Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Маркировка действует

Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение

с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

1. Повязка BePa-Clip VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации трахеостомической трубки 2. Повязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. 3. Повязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации трахеостомической трубки. 4. Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации трахеостомической трубки 5. Повязка Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) для фиксации трахеостомической трубки 6. Повязка Trachea-Fix Kids (Трахеа-Фикс Кидс) для фиксации трахеостомической трубки у детей 7. Повязка универсальная Sim-Plex (Сим-Плекс) для фиксации трахеостомической трубки, дыхательной маски или эндоскопического мундштука.

Показать полностью

ТН ВЭД:3005100000

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2016/4380 от 07.02.2019 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Стандарты

ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011,ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015.

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02892/19

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-DE.АБ69.В.02892/19

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

История изменений статусов

Связанные поиски