканальные. - Электрод ЭКГ активный одноканальный с программой активации функции измерения безманжетного АД. - Электроды комбинированные. - Электроды ЭКГ активные комбинированные. Электроды ПДН-ЭМГ активные разноканальные: - педиатрические; - для взрослых. - Электроды ЭЭГ/ЭОГ комбинированные. - Электроды активные ЭМГ межреберные. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные: - с ЭКГ; - с ЭКГ и датчиком подвижности тела. - Электроды активные ЭМГ межреберные комбинированные в комплекте: - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ; - с одноразовыми адгезивными электродами для ЭКГ и с одноразовыми кнопочными электродами для ПДН-ЭМГ. - Электроды комбинированные с датчиком освещенности. - Адаптер: - термистора; - микрофона храпа; - пульсоксиметрического датчика; - датчика температуры; - индуктивных ремней дыхательных усилий. - Датчик эрекции. - Модуль урологический для определения эрекции в составе: датчики эрекции с адаптером - 2 шт. - Модуль определения электрической активности кожи. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной эластичные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремни дыхательных усилий эластичные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Адаптеры для подключения индуктивных ремней дыхательных усилий в комплекте: - с одним ремнем; - с двумя ремнями. - Адаптер для подключения индуктивных ремней в комплекте: - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с канюлей для взрослых, ремнем с застежкой; - с двумя индуктивными ремнями, с носо/ротовым термистором и фиксатором для одновременного применения с педиатрической канюлей, со вспомогательным креплением ремня. - Ремни дыхательных усилий грудной/брюшной индуктивные одноразовые разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. - Ремни дыхательных усилий индуктивные одноразовые в наборе: грудные и/или брюшные разноразмерные. - Пряжки одноразовых индуктивных ремней дыхательных усилий: грудных; брюшных. - Ремни дыхательных усилий пневматические разноразмерные – XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL - Ремень нагрудный с
Показать полностьюСвернутьМодель: - Программное обеспечение: - DOMINO; - DOMINO Light,- DOMINO Network; - DOMINO Additional software license. - DOMINO опции: - Blood Pressure; - Patient Data Base; - Multidesk; - Biofeedback; - Neurofeedback; - Extended Spindel- and K-Complex analysis; - SOMNOscreen plus Research firmware Sampling. - DOMINO Light опции: проверка сигнала Signal Check SOMNOmedics Android Application: - для планшета; - для смартфона. - DOMINO Light опции: отображение и запись сигнала в режиме онлайн Online Signal Display в комплекте с ВТ-адаптером. - DOMINO Light опция ЭКГ-анализа аритмии Schiller Darwin OEM, ECG-Arrhythmia Analysis. - Сумка транспортировочная для прибора и датчиков, для видеосистемы. - Картридер с кабелем USB. - Карта памяти 1 ГБ, 2 ГБ.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5577 от 11.04.2017 года, Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485 : 2016 (DIN EN ISO 13485 : 2016 + AC 2017-07; EN ISO 13485 : 2016 + AC 2016) №, выданного ОС «DQS» (Германия) 26.03.2019 г. со сроком действия до 30.07.2021 г.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5577 от 11.04.2017 года, Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485 : 2016 (DIN EN ISO 13485 : 2016 + AC 2017-07; EN ISO 13485 : 2016 + AC 2016) №, выданного ОС «DQS» (Германия) 26.03.2019 г. со сроком действия до 30.07.2021 г.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Происхождение
Федеративная Республика Германия