Испытательная лаборатория Красноярский филиал Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА

РОСС RU.0001.21ФМ6105.09.2014ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 НЧ ЕР: НетКомб. знак: Да

Испытательная лаборатория

Проверка доступа к выгрузке…

Тип аккредитованного лица

Испытательная лаборатория

Тип заявителя

Юридическое лицо

Дата включения в реестр

05.09.2014

Дата публикации

25.12.2018

Последнее обновление

03.02.2026

Дата следующего ПК

23.07.2026(тип внеплановый)

Версия на английском

Есть

Полная валидация

Нет

Дата комб. знака

26.01.2021

Регистрационные номера

РОСС RU.0001.21ФМ61активныйс 05.09.2014

Статистика выдачи

Дата решения об аккредитации

05.09.2014

Номер решения

А-3276

Полное наименование

Испытательная лаборатория Красноярский филиал Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА

Испытательная лаборатория красноярский филиал федеральное государственное бюджетное учреждение «информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Руководитель

Кудряшов Александр Михайлович

Руководитель ИЛ

Руководитель ИЛ

+73912211128

Субъект(ы) РФ

Красноярский

Наименование

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ИНФОРМАЦИОННО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ПО ЭКСПЕРТИЗЕ, УЧЕТУ И АНАЛИЗУ ОБРАЩЕНИЯ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА

Federalnoe gosudarstvennoe byudzhetnoe uchrezhdenie <<informacionno-metodicheskiy centr po ekspertize, uchetu i analizu obrashcheniya sredstv medicinskogo primeneniya>> federalnoy sluzhby po nadzoru v sfere zdravoohraneniya

ИНН

7734223028

ОГРН

1027739708963

КПП

770901001

Правовая форма

Федеральные государственные бюджетные учреждения

Государственная компания

Нет

Налоговый орган

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Дата регистрации: 01.03.2007

Руководитель заявителя

Сомов Дмитрий Владимирович

Врио генерального директора

Адрес(а) заявителя

109012, РОССИЯ, Г.Москва, ПЛ. СЛАВЯНСКАЯ, Д.4, СТР.1

Аккредитованное лицо

Заявитель

+74956984101 (факс)

Стандарты аккредитации

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Описание области аккредитации

Фармацевтические субстанции, полупродукты, лекарственные средства для инъекций, инфузий и подобные, сухие лекарственные формы для инъекций, инфузий (порошки, лиофилизаты) суспензии, эмульсии для инъекций,глазные капли, растворы для внутреннего и наружного применения (растворы, капли,суспензии, эмульсии, сиропы), таблетки и драже, аэрозоли, спреи, капсулы, (микрокапсулы), суппозитории, мази, кремы, гели, линименты, пасты, настойки и эликсиры, экстракты (жидкие, густые, сухие),Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови и других биологических субстратов, применяемые в медицине; Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине; Бактериофаги (включая для ветеринарии); Аллергены (включая для ветеринарии); Диагностикумы, антигены, тест - системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии; Лекарственное растительное сырьё и сборы; Гомеопатические препараты; Микробиологический контроль в аптечных учреждениях, Воздух производственных помещений, Аптечная посуда (микробиологический анализ смывных жидкостей),Инвентарь, оборудование, руки и санитарная одежда персонала, Вода очищенная, Вода очищенная для инъекций, Лекарственные формы до стерилизации, Лекарственные формы после стерилизации, Лекарственные формы не стерилизуемые в процессе изготовления, Перекись водорода медицинская, Уголь активный древесный дробленый марки БАУ-А, Известь хлорная, Трилон Б, Натрий тетраборно-кислый 10-водный, Глицерин дистиллированный, Магний хлористый 6-водный, Спирт этиловый из пищевого сырья, Вода питьевая, расфасованная в емкости, Тринатрийфосфат, Кислота соляная, Сода кальцинированная, Кислота муравьиная техническая, Парфюмерно-косметическая продукция, Средства по уходу за зубами и полостью рта; Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине; БАД на основе белков, аминокислот и их комплексов, БАД на основе растительных масел, БАД на основе рыбного жира, БАД на основе животных жиров, БАД на смешанной жировой основе, БАД на основе преимущественно усвояемых углеводов, в т.ч. мед с добавками биологически активных компонентов, сиропов, БАД на основе преимущественно пищевых волокон (, целлюлоза, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлоза отруби, фруктоолигосахара, хитозан и др. полисахариды), БАД на основе чистых субстанций (витамины, минеральные вещества, органические кислоты и др.) или их концентратов (экстрактов растений и др.) с использованием различных наполнителей, в т.ч. сухие концентраты для напитков, БАД на основе природных минералов (цеолиты и др.) в т.ч. мумие, БАД на растительной основе, в т.ч. цветочная пыльца: - сухие (чаи),- жидкие (эликсиры, бальзамы, настойки и др.), БАД на основе переработки продуктов пчеловодства (маточное молочко, прополис и др.) – сухие, БАД на основе мясного сырья, в т.ч. субпродуктов птицы, БАД на основе молочного сырья, БАД на основе рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др. морепродуктов, растительных морских организмов (водоросли и др.) – сухие, БАД на основе пробиотических микроорганизмов, БАД на основе одноклеточных водорослей (спирулина, хлорелла, и др.), дрожжей и их лизатов. Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови и других биологических субстратов, применяемых в медицине, Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине, Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемых в медицине, Бактериофаги (включая для ветеринарии), Аллергены (включая для ветеринарии), Диагностикумы, антигены, тестсистемы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии, медицине, прочие, Сыворотки, антитела и прочие диагностические препараты, применяемые в медицине; Фармацевтические субстанции, полупродукты, лекарственные средства для инъекций, инфузий и подобные, сухие лекарственные формы для инъекций, инфузий (порошки, лиофилизаты) суспензии, эмульсии для инъекций,глазные капли, растворы для внутреннего и наружного применения (растворы, капли,суспензии, эмульсии, сиропы), таблетки и драже, аэрозоли, спреи, капсулы, (микрокапсулы), суппозитории, мази, кремы, гели, линименты, пасты, настойки и эликсиры, экстракты (жидкие, густые, сухие),Сыворотки, иммуно- и гаммаглобулины, препараты из крови и других биологических субстратов, применяемые в медицине; Вакцины, анатоксины и токсины, применяемые в медицине; Бактериофаги (включая для ветеринарии); Аллергены (включая для ветеринарии); Диагностикумы, антигены, тест - системы, применяемые в медицине, препараты диагностические и среды питательные для ветеринарии; Лекарственное растительное сырьё и сборы; Гомеопатические препараты; Микробиологический контроль в аптечных учреждениях, Воздух производственных помещений, Аптечная посуда (микробиологический анализ смывных жидкостей),Инвентарь, оборудование, руки и санитарная одежда персонала, Вода очищенная, Вода очищенная для инъекций, Лекарственные формы до стерилизации, Лекарственные формы после стерилизации, Лекарственные формы не стерилизуемые в процессе изготовления, Перекись водорода медицинская, Уголь активный древесный дробленый марки БАУ-А, Известь хлорная, Трилон Б, Натрий тетраборно-кислый 10-водный, Глицерин дистиллированный, Магний хлористый 6-водный, Спирт этиловый из пищевого сырья, Вода питьевая, расфасованная в емкости, Тринатрийфосфат, Кислота соляная, Сода кальцинированная, Кислота муравьиная техническая, Парфюмерно-косметическая продукция, Средства по уходу за зубами и полостью рта; Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине; БАД на основе белков, аминокислот и их комплексов, БАД на основе растительных масел, БАД на основе рыбного жира, БАД на основе животных жиров, БАД на смешанной жировой основе, БАД на основе преимущественно усвояемых углеводов, в т.ч. мед с добавками биологически активных компонентов, сиропов, БАД на основе преимущественно пищевых волокон (, целлюлоза, камеди, пектин, гумми, микрокристаллическая целлюлоза отруби, фруктоолигосахара, хитозан и др. полисахариды), БАД на основе чистых субстанций (витамины, минеральные вещества, органические кислоты и др.) или их концентратов (экстрактов растений и др.) с использованием различных наполнителей, в т.ч. сухие концентраты для напитков, БАД на основе природных минералов (цеолиты и др.) в т.ч. мумие, БАД на растительной основе, в т.ч. цветочная пыльца: - сухие (чаи),- жидкие (эликсиры, бальзамы, настойки и др.), БАД на основе переработки продуктов пчеловодства (маточное молочко, прополис и др.) – сухие, БАД на основе мясного сырья, в т.ч. субпродуктов птицы, БАД на основе молочного сырья, БАД на основе рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др. морепродуктов, растительных морских организмов (водоросли и др.) – сухие, БАД на основе пробиотических микроорганизмов, БАД на основе одноклеточных водорослей (спирулина, хлорелла, и др.), дрожжей и их лизатов. Фармацевтические субстанции и вспомогательные и вспомогательные вещества, Лекарственные препараты, Биологические лекарственные препараты, Иммунобиологические лекарственные препараты. 1. Лекарственные средства и вспомогательные вещества 2. Иммунобиологические лекарственные препараты 3. Реактивы и наборы реагентов, включая диагностикумы, антигены и тест–системы, применяемые в медицине 4. Вода для инъекций

Коды ТН ВЭД (509 симв.)

2106…,2904…- 2909…, 2912 - 2942, 2936…,30 000, 30 000 0; 3001…, 3002…, 3003…, 3004…, 3006 60, 3913…, 909803, 909809, 2853 00 100 0, 2853 00 100 0, 2853 00 100 0, 284700, 7312108301, 2921290000, 2201900000, 2835298000, 280610, 2810 00, 2836200000, 291511. 2106…,2904…- 2909…, 2912 - 2942, 2936…,30 000, 30 000 0; 3001…, 3002…, 3003…, 3004…, 3006 60, 3913…, 909803, 909809, 2853 00 100 0, 2853 00 100 0, 2853 00 100 0, 284700, 7312108301, 2921290000, 2201900000, 2835298000, 280610, 2810 00, 2836200000, 291511.

Коды ОКПД2 (155 симв.)

21.10.1, 21.10.2, 21.10.3, 21.10.4, 21.10.5, 21.10.6, 21.20.1, 21.20.2, 21.20.21.110, 21.20.21.120, 21.20.23.111, 21.20.23.112, 21.20.23.191, 21.20.23.192.

Коды ОКП (1026 симв.)

(936100-936500, 931000, (931200- 931900), 932000, (932100- 932800), 933000, (933100-933800), 934000, (934200-934800), 935000, (935200-935500, 935700-935900), 936000, 936700-936900), 936950, 937000, 938100, 938300, 938600, 938700, 938800, 938900, 937100-937700, 937900, 936950, 91500-915800, 013100, 212171, 212353, 213111, 214712,214813, 243141, 261234, 263831, 263842, 914662, 915820, 918211, 931845, 931854, 931870, 931890, 931891, 933620, 939217, 938500-938596, 910011, 911100, 912200, 912500, 914000, 914100, 914110, 914600, 914700, 916000, 916100, 916800, 916900, 917600, 918200, 918400, 918500, 918560, 918570, 919000, 919100, 919800, 919900, 919950, 921000, 921017, 921500, 921900, 922000, 922001, 922300, 922400, 922900, 925300, 925400, 926500, 925000, 928000, 928100, 928110Ю 928300, 928400, 928490, 928900, 929000, 929100, 929300, 929500, 935000, 935200, 935300, 935400, 935500, 935700, 935900, 937000, 937600, 937700, 937900, 970000, 988930, 988932. 938100, 938300, 938500-938596, 938600-, 938700-, 938800, 938900

Коды ОКПД (179 симв.)

ОКПД-2: 21.10 (кроме 21.10.9, 21.10.99, 21.10.99.00); 21.20, 21.20.24.110 (кроме 21.20.21.130-21.20.21.139, 21.20.33.193-21.20.23.199, 21.20.24, 21.20.9, 21.20.99, 21.20.99.000) .

Коды ОКУН (10 симв.)

не указаны

ОА не утверждалась: Нет

Направления деятельности (ID)

37

Адреса осуществления деятельности

660050, РОССИЯ, Красноярский край, Красноярск, ул. Кутузова, д. 1, стр. 1

660050, ROSSIYA, Krasnoyarskiy kray, Krasnoyarsk, ul. Kutuzova, d. 1, str. 1

660021, РОССИЯ, Красноярский край, г Красноярск, пр-кт Мира, дом 132, пом. 153 (архив лаборатории)

660021, ROSSIYA, Krasnoyarskiy kray, g Krasnoyarsk, pr-kt Mira, dom 132, pom. 153 (arkhiv laboratorii)

Индексы:660021660050

Адреса заявителя

109012, РОССИЯ, Г.Москва, ПЛ. СЛАВЯНСКАЯ, Д.4, СТР.1

109012, ROSSIYA, G.Moskva, PL. SLAVYANSKAYA, D.4, STR.1