РОСС RU Д-CH.АБ69.В.02037/19
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
16.07.2019
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
16.07.2019
Навигация
Руководитель
ХАВСКАЯ ЕЛЕНА ВЛАДИМИРОВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7736627820
ОГРН
1117746140962
Адрес места нахождения
123290, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТУПИК МАГИСТРАЛЬНЫЙ 1-Й, ДОМ 5А, ЭТ 4 КОМНАТА 38
Российская Федерация
Дата регистрации
28 февраля 2011 г.
Организационно-правовая форма
Непубличные акционерные общества
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74953802847
+74956607146
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
Nouvag AG / Ноуваг АГАдрес места нахождения
ШВЕЙЦАРИЯ, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach Switzerland
Швейцарская Конфедерация
Наименование продукции
Аппарат хирургический микромоторный HighSurg 30Идентификации
в составе: 1. Блок управления HighSurg 30 со встроенным перистальтическим насосом, двухмоторный, 3360 - 1 шт. 2. Микромотор 21 "HighSpeed", скорость вращения 80 000 об/мин с кабелем длиной 3 м, 2098nou- 1 шт. 3. Микромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин с кабелем длиной 3 м, 2099nou - 1 шт. 4. Педаль переключения ножная Vario IPХ8 с кабелем длиной 3.15 м, 1510nou - 1 шт. 5. Подставка для наконечников настольная, 1170 - 2 шт. 6. Штатив для емкости, 1770 - 1 шт. 7. Кабель электропитания, длина 3 м, 22262 - 1 шт. 8. Наконечник высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 95 мм, 1904nou - 1 шт. 9. Наконечник угловой высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2.35 мм, длина 95 мм, 1907nou - 1 шт. 10. Наконечник хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 70 мм, 1950nou - 1 шт. 11. Наконечник угловой хирургический 1:1, FG хвостовик 2.35 мм, длина 70 мм, 1960nou - 1 шт. 12. Шланг 3 м, стерильный (производства "НОУВАГ АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/07320), 10 шт./уп., 6024 - 1 уп. 13. Набор клипс для установки трубки на микромотор 10 шт./набор, 1873 - 1 набор. 14. Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 1881 - 1 набор. 15. Насадка распылительная для очистки наконечников, 1958 - 1 шт. 16. Насадка распылительная для очистки микромотора 21, 1974 - 1 шт. 17. Предохранитель T 3.15 АL 250 Вт, переменный ток, 28879 - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации на CD, 31666 - 1 шт.
в составе: 1. Блок управления HighSurg 30 со встроенным перистальтическим насосом, двухмоторный, 3360 - 1 шт. 2. Микромотор 21 "HighSpeed", скорость вращения 80 000 об/мин с кабелем длиной 3 м, 2098nou- 1 шт. 3. Микромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин с кабелем длиной 3 м, 2099nou - 1 шт. 4. Педаль переключения ножная Vario IPХ8 с кабелем длиной 3.15 м, 1510nou - 1 шт. 5. Подставка для наконечников настольная, 1170 - 2 шт. 6. Штатив для емкости, 1770 - 1 шт. 7. Кабель электропитания, длина 3 м, 22262 - 1 шт. 8. Наконечник высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 95 мм, 1904nou - 1 шт. 9. Наконечник угловой высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2.35 мм, длина 95 мм, 1907nou - 1 шт. 10. Наконечник хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 70 мм, 1950nou - 1 шт. 11. Наконечник угловой хирургический 1:1, FG хвостовик 2.35 мм, длина 70 мм, 1960nou - 1 шт. 12. Шланг 3 м, стерильный (производства "НОУВАГ АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/07320), 10 шт./уп., 6024 - 1 уп. 13. Набор клипс для установки трубки на микромотор 10 шт./набор, 1873 - 1 набор. 14. Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 1881 - 1 набор. 15. Насадка распылительная для очистки наконечников, 1958 - 1 шт. 16. Насадка распылительная для очистки микромотора 21, 1974 - 1 шт. 17. Предохранитель T 3.15 АL 250 Вт, переменный ток, 28879 - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации на CD, 31666 - 1 шт.
Показать полностьюСвернутьСертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 SX 60136008 001 от 27.01.2019года; Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2018/7189 от 23.05.2018 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 SX 60136008 001 от 27.01.2019года; Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2018/7189 от 23.05.2018 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Швейцарская КонфедерацияСтандарты