ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Колыш Александр Львович
Директор
ИНН
5262054718
ОГРН
1025203755741
Адрес места нахождения
603005, Россия, город Нижний Новгород, улица Семашко, дом 20
Российская Федерация
Дата регистрации
27 марта 2016 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+78314196238
office@intermedica.su
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 15 по Нижегородской области
Наименование
«Focus Surgery, Inc.»Адрес места нахождения
Соединенные Штаты, 4000 Pendleton Way, Indianapolis, Indiana 46226, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностямиИдентификации
Стандарты
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПродукция согласно приложению
Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями В составе: 1. Блок управления Sonasource (артикул 102-17000-0009) – 1 шт.; 2. Блок охлаждения со стойкой-тележкой Sonachill (артикул 102-17000-0007) – 1 шт.; 3. Зонд ультразвуковой Sonablate (артикул 202-17000-0012) – 2 шт.; 4. Сетевой шнур (артикул 301-04475-0003) – 1 шт.; 5. Держатель для зонда с креплением (артикул 302-17000-0012) – 1 шт.; 6. Подставка для зонда (артикул 202-18275-9001) – 1 шт.; 7. Многоосный шаговый привод (stepper) с креплением (артикул 308-17000-0002) – 1 шт.; 8. Монитор (артикул 101-04411-0009) – 1 шт.; 9. Устройство для калибровки TAP-метр (артикул 301-14325-0001) – 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации СО-180 – 1 экз. 11. Комплект одноразовый для введения, (артикул 404-13500-0001) - 1 шт. 11.1. Набор для кончика зонда (артикул 403-17000-0001) – 1 шт.; в составе: – чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) – 5 шт.; – гель для УЗИ (артикул 302-08275-0021) – 2 шт.; – кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) – 10 шт.; – аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) – 1 шт.; 11.2. Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) – 1 шт.; 11.3. Коннекторы: – Y коннектор (артикул E01054AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «мама» (артикул E01144AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «папа» (артикул E01145AST61) – 1 шт.; – Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул E01147AST61) – 2 шт.; – Фиттинги луер «папа» – «папа» (артикул E01146AST61) – 2 шт.; – Коннекторы с запорным механизмом (артикул E01139AST61) – 2 шт. Принадлежности: 1. Набор для тестирования зонда (при необходимости): – 1 шт.; в составе: 1.1. Фантом (артикул 302-18275-0003) – 1 шт.; 1.2. Ёмкость для тестирования (артикул 302-18115-0002) – 1 шт.; 1.3. Держатель блока (артикул 302-08115-0004) – 1 шт.; 1.4. Акриловый блок (артикул 302-08275-0007) – 12 шт.; 2. Защитный наконечник зонда (артикул 202-08115-0011) (при необходимости) – 1 шт.; 3. Аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) (при необходимости) – 1 шт.; 4. Чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) (при необходимости) – не более 144 шт.; 5. Кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) (при необходимости) – не более 288 шт.; 6. Дегазатор для водоподготовки (артикул 2100-4) (при необходимости) – 1 шт.; 7. Сервисный набор для проверки зонда в кейсе (артикул 202-08115-0013) (при необходимости) – 1 шт.; в составе: 6.1. Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) – 1 шт.; 6.2. Коннекторы: – Y коннектор (артикул E01054AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «мама» (артикул E01144AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «папа» (артикул E01145AST61) – 1 шт.; – Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул E01147AST61) – 2 шт.; – Фиттинги луер «папа» – «папа» (артикул E01146AST61) – 2 шт.; – Коннекторы с запорным механизмом (артикул E01139AST61) – 2 шт.; 8. Набор для измерения содержания кислорода в воде (артикул 302-08275-0005) (при необходимости) – 1 шт.; в составе: 1.1. Ампулы с образцами – 9 шт.; 1.2. Колба – 1 шт.; 1.3. Инструкция – 1 шт.; 1.4. Кейс – 1 шт.; 1.5. Ампулы анализатора растворенного кислорода – 30 шт.; 9. Комплект одноразовый для введения, (артикул 404-13500-0001) (при необходимости) – не более 105 шт.; 9.1 Набор для кончика зонда (артикул 403-17000-0001) – 1 шт.; в составе: – чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) – 5 шт.; – гель для УЗИ (артикул 302-08275-0021) – 2 шт.; – кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) – 10 шт.; – аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) – 1 шт.; 9.2 Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) – 1 шт.; 9.3 Коннекторы: – Y коннектор (артикул E01054AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «мама» (артикул E01144AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «папа» (артикул E01145AST61) – 1 шт.; – Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул E01147AST61) – 2 шт.; – Фиттинги луер «папа» – «папа» (артикул E01146AST61) – 2 шт.; – Коннекторы с запорным механизмом (артикул
Продукция согласно приложению
E01139AST61) – 2 шт.
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиГруппа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Российская Федерация
Протоколы:
Аппарат Сонаблейт для ультразвуковой абляции методом HIFU с принадлежностями В составе: 1. Блок управления Sonasource (артикул 102-17000-0009) – 1 шт.; 2. Блок охлаждения со стойкой-тележкой Sonachill (артикул 102-17000-0007) – 1 шт.; 3. Зонд ультразвуковой Sonablate (артикул 202-17000-0012) – 2 шт.; 4. Сетевой шнур (артикул 301-04475-0003) – 1 шт.; 5. Держатель для зонда с креплением (артикул 302-17000-0012) – 1 шт.; 6. Подставка для зонда (артикул 202-18275-9001) – 1 шт.; 7. Многоосный шаговый привод (stepper) с креплением (артикул 308-17000-0002) – 1 шт.; 8. Монитор (артикул 101-04411-0009) – 1 шт.; 9. Устройство для калибровки TAP-метр (артикул 301-14325-0001) – 1 шт.; 10. Руководство по эксплуатации СО-180 – 1 экз. 11. Комплект одноразовый для введения, (артикул 404-13500-0001) - 1 шт. 11.1. Набор для кончика зонда (артикул 403-17000-0001) – 1 шт.; в составе: – чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) – 5 шт.; – гель для УЗИ (артикул 302-08275-0021) – 2 шт.; – кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) – 10 шт.; – аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) – 1 шт.; 11.2. Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) – 1 шт.; 11.3. Коннекторы: – Y коннектор (артикул E01054AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «мама» (артикул E01144AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «папа» (артикул E01145AST61) – 1 шт.; – Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул E01147AST61) – 2 шт.; – Фиттинги луер «папа» – «папа» (артикул E01146AST61) – 2 шт.; – Коннекторы с запорным механизмом (артикул E01139AST61) – 2 шт. Принадлежности: 1. Набор для тестирования зонда (при необходимости): – 1 шт.; в составе: 1.1. Фантом (артикул 302-18275-0003) – 1 шт.; 1.2. Ёмкость для тестирования (артикул 302-18115-0002) – 1 шт.; 1.3. Держатель блока (артикул 302-08115-0004) – 1 шт.; 1.4. Акриловый блок (артикул 302-08275-0007) – 12 шт.; 2. Защитный наконечник зонда (артикул 202-08115-0011) (при необходимости) – 1 шт.; 3. Аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) (при необходимости) – 1 шт.; 4. Чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) (при необходимости) – не более 144 шт.; 5. Кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) (при необходимости) – не более 288 шт.; 6. Дегазатор для водоподготовки (артикул 2100-4) (при необходимости) – 1 шт.; 7. Сервисный набор для проверки зонда в кейсе (артикул 202-08115-0013) (при необходимости) – 1 шт.; в составе: 6.1. Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) – 1 шт.; 6.2. Коннекторы: – Y коннектор (артикул E01054AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «мама» (артикул E01144AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «папа» (артикул E01145AST61) – 1 шт.; – Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул E01147AST61) – 2 шт.; – Фиттинги луер «папа» – «папа» (артикул E01146AST61) – 2 шт.; – Коннекторы с запорным механизмом (артикул E01139AST61) – 2 шт.; 8. Набор для измерения содержания кислорода в воде (артикул 302-08275-0005) (при необходимости) – 1 шт.; в составе: 1.1. Ампулы с образцами – 9 шт.; 1.2. Колба – 1 шт.; 1.3. Инструкция – 1 шт.; 1.4. Кейс – 1 шт.; 1.5. Ампулы анализатора растворенного кислорода – 30 шт.; 9. Комплект одноразовый для введения, (артикул 404-13500-0001) (при необходимости) – не более 105 шт.; 9.1 Набор для кончика зонда (артикул 403-17000-0001) – 1 шт.; в составе: – чехлы для ультразвукового зонда (артикул 302-08275-0013) – 5 шт.; – гель для УЗИ (артикул 302-08275-0021) – 2 шт.; – кольца уплотнительные (артикул 302-08275-0028) – 10 шт.; – аппликатор для колец уплотнительных (артикул 302-08119-1002) – 1 шт.; 9.2 Система водяного контура в сборе (артикул E01017AST61) – 1 шт.; 9.3 Коннекторы: – Y коннектор (артикул E01054AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «мама» (артикул E01144AST61) – 1 шт.; – Фиттинг луер «папа» (артикул E01145AST61) – 1 шт.; – Коннекторы «мама-папа» с запорным механизмом (артикул E01147AST61) – 2 шт.; – Фиттинги луер «папа» – «папа» (артикул E01146AST61) – 2 шт.; – Коннекторы с запорным механизмом (артикул
Показать полностьюСвернутьУсловия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Происхождение
Соединенные Штаты Америки