ЕАЭС N RU Д-US.РА03.В.82222/21

Условия

Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/

Исключения

Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)

Нормативное основание

Постановление Правительства РФ от 31 мая 2023 года N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1301713143

Артикул: I. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ, варианты исполнения Discovery MI: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см: 1. Гентри ПЭТ. 2. Гентри КТ. 3. Стол пациента. 4. Консоли управления (не более 4 шт.). 5. Мониторы для консоли управления (не более 10 шт.). 6. Шкафы питания распределительные (не более 4 шт.). 7. Контроллеры сбора и реконструкции данных ПЭТ (не более 4 шт.). 8. Документация эксплуатационная (не более 10 шт.). 9. Охладитель комплекса. 10. Щит электрораспределительный для охладителя комплекса. 11. Трубка рентгеновская. 12. Станции рабочие (не более 10 шт.) (при необходимости). 13. Сервера рабочей станции (не более 4 шт.) (при необходимости). 14. Мониторы для станции рабочей (не более 10 шт.) (при необходимости). 15. Блоки реконструкции (не более 6 шт.) (при необходимости). 16. Коробки распределительные (не более 4 шт.) (при необходимости). 17. Программные пакеты для консоли управления (не более 60 шт.) (при необходимости). 18. Программные пакеты для рабочей станции (не более 60 шт.) (при необходимости). 19. Программные пакеты для реконструкции ПЭТ изображений (не более 30 шт.) (при необходимости). 20. Программные пакеты для онкологических исследований (не более 6 шт.) (при необходимости). 21. Программные пакеты для планирования терапии (не более 6 шт.) (при необходимости). 22. Программные пакеты для кардиологических исследований (не более 20 шт.) (при необходимости). 23. Программные пакеты для исследований сосудов (не более 6 шт.) (при необходимости). 24. Программные пакеты для неврологических исследований (не более 6 шт.) (при необходимости). 25. Программные пакеты для исследований органов грудной клетки и брюшной полости (не более 6 шт.) (при необходимости). 26. Программные пакеты для количественной оценки (не более 30 шт.) (при необходимости). 27. Программные пакеты реконструкции КТ изображений (не более 30 шт.) (при необходимости). 28. Программные пакеты для работы с инъектором (не более 6 шт.) (при необходимости). 29. Программные пакеты для модернизации (не более 6 шт.) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Панели управления гентри (не более 4 шт.). 2. Дисплеи гентри (не более 2 шт.). 3. Крышки гентри (не более 10 шт.). 4. Крышки стола для пациента (не более 20 шт.). 5. Крышки декоративные (не более 8 шт.). 6. Дека стола. 7. Дека стола плоская. 8. Устройства для крепления к столу (не более 4 шт.). 9. Удлинители стола для пациента (не более 2 шт.). 10. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.). 11. Ремни для фиксации пациента (не более 20 шт.). 12. Подголовники (не более 4 шт.). 13. Опоры для рук пациента (не более 4 шт.). 14. Опоры для ног пациента (не более 6 шт.). 15. Приспособления для позиционирования детей (не более 20 шт.). 16. Держатели катетеров (не более 10 шт.). 17. Накладки на педали стола комплекса (не более 10 шт.). 18. Стойки инфузионные (не более 4 шт.). 19. Фантомы (не более 20 шт.). 20. Держатели фантомов (не более 4 шт.). 21. Источники калибровочные (не более 4 шт.). 22. Контейнеры для хранения источника калибровочного (не более 4 шт.). 23. Стекло рентгенозащитное. 24. Стол оператора. 25. Стул оператора. 26. Монитор для операционной. 27. Источники бесперебойного питания для рабочей станции и (или) консоли (не более 4 шт.). 28. Модуль хранения для рабочей станции. 29. Диск жесткий. 30. Диск жесткий съемный с портом USB. 31. Блок оперативной памяти. 32. Блоки реконструкции дополнительный (не более 6 шт.). 33. Дисководы (не более 4 шт.). 34. Мыши (не более 4 шт.). 35. Клавиатуры (не более 4 шт.). 36. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.). 37. Трекбол. 38. Наклейки для клавиатуры (не более 4 шт.). 39. Источники бесперебойного питания комплекса (не более 4 шт.). 40. Инъекторы для введения контрастного вещества (не более 4 шт.). 41. Монитор кардиосинхронизации. 42. Кабели для монитора кардиосинхронизации (не более 5 шт.). 43. Устройства планирующие для радиотерапии (не более 4 шт.). 44. Сканер штрихкодов.