Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил

Маркировка действует

Медицинские изделия 1-я волнас 01.10.2023Требуется уточнение

для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.01.10.2023для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической - с 1 октября 2023 г.Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

в вариантах исполнения:

ТМ: в составе: - маркеры (красный - правый, синий - левый) - инструкция по эксплуатации Части и принадлежности: 1. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0,1,2,3 (при необходимости) 2. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости). 3. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости). 4. Футляр (при необходимости). 5. Маркеры ( красный - правый, синий – левый). 6. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости). 7. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости). 8. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости): - Ресивер слухового аппарата (типа S,M,P), левый, правый, размеры 0,1,2,3 - 24шт; - Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - 90 шт.; - Вкладыш-колпачок , типоразмера S – 10 шт.; - Фильтр слухового аппарата - 80штук; - Фиксатор ресивера в ухе 30 штук; - Измерительное лекало; -инструмент для фиксации ресивера - Инструмент для выталкивания штифта; 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Корпус слухового аппарата 11. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе: - Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi; - Кабель USB; - Блок питания; - Инструмент для очистки слухового аппарата от серы.

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010; ГОСТ Р 51024-2012; ГОСТ Р МЭК 62304-2013; ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93; ГОСТ Р ИСО 9127-94; ГОСТ 28195-89; ГОСТ Р 51188-98; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014; ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014; ГОСТ Р 51407-99; ГОСТ 31214-2016; ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO10993-12-2015,ГОСТ 31209-2003, МУК 4.1.742-99, ГОСТ 4011-72МУК 4.1.3166-14, МР 1849-78, ГОСТ 31866-2012,ГОСТ 31870-2012, МУК 4.1.647-96, МР 1436-76, МР 1328-75

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

РОСС RU Д-CH.АБ69.В.05148/20

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-CH.АБ69.В.05148/20

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

История изменений статусов

Связанные поиски