РОСС RU Д-CN.МП18.В.01160/19

ID 12843465
04.07.2019 — 04.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

04.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

КАНДЕЛАКИ НИНА ОТАРОВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7719048808

ОГРН

1027739064528

Адрес места нахождения

123112, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, НАБЕРЕЖНАЯ ПРЕСНЕНСКАЯ, ДОМ 10

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74957396931

+74957396932

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

КИТАЙ, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China

Китайская Народная Республика

Идентификации

Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностями На медицинское изделие Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 с принадлежностями Состав: 1. Генератор. 2. Детекторы цифровые (не более 3 шт.). 3. Потолочный подвес для трубки. 4. Пульт управления. Принадлежности: 1. Батареи детектора (не более 4 шт.). 2. Боковые держатели детектора (не более 2 шт.). 3. Держатели для решеток (не более 2 шт.). 4. Дистанционные пульты управления (не более 2 шт.). 5. Дозиметры (не более 2 шт.). 6. Зарядные корзины для детектора (не более 2 шт.). 7. Зарядные устройства батареи (не более 2 шт.). 8. Идентифицирующие этикетки изделия (не более 2 шт.). 9. Клавиатуры (не более 2 шт.). 10. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 11. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 12. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 13. Кабели питания (не более 10 шт.). 14. Кабели силовые (не более 20 шт.). 15. Кабели соединительные (10 комплектов). 16. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 17. Ключи активации для программного обеспечения двуэнергетическая субтракция (не более 2 шт.). 18. Ключи активации для программного обеспечения для панорамирования (не более 2 шт.). 19. Ключи активации для программного обеспечения для исследований (не более 2 шт.). 20. Ключи активации для программного обеспечения для поддержки формата DICOM (не более 2 шт.). 21. Ключи активации для программного обеспечения для сбора данных (не более 2 шт.). 22. Мониторы рабочей станции (не более 4 шт.). 23. Мосты потолочные (не более 2 шт.). 24. Мышь. 25. Настенный штатив. 26. Педаль. 27. Передвижные держатели для детектора (не более 2 шт.). 28. Переговорное устройство. 29. Плоский фантом. 30. Подвижные столы (не более 2 шт.). 31. Приспособления для укладки пациента (не более 10 шт.). 32. Рабочие станции для получения изображений (не более 4 шт.). 33. Распределительный щит питания. 34. Рельсы потолочные (не более 2 шт.). 35. Ремень компрессионный. 36. Ремни приводные в комплекте (не более 2 шт.).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022140000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2016/4420 от 07.07.2016

37. Рентгенографический стол. 38. Решетки для стойки снимков (не более 2 шт.). 39. Решетки для стола (не более 2 шт.). 40. Руководства оператора (не более 2 шт.). 41. Сопроводительная документация (не более 2 шт.). 42. Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.). 43. Сканер штрихкода. 44. Тележки передвижные для станции рабочей (не более 2 шт.). 45. Телескопическая стойка. 46. Фантом ЧКХ. 47. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.).

Показать полностью
ТН ВЭД:9022140000

Стандарты

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013ГОСТ Р 50267.2.54-2013 (МЭК 60601-2-54:2009)
Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр "МедТестПрибор"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.

Протоколы:

2019.ТD-07.07CD от 02.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
03.07.2019 — 04.07.2019
Действует
04.07.2019
Архивный
05.07.2023
Архивный
05.07.2023