СертификатыLAB
Открываем реестр сертификатов
Открываем реестр сертификатов
К спискуВернуться к списку
Архивный
ФГИС
Сертификат соответствияЧЗ · Маркировка действует
Нажмите на номер, чтобы скопировать
Оценка надёжностиСредняя
Проблемы0Внимание2Хорошо1
Предварительная оценка
по открытым даннымИтоговая оценка сформирована. Зарегистрируйтесь бесплатно или войдите, чтобы увидеть подробные факторы.
Справочно; не является юридическим заключением. Методика · Оспорить оценку
ИНН
7701213835
ОГРН
1027739237900
Адрес места нахождения
105082, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ФРИДРИХА ЭНГЕЛЬСА, ДОМ 75, СТРОЕНИЕ 21, ОФИС 216
РОССИЯ
Наименование
Кедрион С.п.А./Kedrion S.p.AТип изготовителя
Иностранное лицо
Адрес места нахождения
ИТАЛИЯ, S.S.7 bis Km 19.5, 80029 S.Antimo (Naples), Italy / Биолоджичи Италия Лабораторис С.р.Л., Италия, /Biologici ItalLaboratories S.r.L.,Via Fillipo Serpero,, 20060 Masate (MI), Italy /Кедрион С.п.А.
ИТАЛИЯ
Наименование продукции
Лекарственное средство:Маркировка продукции «Честный ЗНАК»
По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Маркировка действует
Ветеринарные препаратыс 01.10.2024Требуется уточнение
- Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.01.09.2024Обязательная регистрация в системе маркировки - с 1 сентября 2024 г.Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451НПА 1
- с 1 октября 2024 г.01.10.2024Старт обязательной маркировки: с 1 октября 2024 г.Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451НПА 1
- Условия
- Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2, а также имеется действующее регистрационное удостоверение (РУ).
- Исключения
- Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: а) товары, помещаемые под таможенные процедуры в целях их вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза; б) товары, приобретенные по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товары, закупка которых осуществлена в порядке, предусмотренном частью 11 статьи 24 ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" или статьей 3.5 ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", при их транспортировке участником такой сделки по территории РФ.
- Нормативное основание
- Постановление Правительства РФ от 27 мая 2024 г. № 675 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения», например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306089451
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Размер партии
5652 упаковки
Идентификации
ИММУНОРО КЕДРИОН лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 300 мкг (1500 МЕ), флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций 2 мл, ампулы (1)/, пачки картонные
ТН ВЭД:
ОКПД 2: 7458
Дистрибьюторское соглашение № б/н от 02.02.2016, инвойс № 9192002779 от 02.09.2019
Документы
- рег. уд. № ЛСР-007741/10 от 06.08.2010, выдано Кедрион С.п.А., Италия
Стандарты
- Н.Д.
Происхождение
ИТАЛИЯТип сертификата
Сертификат соответствия продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Схема сертификации
6с
Объект сертификации
Партия
Ожидает подтверждения
Нет
Редактирование
Нет
Свободное распространение
Да
Эксперты
Свиридова Ольга Николаевна
Номер аттестата аккредитации
РОСС RU.0001.11ФВ14Орган по аккредитации
Федеральная служба по аккредитации
ОГРН
1057746285189
Адреса
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400
РОССИЯ
109044, РОССИЯ, город Москва, ул. Динамовская, 1, а, оф. 400, 402, 112
РОССИЯ
Контакты
+74956765254
tehkachestvo@gmail.com
Испытательная лаборатория отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
Номер лаборатории, указанный в ФГИС: РОСС RU.0001.21ФЛ24
Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 16 февраля 2016 г.
Протоколы:
№ №878 от 05.11.2019
Документы, представленные заявителем
Действует
6 ноября 2019 г. — 1 июня 2023 г.
Архивный
1 июня 2023 г.
Окончание срока действия сертификата