Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Маркировка действует

Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение

для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

I. Аппарат терапевтический Dr. Hоnle для лечения УФ-лучами серии Dermalight 1000, исполнения: 1000, 1000L. II. Принадлежности: 1. Лампа-излучатель UV: - лампа-излучатель UVA; - лампа-излучатель UVB-311nm; - лампа-излучатель UVA/UVB-311nm; - лампа-излучатель UVA L; - лампа-излучатель UVB-311nm L. 2. Стекло светофильтра. 3. Очки защитные пациента. 4. Очки защитные "Профи". 5. Штатив передвижной для Dermalight. 6. Таймер электронный. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Стартер.

Показать полностью

ТН ВЭД:9018200000

ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСЗ 2008/03408 от 06.02.2017 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР), Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 № Q5 023228 0012 от 20.12.2018 года

Стандарты

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условияИзделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системамИзделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристикИзделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системамИзделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностямГОСТ Р 50444-92ГОСТ IEC 60601-1-1-2011ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ 30324.0.4-2002ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

Нажмите на номер, чтобы скопировать

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-DE.АБ69.В.03041/19Нажмите на номер, чтобы скопировать

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

История изменений статусов

Связанные поиски

Нажмите на номер, чтобы скопировать