РОСС RU Д-CH.АБ69.В.02037/19

ID 12913441
16.07.2019 — 15.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания не проводились

Дата черновика

16.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ХАВСКАЯ ЕЛЕНА ВЛАДИМИРОВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7736627820

ОГРН

1117746140962

Адрес места нахождения

123290, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ТУПИК МАГИСТРАЛЬНЫЙ 1-Й, ДОМ 5А, ЭТ 4 КОМНАТА 38

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

28 февраля 2011 г.

Организационно-правовая форма

Непубличные акционерные общества

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74953802847

+74956607146

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

Nouvag AG / Ноуваг АГ
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ШВЕЙЦАРИЯ, St. Gallerstrasse 23-25, 9403 Goldach Switzerland

Швейцарская Конфедерация

Идентификации

в составе: 1. Блок управления HighSurg 30 со встроенным перистальтическим насосом, двухмоторный, 3360 - 1 шт. 2. Микромотор 21 "HighSpeed", скорость вращения 80 000 об/мин с кабелем длиной 3 м, 2098nou- 1 шт. 3. Микромотор 21, скорость вращения 50 000 об./мин с кабелем длиной 3 м, 2099nou - 1 шт. 4. Педаль переключения ножная Vario IPХ8 с кабелем длиной 3.15 м, 1510nou - 1 шт. 5. Подставка для наконечников настольная, 1170 - 2 шт. 6. Штатив для емкости, 1770 - 1 шт. 7. Кабель электропитания, длина 3 м, 22262 - 1 шт. 8. Наконечник высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 95 мм, 1904nou - 1 шт. 9. Наконечник угловой высокоскоростной хирургический 1:1, FG хвостовик 2.35 мм, длина 95 мм, 1907nou - 1 шт. 10. Наконечник хирургический 1:1, FG хвостовик 2,35 мм, длина 70 мм, 1950nou - 1 шт. 11. Наконечник угловой хирургический 1:1, FG хвостовик 2.35 мм, длина 70 мм, 1960nou - 1 шт. 12. Шланг 3 м, стерильный (производства "НОУВАГ АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2010/07320), 10 шт./уп., 6024 - 1 уп. 13. Набор клипс для установки трубки на микромотор 10 шт./набор, 1873 - 1 набор. 14. Набор клипс для установки трубки на наконечник 3 шт./набор, 1881 - 1 набор. 15. Насадка распылительная для очистки наконечников, 1958 - 1 шт. 16. Насадка распылительная для очистки микромотора 21, 1974 - 1 шт. 17. Предохранитель T 3.15 АL 250 Вт, переменный ток, 28879 - 2 шт. 18. Руководство по эксплуатации на CD, 31666 - 1 шт.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018908409

Сертификат системы менеджмента качества ISO 13485:2016 SX 60136008 001 от 27.01.2019года; Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2018/7189 от 23.05.2018 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Показать полностью

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 Разд. 3, 4, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
16.07.2019 — 16.07.2019
Действует
16.07.2019
Архивный
16.07.2023
Архивный
16.07.2023