ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Беляков Денис Владимирович
Генеральный директор
ИНН
7725699117
ОГРН
1107746575474
Адрес места нахождения
115191, Россия, город Москва, улица 2-Я Рощинская, Дом 4, Э 3 Пом I К 8 Оф 42а
Российская Федерация
Дата регистрации
20 июля 2010 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+79163183058
denis.belyakov@orphangroup.com
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Пега Медикал Инк» Канада/ Pega Medical Inc.Адрес места нахождения
Канада, 1111, Autoroute Сhomedey Laval Queebec H7W 5J8, Canada, GLN 7540194000019
Канада
Наименование продукции
Изделия для внутреннего протезирования: Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза варианты исполнения: 1.Имплантат диаметр 3.2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N -F032-SS, FDL0N -T032-SS. 2. Имплантат диаметр 4 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N -F040-SS, FDL0N -T040-SS. 3. Имплантат диаметр 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N- F048-SS, FDL0N -T048-SS. 4. Имплантат диаметр 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N -F056-SS, FDL0N -T056-SS 5. Имплантат диаметр 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N -F064-SS, FDL0N -T64-SS. 6.Имплантат диаметр 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N -F072-SS, FDL0N-T72-SS. 7. Имплантат диаметр 8 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N -F080-SS, FDL0N -T80-SS. 8. Имплантат диаметр 9 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS 9. Имплантат диаметр 10 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N -F100-SS, FDL0N-T100-SS,Идентификации
срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации
Стандарты
Стандарты
Другие документы заявителя
Сертификат системы менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 13485:2003 регистрационный номер 9046-11 от 15 декабря 2013 года, выданного Intertek of CMDCAS recognized registrat
№ 9046-11от 15.12.2013
РУ № РЗН 2017/6225 от 16.12.2019 выдан РОСЗДРАВНАДЗОРОМ
№ РЗН 2017/6225от 16.12.2019
Происхождение
КанадаПродукция согласно приложению
Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностями I. Система дентальных имплантатов «MeDENTImplantSystems» в составе: 1. Имплантаты AlphaImplant, варианты исполнения: ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160. 2. Имплантаты Betaimplant, варианты исполнения: BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130, BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160. 3. Имплантаты GammaImplant, варианты исполнения: GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160. 4. Имплантаты DeltaImplant, варианты исполнения: DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160,DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160. 5. Имплантаты ZetaImplant, варианты исполнения: ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160. II. Ортопедические компоненты: 1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02. 2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60. 3. Силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03. 4. Формирователи десны, варианты исполнения: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70. 5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90. 6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90. 7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10. 8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090. 9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30. 10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20. 11. Абатменты пластиковые, варианты
Система дентальных имплантатов "MeDENT Implant Systems" с принадлежностями I. Система дентальных имплантатов «MeDENTImplantSystems» в составе: 1. Имплантаты AlphaImplant, варианты исполнения: ApI.330*080, ApI.330*100, ApI.330*115, ApI.330*130, ApI.330*160, ApI.375*080, ApI.375*100, ApI.375*115, ApI.375*130, ApI.375*160, ApI.420*060, ApI.420*080, ApI.420*100, ApI.420*115, ApI.420*130, ApI.420*160, ApI.500*060, ApI.500*080, ApI.500*100, ApI.500*115, ApI.500*130, ApI.500*160, ApI.600*060, ApI.600*080, ApI.600*100, ApI.600*115, ApI.600*130, ApI.600*160. 2. Имплантаты Betaimplant, варианты исполнения: BtIN.300*080, BtIN.300*100, BtIN.300*115, BtIN.300*130, BtIN.300*160, BtI.350*080, BtI.350*100, BtI.350*115, BtI.350*130, BtI.350*160, BtI.375*080, BtI.375*100, BtI.375*115, BtI.375*130, BtI.375*160, BtI.420*060, BtI.420*080, BtI.420*100, BtI.420*115, BtI.420*130, BtI.420*160, BtI.500*060, BtI.500*080, BtI.500*100, BtI.500*115, BtI.500*130, BtI.500*160, BtI.600*060, BtI.600*080, BtI.600*100, BtI.600*115, BtI.600*130, BtI.600*160. 3. Имплантаты GammaImplant, варианты исполнения: GmIN.300*080, GmIN.300*100, GmIN.300*115, GmIN.300*130, GmIN.300*160, GmI.350*080, GmI.350*100, GmI.350*115, GmI.350*130, GmI.350*160, GmI.375*080, GmI.375*100, GmI.375*115, GmI.375*130, GmI.375*160, GmI.420*060, GmI.420*080, GmI.420*100, GmI.420*115, GmI.420*130, GmI.420*160, GmI.500*060, GmI.500*080, GmI.500*100, GmI.500*115, GmI.500*130, GmI.500*160, GmI.600*060, GmI.600*080, GmI.600*100, GmI.600*115, GmI.600*130, GmI.600*160. 4. Имплантаты DeltaImplant, варианты исполнения: DlI.300*080, DlI.300*100, DlI.300*115, DlI.300*130, DlI.300*160,DlI.350*080, DlI.350*100, DlI.350*115, DlI.350*130, DlI.350*160, DlI.375*080, DlI.375*100, DlI.375*115, DlI.375*130, DlI.375*160, DlI.420*060, DlI.420*080, DlI.420*100, DlI.420*115, DlI.420*130, DlI.420*160, DlI.500*060, DlI.500*080, DlI.500*100, DlI.500*115, DlI.500*130, DlI.500*160, DlI.600*060, DlI.600*080, DlI.600*100, DlI.600*115, DlI.600*130, DlI.600*160. 5. Имплантаты ZetaImplant, варианты исполнения: ZtI.300*080, ZtI.300*100, ZtI.300*115, ZtI.300*130, ZtI.300*160, ZtI.330*080, ZtI.330*100, ZtI.330*115, ZtI.330*130, ZtI.330*160. II. Ортопедические компоненты: 1. Винты, варианты исполнения: CS.030*00, SIAF.030*01, SSAF.030*02, SSA.030*03, SAIA.030*04, SFAA.030*05, SFIA.030*06, SZA.030*07, ST.030*01, ST.030*02. 2. Шаровидные абатменты, варианты исполнения: BAS.100*10, BAS.100*20, BAS.100*30, BAS.100*40, BAS.100*50, BAS.100*60. 3. Силиконовые матрицы, титановые фиксаторы, варианты исполнения: SM.040*01, SM.040*02, SM.040*03, RE.040*01, RE.040*02, RE.040*03. 4. Формирователи десны, варианты исполнения: HA.100*10, HA.100*20, HA.100*30, HA.100*40, HA.100*50, HA.100*60, HA.100*70, HA.200*10, HA.200*20, HA.200*30, HA.200*40, HA.200*50, HA.200*60, HA.200*70, HA.000*10, HA.000*20, HA.000*30, HA.000*40, HA.000*50, HA.000*60, HA.000*70. 5. Абатменты титановые, варианты исполнения: ASU.100*50, ASU.100*75, ASU.100*90, ASU.100*120, AAB.100*10, AAB.100*20, AAB.100*30, AAB.100*40, ASN.100*00, ASW.100*50, ASW.100*60, AHB.100*10, AHB.100*20, AHB.100*30, AHB.100*40, AST.100*10, AST.100*20, AC.60*05, AC.60*15, AC.60*25, ACS.100*05, ACS.100*15, ACS.100*25, AS.100*25, AS.100*30, AS.100*40, AS.100*50, AS.100*60, AZP.040*90. 6. Абатменты титановые угловые, варианты исполнения: AA.15*090, AA.15*120, AA.25*090, AA.25*120, AA.35*090, AA.45*090, AABA.15*10, AABA.15*20, AABA.15*30, AABA.15*40, AABA.25*10, AABA.25*20, AABA.25*30, AAU.15*090, ASW.15*50, MU.100*17, MU.100*30, ASN.15*90. 7. Абатменты циркониевые, варианты исполнения: AZ.100*10, AZ.100*20, AZP*100*10. 8. Абатменты циркониевые угловые, варианты исполнения: AZ.15*090, AZ.25*090. 9. Трансферы, варианты исполнения: CTC.040*10, CTS.040*20, CTN.040*30, OTC.040*10, OTS.040*20, OTN.040*30, CTNN.040*00, OTNN.040*00, TM.040*10, TM.040*20, TM.040*30. 10. Аналоги имплантатов, варианты исполнения: IA.050*40, IA.050*60, IA.050*20, IA.040*10, IA.040*20. 11. Абатменты пластиковые, варианты
Происхождение
КанадаПродукция согласно приложению
исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90, APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090. III. Принадлежности: 1. Шаблоны X*RayTemplates, варианты исполнения: - Alpha Radiographic Templates не более 10 шт. - Beta Radiographic Templates не более 10 шт.
исполнения: APSW.200*90, APCW.200*90, APSN.200*90, APWO.200*90, APNO.200*90, APTB.200*90, APAC.200*90, APAS.200*90, APMU.200*90, PALA.200*90, APAN.15*090. III. Принадлежности: 1. Шаблоны X*RayTemplates, варианты исполнения: - Alpha Radiographic Templates не более 10 шт. - Beta Radiographic Templates не более 10 шт.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Канада