Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
АБРОСИМОВ ИВАН НИКОЛАЕВИЧ
ДИРЕКТОР
ИНН
6658537451
ОГРН
1206600049699
Адрес места нахождения
620102, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ПОСАДСКАЯ, СТР. 23 , ОФИС 914
Российская Федерация
Дата регистрации
8 сентября 2020 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+73433103020
office@medma.su
Сведения о регистрирующем органе
Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г.Екатеринбурга
Наименование
NIKKISO CO., LTD.Адрес места нахождения
ЯПОНИЯ, 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan
Япония
Филиалы
ЯПОНИЯ, NIKKISO CO., LTD. KANAZAWA PLANT, 3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan
ЯПОНИЯ, NIKKISO CO., LTD., Shizuoka Medical Factory Shizuoka Plant, 498-1, Shizutani, Makinohara-shi, Shizuoka, 421-0496, Japan
Наименование продукции
Аппарат для гемодиализа DBB-EXA в составе:Идентификации
1. Насос артериальной крови. 2. Порт артериального давления. 3. Порт венозного давления. 4. Монитор. 5. Штатив для внутривенных вливаний. 6. Блок питания. 7. Рукоятка ручного управления насосом крови. 8. Держатель медицинских карточек. 9. Коннектор диализата (синий). 10. Коннектор диализата (красный). 11. Порт байпаса (синий). 12. Порт байпаса (красный). 13. Коннектор подачи диализной жидкости (синий). 14. Коннектор слива диализной жидкости (красный). 15. Главный зажим магистрали. 16. Синий коннектор концентрата. 17. Красный (белый) коннектор концентрата. 18. Синий порт промывки. 19. Красный порт промывки. 20. Блок слива/подачи воды. 21. Трубка дренажная (ПВХ, армированная) (при необходимости). 22. Трубка для подачи воды (ПВХ, черного цвета) (при необходимости). 23. Трубка дренажная (силиконовая) (при необходимости). 24. Насос для одноигольного однонасосного диализа с артериальным зажимом. 25. Монитор объема крови (при необходимости). 26. Монитор давления крови (при необходимости), в составе: - шланг манжеты, производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония; - GS манжета HXA-GCUFF-MLAU, размер М производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония (изготовлено в Китае); - переключатель монитора давления крови (при необходимости). 27. Насос регулировки уровня. 28. Гепариновый насос. 29. Держатель бикарбонатного картриджа. 30. Система центральной подачи концентрата (при необходимости). 31. Порт промывки. 32. Переключатель для вызова медсестры (при необходимости). 33. Монитор дозы диализа (встроенный). 34. Внешний дисплей состояния. 35. Устройство считывания карточек пациента. 36. Порт слива. 37. Онлайн порт. 38. Насос замещающей жидкости, насос венозной крови (насос2). 39. Порт давления крови на входе в диализатор. 40. Порт давления для одноигольного диализа. 41. Внешний вход 1. 42. Внешний вход 2. 43. Внешний выход 1. 44. Локальная сеть. 45. Устройство считывания карт CF. 46. USB. 47. Детектор утечки воды. 48. Крючок для концентрата. 49. Зажим магистрали заполнения. 50. Инструкция по эксплуатации в бумажном или электронном формате.
1. Насос артериальной крови. 2. Порт артериального давления. 3. Порт венозного давления. 4. Монитор. 5. Штатив для внутривенных вливаний. 6. Блок питания. 7. Рукоятка ручного управления насосом крови. 8. Держатель медицинских карточек. 9. Коннектор диализата (синий). 10. Коннектор диализата (красный). 11. Порт байпаса (синий). 12. Порт байпаса (красный). 13. Коннектор подачи диализной жидкости (синий). 14. Коннектор слива диализной жидкости (красный). 15. Главный зажим магистрали. 16. Синий коннектор концентрата. 17. Красный (белый) коннектор концентрата. 18. Синий порт промывки. 19. Красный порт промывки. 20. Блок слива/подачи воды. 21. Трубка дренажная (ПВХ, армированная) (при необходимости). 22. Трубка для подачи воды (ПВХ, черного цвета) (при необходимости). 23. Трубка дренажная (силиконовая) (при необходимости). 24. Насос для одноигольного однонасосного диализа с артериальным зажимом. 25. Монитор объема крови (при необходимости). 26. Монитор давления крови (при необходимости), в составе: - шланг манжеты, производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония; - GS манжета HXA-GCUFF-MLAU, размер М производства OMRON Healthcare, Со., Ltd., Япония (изготовлено в Китае); - переключатель монитора давления крови (при необходимости). 27. Насос регулировки уровня. 28. Гепариновый насос. 29. Держатель бикарбонатного картриджа. 30. Система центральной подачи концентрата (при необходимости). 31. Порт промывки. 32. Переключатель для вызова медсестры (при необходимости). 33. Монитор дозы диализа (встроенный). 34. Внешний дисплей состояния. 35. Устройство считывания карточек пациента. 36. Порт слива. 37. Онлайн порт. 38. Насос замещающей жидкости, насос венозной крови (насос2). 39. Порт давления крови на входе в диализатор. 40. Порт давления для одноигольного диализа. 41. Внешний вход 1. 42. Внешний вход 2. 43. Внешний выход 1. 44. Локальная сеть. 45. Устройство считывания карт CF. 46. USB. 47. Детектор утечки воды. 48. Крючок для концентрата. 49. Зажим магистрали заполнения. 50. Инструкция по эксплуатации в бумажном или электронном формате.
Показать полностьюСвернутьДокументы
Стандарты
Происхождение
ЯпонияГруппа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21МП26
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 22 июля 2015 г.
Протоколы:
Договор с изготовителем
Общие документы
24
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2021/15420от 24.09.2021
Инструкция по эксплуатации
№ 1019ru-R4
Протокол испытаний
№ 2022.D-35.10CPот 02.11.2022