ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
СИРИН ИГОРЬ ВИКТОРОВИЧ
Управляющий - индивидуальный предприниматель
ИНН
7743314271
ОГРН
1197746536921
Адрес места нахождения
125438, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК ЛИХАЧЁВСКИЙ 4-Й, ДОМ 5, ЭТАЖ 1 ПОМ 1 Ч. КАБ. 101
Российская Федерация
Дата регистрации
30 августа 2019 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+79672270121
i9672270121@gmail.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Hangzhou Testsea Biotechnolgy Co., LtdАдрес места нахождения
Китай, 3rd Floor, Building 6 north. No.8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province people՚s republic of China
Китайская Народная Республика
Филиалы
Китай, 3rd Floor, Building 6 north. No.8-2 Keji Avenue Yuhang District 311121 Hangzhou, Zhejiang Province Province people՚s republic of China
Наименование продукции
Тест-системы для диагностики других инфекционных заболеваний:По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328, варианты исполнения:I. Вариант №1, в составе:1. Тест кассета – 20 штук,2. Пипетка – 20 штук,3. Буфер, 4 мл – 1 флакон4. Инструкция по применению.II. Вариант №2, в составе:1. Тест кассета – 20 штук,2. Пипетка – 20 штук,3. Буфер – 20 штук (0,5мд/фл),4. Инструкция по применению.
Кассетная тест-система «Covid-19 IgG/IgM», номер партии 20200328, варианты исполнения:I. Вариант №1, в составе:1. Тест кассета – 20 штук,2. Пипетка – 20 штук,3. Буфер, 4 мл – 1 флакон4. Инструкция по применению.II. Вариант №2, в составе:1. Тест кассета – 20 штук,2. Пипетка – 20 штук,3. Буфер – 20 штук (0,5мд/фл),4. Инструкция по применению.
Показать полностьюСвернутьСтандарты
Стандарты
Другие документы заявителя
Сертификат №Q5 104467 0001 Ред.00, применяемый стандарт(ы): EN ISO 13485:2016 Изделия медицинские – Системы менеджмента качества – Требования для целей регулирования (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016, выдан органом по сертификации TÜV SÜD Product Service GmbH, действителен до 20.02.2023
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10952 от 19 июня 2020 выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Происхождение
Китайская Народная Республика