Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Причина изменения статуса
Основание: Уведомление № б/н от 26.11.2020
В связи с технической ошибкой
Показать полностьюСвернутьНавигация
Разделы документа
Руководитель
СЯБРЕНКО ЕЛЕНА МИХАЙЛОВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7722804349
ОГРН
1137746265909
Адрес места нахождения
105120, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПЕРЕУЛОК 2-Й СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Российская Федерация
Дата регистрации
27 марта 2013 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957555503
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
ШВЕЙЦАРИЯ, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
Швейцарская Конфедерация
Наименование продукции
Эндопротезы коленного суставаИдентификации
Эндопротезы коленного сустава: I.Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS: 1.1 Бедренные компоненты Femoral Component ( вид 128910). 1.2 Большеберцовые компоненты Tibial Component ( вид 128960). 1.3 Надколенные чашечки Patellar Component ( вид 165440). 1.4 Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert (вид 120470). 1.5 Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390). 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular: 2.1 Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910). 2.2 Большеберцовые компоненты Tibial Component ( вид 128960) 2.3 Надколенные чашечки Patellar Component ( вид 165440). 2.4 Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 2.5 Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390). 2.6 Набор запасных винтов и фиксатор 2.7 Ножки цементируемые ( вид 328090) и нецементируемые ( вид 328090). 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 3.1 Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component ( вид 128910). 3.2 Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component ( вид 128960). 3.3 Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. ( вид 128910). 3.4 Вкладыши большеберцовые Tibial Insert ( вид 120470). 3.5 Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией ( вид 120470). 3.6 Винты костные стерильные и нестерильные ( вид 245970) 3.7 Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 4. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS SB: 4.1 Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component ( вид 128910). 4.2 Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component ( вид 128960). 4.3 Большеберцовые вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert ( вид 120470). 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS: 5.1 Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component (вид 129150). 5.2 Большеберцовый компонент – металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back ( вид 129120). 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert (вид 241970). 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly (вид 129160). 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision: 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910) 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960). 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent (вид 120470). 6.5. Компенсаторы (вид 109390).
Эндопротезы коленного сустава: I.Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS: 1.1 Бедренные компоненты Femoral Component ( вид 128910). 1.2 Большеберцовые компоненты Tibial Component ( вид 128960). 1.3 Надколенные чашечки Patellar Component ( вид 165440). 1.4 Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert (вид 120470). 1.5 Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390). 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular: 2.1 Бедренные компоненты Femoral Component (вид 128910). 2.2 Большеберцовые компоненты Tibial Component ( вид 128960) 2.3 Надколенные чашечки Patellar Component ( вид 165440). 2.4 Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 2.5 Компенсаторы большеберцовые Tibial Block (вид 109390). 2.6 Набор запасных винтов и фиксатор 2.7 Ножки цементируемые ( вид 328090) и нецементируемые ( вид 328090). 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 3.1 Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component ( вид 128910). 3.2 Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component ( вид 128960). 3.3 Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. ( вид 128910). 3.4 Вкладыши большеберцовые Tibial Insert ( вид 120470). 3.5 Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией ( вид 120470). 3.6 Винты костные стерильные и нестерильные ( вид 245970) 3.7 Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 4. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS SB: 4.1 Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component ( вид 128910). 4.2 Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component ( вид 128960). 4.3 Большеберцовые вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert ( вид 120470). 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS: 5.1 Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component (вид 129150). 5.2 Большеберцовый компонент – металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back ( вид 129120). 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert (вид 241970). 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly (вид 129160). 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision: 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component (вид 128910) 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component (вид 128960). 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component (вид 165440). 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent (вид 120470). 6.5. Компенсаторы (вид 109390).
Показать полностьюСвернутьДокументы
Происхождение
Швейцарская Конфедерация6.6. Ножки (вид 328090). 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision: 7.1. Бедренные компоненты (вид 128910). 7.2. Вкладыши большеберцовые (вид 120470). 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов. Места производства: 1.Smith&Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 2.Smith&Nephew Manufacturing AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland 3.Smith&Nephew Manufacturing AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 4. MediMed GmbH, Ohle Rign 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany 5. Orchid Orthopedics Switzerland GmbH, 5405 Baden-Dättwil, Switzerland
6.6. Ножки (вид 328090). 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision: 7.1. Бедренные компоненты (вид 128910). 7.2. Вкладыши большеберцовые (вид 120470). 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов. Места производства: 1.Smith&Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland 2.Smith&Nephew Manufacturing AG, Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland 3.Smith&Nephew Manufacturing AG, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland 4. MediMed GmbH, Ohle Rign 23-25, 21684 Stade-Wiepenkathen, Germany 5. Orchid Orthopedics Switzerland GmbH, 5405 Baden-Dättwil, Switzerland
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Швейцарская КонфедерацияСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.
Протоколы:
В связи с технической ошибкой