Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Технические регламенты
Итоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ВАСИЛЬЕВА МАРГАРИТА ЮРЬЕВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7729109714
ОГРН
1027700505183
Адрес места нахождения
119415, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д.41, СТР.1, ОФИС 704
Российская Федерация
РОССИЯ, 119415, город Москва, проспект Вернадского, дом 41, строение 1, офис 704
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74956468923
info@bck-m.ru
Наименование
Optikon 2000 S.p.A.Адрес места нахождения
ИТАЛИЯ, Via del Casale di Settebagni 13, 00138, Roma, Italy
Итальянская Республика
Филиалы
00138, ИТАЛИЯ, Roma, Via del Casale di Settebagni, 13
Наименование продукции
Аппарат офтальмохирургическийИдентификации
R-Evolution CR с принадлежностями: согласно приложению № 1 на 2 листах
Стандарты
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы согласно эксплуатационной документации.
Происхождение
Итальянская РеспубликаАппарат офтальмохирургический R-Evolution CR. Принадлежности: 1. Педаль билинейная (проводная/беспроводная). 2. Пульт дистанционного управления. 3. Трубка подачи воздуха от внешнего источника, 5 м. 4. Кабель питания 10А, 3м. 5. Модуль эндолазерный. 6. Педаль для модуля эндолазера. 7. Офтальмоскоп эндолазерный. 8. Фильтр эндолазерный для операционного микроскопа. 9. Кабель для педали. 10. Зарядное устройство для педали. 11. Комплект батарей для пульта дистанционного управления. 12. Предохранитель, 4А (не более 2 шт.). 13. Фако-рукоятка Slim 4 (не более 2 шт.). 14. Фако-рукоятка SIX (не более 2 шт.). 15. Фако-игла (19-23G; угол среза: 0-45 градусов) (не более 5 шт.). 16. Фако-игла Pars plana (не более 5 шт.). 17. Фако-игла для бимануальной техники (19-23G; угол среза: 0-45 градусов) (не более 5 шт.). 18. Фако-игла биконическая (19-23G) (не более 5 шт.). 19. Фако-игла Bordin Hi-followability (19-23G) (не более 5 шт.). 20. Фако-игла изогнутая (19-23G) (не более 5 шт.). 21. Фако-игла (19-23G) (не более 5 шт.). 22. Колпачок силиконовый для фако-игл (19-23G) (в упак. 3 шт.) (не более 5 упак.). 23. Ключ для фако-игл (не более 2 шт.). 24. Тест-камера (в упак. 2 шт.) (не более 2 упак.). 25. И/А-рукоятка (длинная/короткая ручка) (не более 2 шт.). 26. И/А-канюля с силиконовым колпачком 0,3 мм (19-23G; прямая/изогнутая) (не более 2 шт.). 27. Рукоятка ирригационная для бимануальной техники (не более 2 шт.). 28. Рукоятка аспирационная для бимануальной техники (не более 2 шт.). 29. Кабель диатермический биполярный (не более 2 шт.). 30. Щипцы диатермические (не более 2 шт.). 31. Карандаш диатермический (не более 2 шт.). 32. Зонд эндодиатермический (19-20G) (не более 2 шт.). 33. Зонд эндодиатермический с рефлюксом (19-20G) (не более 2 шт.)
Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR. Принадлежности: 1. Педаль билинейная (проводная/беспроводная). 2. Пульт дистанционного управления. 3. Трубка подачи воздуха от внешнего источника, 5 м. 4. Кабель питания 10А, 3м. 5. Модуль эндолазерный. 6. Педаль для модуля эндолазера. 7. Офтальмоскоп эндолазерный. 8. Фильтр эндолазерный для операционного микроскопа. 9. Кабель для педали. 10. Зарядное устройство для педали. 11. Комплект батарей для пульта дистанционного управления. 12. Предохранитель, 4А (не более 2 шт.). 13. Фако-рукоятка Slim 4 (не более 2 шт.). 14. Фако-рукоятка SIX (не более 2 шт.). 15. Фако-игла (19-23G; угол среза: 0-45 градусов) (не более 5 шт.). 16. Фако-игла Pars plana (не более 5 шт.). 17. Фако-игла для бимануальной техники (19-23G; угол среза: 0-45 градусов) (не более 5 шт.). 18. Фако-игла биконическая (19-23G) (не более 5 шт.). 19. Фако-игла Bordin Hi-followability (19-23G) (не более 5 шт.). 20. Фако-игла изогнутая (19-23G) (не более 5 шт.). 21. Фако-игла (19-23G) (не более 5 шт.). 22. Колпачок силиконовый для фако-игл (19-23G) (в упак. 3 шт.) (не более 5 упак.). 23. Ключ для фако-игл (не более 2 шт.). 24. Тест-камера (в упак. 2 шт.) (не более 2 упак.). 25. И/А-рукоятка (длинная/короткая ручка) (не более 2 шт.). 26. И/А-канюля с силиконовым колпачком 0,3 мм (19-23G; прямая/изогнутая) (не более 2 шт.). 27. Рукоятка ирригационная для бимануальной техники (не более 2 шт.). 28. Рукоятка аспирационная для бимануальной техники (не более 2 шт.). 29. Кабель диатермический биполярный (не более 2 шт.). 30. Щипцы диатермические (не более 2 шт.). 31. Карандаш диатермический (не более 2 шт.). 32. Зонд эндодиатермический (19-20G) (не более 2 шт.). 33. Зонд эндодиатермический с рефлюксом (19-20G) (не более 2 шт.)
34. Зонд оптоволоконный для эндоиллюминации (не более 2 шт.). 35. Очки защитные (не более 2 шт.). 36. Линза для витректомии (Фундус/ Периферийная) (не более 2 шт.). 37. Линза обоюдовыпуклая для жидкость/газ замены (не более 2 шт.). 38. Инструмент обратной аспирации (пассивный/активный) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 39. Канюля (20-25G; мягкая игла/ жесткая игла) (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 40. Система контроля ирригации воздухом (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 41. Набор контролируемой ирригации Minimal IOP (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - пакет с физраствором двойной пластиковый – 1шт.; - капельница с трубкой для подключения – 1шт. 42. Набор для ввода силикона (1000-5000 сСт). (не более 5 наб.), в составе: - шприц с силиконовым маслом – 1 шт.; - трубка для подключения – 1 шт.; - канюля пластиковая – 1 шт. 43. Подавитель колебаний ирригационный Кавано (в упак. 20 шт.) (не более 5 упак.). 44. Набор И/А трубок (с/без ACS3-камерой) (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые с/без ACS3-камерой и мешком – 1 шт.; - капельница – 1 шт. 45. Кассеты с набором И/А трубок (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 46. Набор троакаров с клапаном (20-27G) (в упак. 5 или 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - троакары с держателем – 3шт. - инфузионная канюля – 1шт. 47. Зонд для витректомии (витреонож) (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 48. Зонд для витректомии (витреонож) OPTI-VIT (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 49. Зонд для витректомии (витреонож) OPTI-VIT TWEDGE (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).
34. Зонд оптоволоконный для эндоиллюминации (не более 2 шт.). 35. Очки защитные (не более 2 шт.). 36. Линза для витректомии (Фундус/ Периферийная) (не более 2 шт.). 37. Линза обоюдовыпуклая для жидкость/газ замены (не более 2 шт.). 38. Инструмент обратной аспирации (пассивный/активный) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 39. Канюля (20-25G; мягкая игла/ жесткая игла) (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 40. Система контроля ирригации воздухом (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 41. Набор контролируемой ирригации Minimal IOP (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - пакет с физраствором двойной пластиковый – 1шт.; - капельница с трубкой для подключения – 1шт. 42. Набор для ввода силикона (1000-5000 сСт). (не более 5 наб.), в составе: - шприц с силиконовым маслом – 1 шт.; - трубка для подключения – 1 шт.; - канюля пластиковая – 1 шт. 43. Подавитель колебаний ирригационный Кавано (в упак. 20 шт.) (не более 5 упак.). 44. Набор И/А трубок (с/без ACS3-камерой) (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые с/без ACS3-камерой и мешком – 1 шт.; - капельница – 1 шт. 45. Кассеты с набором И/А трубок (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 46. Набор троакаров с клапаном (20-27G) (в упак. 5 или 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - троакары с держателем – 3шт. - инфузионная канюля – 1шт. 47. Зонд для витректомии (витреонож) (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 48. Зонд для витректомии (витреонож) OPTI-VIT (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 49. Зонд для витректомии (витреонож) OPTI-VIT TWEDGE (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.).
50. Зонд для витректомии (витреонож) переднекамерный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 51. Микроножницы (20-27G) (не более 5 шт.). 52. Канюля склеральная инфузионная с трубкой и краном (20-27G) (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 53. Трубка для подачи воздуха с фильтром (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 54. Кран 2-х позиционный (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 55. Канюля склеральная с трубкой и краном для подачи силикона (20-27G) (в упак. 10 шт) (не более 5 упак.). 56. Набор для удаления вязкой жидкости (19-27G) (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - контейнер пластиковый – 1 шт.; - коннектор у-образный пластиковый – 1 шт.; - канюля пластиковая – 1 шт. 57. Зонд эндодиатермический биполярный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 58. Набор EasySys (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые – 2 шт.; - кассета – 1 шт.; - капельница – 1 шт.; - накладка на экран – 1 шт.; - накладка на столик – 1 шт. 59. Набор EasySys для высокого вакуума (в ??пак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые – 2 шт.; - кассета – 1 шт.; - капельница – 1 шт.; - накладка на экран – 1 шт.; - накладка на столик – 1 шт. 60. Набор IOP контроль (в упак. 5 или 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые - 1 шт.; - датчик интраокулярный - 1шт.
50. Зонд для витректомии (витреонож) переднекамерный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 51. Микроножницы (20-27G) (не более 5 шт.). 52. Канюля склеральная инфузионная с трубкой и краном (20-27G) (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 53. Трубка для подачи воздуха с фильтром (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 54. Кран 2-х позиционный (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.). 55. Канюля склеральная с трубкой и краном для подачи силикона (20-27G) (в упак. 10 шт) (не более 5 упак.). 56. Набор для удаления вязкой жидкости (19-27G) (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - контейнер пластиковый – 1 шт.; - коннектор у-образный пластиковый – 1 шт.; - канюля пластиковая – 1 шт. 57. Зонд эндодиатермический биполярный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 58. Набор EasySys (в упак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые – 2 шт.; - кассета – 1 шт.; - капельница – 1 шт.; - накладка на экран – 1 шт.; - накладка на столик – 1 шт. 59. Набор EasySys для высокого вакуума (в ??пак. 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые – 2 шт.; - кассета – 1 шт.; - капельница – 1 шт.; - накладка на экран – 1 шт.; - накладка на столик – 1 шт. 60. Набор IOP контроль (в упак. 5 или 10 наб.) (не более 5 упак.), в составе: - трубки пластиковые - 1 шт.; - датчик интраокулярный - 1шт.
61. Зонд для эндоиллюминации стандартный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 62. Зонд для эндоиллюминации широкоугольный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 63. Зонд для эндоиллюминации широкоугольный c защитой (20-25G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 64. Шандельеры с регулировочным кольцом (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 65. Зонд эндолазерный (20-27G; прямой/изогнутый) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 66. Зонд эндолазерный с освещением (20-27G; прямой/изогнутый) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 67. Набор для витреоретинальной хирургии (20-27G) (не более 5 наб.), в составе: - зонд для витректомии – 1 шт.; - троакары – 3 шт.; - трубка силиконовая – 1 шт.; - зонд для эндоиллюминации – 1 шт.; - трубка для подачи воздуха с фильтром – 1шт.; - кран 2-х позиционный – 1 шт. 68. Набор для витреоретинальной хирургии с кассетой (20-27G) (не более 5 наб.), в составе: - зонд для витректомии – 1 шт.; - троакары – 3 шт.; - трубка силиконовая – 1 шт.; - зонд для эндоиллюминации – 1 шт.; - трубка для подачи воздуха с фильтром – 1 шт.; - кран 2-х позиционный – 1 шт.; - кассета – 1 шт.; - накладка на экран – 1 шт.; - накладка на столик – 1 шт. 69. Адаптер для шприца (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.).
61. Зонд для эндоиллюминации стандартный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 62. Зонд для эндоиллюминации широкоугольный (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 63. Зонд для эндоиллюминации широкоугольный c защитой (20-25G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 64. Шандельеры с регулировочным кольцом (20-27G) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 65. Зонд эндолазерный (20-27G; прямой/изогнутый) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 66. Зонд эндолазерный с освещением (20-27G; прямой/изогнутый) (в упак. 5 шт.) (не более 5 упак.). 67. Набор для витреоретинальной хирургии (20-27G) (не более 5 наб.), в составе: - зонд для витректомии – 1 шт.; - троакары – 3 шт.; - трубка силиконовая – 1 шт.; - зонд для эндоиллюминации – 1 шт.; - трубка для подачи воздуха с фильтром – 1шт.; - кран 2-х позиционный – 1 шт. 68. Набор для витреоретинальной хирургии с кассетой (20-27G) (не более 5 наб.), в составе: - зонд для витректомии – 1 шт.; - троакары – 3 шт.; - трубка силиконовая – 1 шт.; - зонд для эндоиллюминации – 1 шт.; - трубка для подачи воздуха с фильтром – 1 шт.; - кран 2-х позиционный – 1 шт.; - кассета – 1 шт.; - накладка на экран – 1 шт.; - накладка на столик – 1 шт. 69. Адаптер для шприца (в упак. 10 шт.) (не более 5 упак.).
Показать полностьюСвернутьГруппа продукции ЕАЭС
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: Российская Федерация
РОССИЯ, 142500, Московская область, г. Павловский Посад, ул. Городковская, д. 73А, корп. 11
Протоколы:
+74956468923
www.bck-m.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Условия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы согласно эксплуатационной документации.
Происхождение
Итальянская РеспубликаУсловия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы согласно эксплуатационной документации.
Происхождение
Итальянская РеспубликаУсловия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы согласно эксплуатационной документации.
Происхождение
Итальянская РеспубликаУсловия хранения
Условия и сроки хранения, срок службы согласно эксплуатационной документации.
Происхождение
Итальянская Республика