Испытательная лаборатория лекарственных средств ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации

ФГБУ "ЦККЛСиМИ"

РОСС RU.0001.21ФМ3418.11.2014ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 НЧ ЕР: НетКомб. знак: Нет

Испытательная лаборатория

Проверка доступа к выгрузке…

Тип аккредитованного лица

Испытательная лаборатория

Тип заявителя

Юридическое лицо

Дата включения в реестр

18.11.2014

Дата публикации

31.05.2019

Последнее обновление

05.02.2025

Дата следующего ПК

28.11.2026(тип внеплановый)

Версия на английском

Есть

Полная валидация

Нет

Регистрационные номера

РОСС RU.0001.21ФМ34активныйс 18.11.2014

Статистика выдачи

Дата решения об аккредитации

18.11.2014

Номер решения

А-4318

Уполномоченные лица (АА)

  • Воеводина Оксана Юрьевна — Начальник ФГБУ "ЦККЛСиМИ"

Предыдущая аккредитация

Решение: от 01.09.2006

Лекарственные средства: фармацевтические субстанции, лекарственные препараты: лекарственные средства для парентерального применения (водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии, порошки, таблетки, лиофилизаты), растворы для инфузий; вода очищенная; таблетки, драже, капсулы, гранулы; растворы для внутреннего и наружного применения; мази, линименты, кремы, гели, пасты; суппозитории; эмульсии, суспензии; порошки для внутреннего и наружного применения; аэрозоли, спреи; лекарственные формы для ингаляций; лекарственное растительное сырье; сиропы; настойки; экстракты жидкие, сухие, густые; капли в нос; капли ушные; капли глазные; пластыри, губки; гомеопатические препараты; спирт этиловый 70%, 90%, 95%; иммунобиологи-ческие препараты (сыворотки, иммуноглобулины, альбумины, интерфероны, вакцины, анатоксины, препараты из кишечной микрофлоры, бактериофаги, аллергены); биологически активные добавки к пище (БАД); пищевые продукты, продовольственное сырье: масла растительные; глицерин дистиллированный; крахмал; продукция винодельческой промышленности; продукция ликероводочной, спиртовой промышленности и производства безалкогольных напитков; минеральные воды (лечебные, лечебно-столовые), вода питьевая расфасованная в емкости (бутилированная); чай; кофе, цикорий; сырье лекарственное растительное; парфюмерно-косметическая продукция: средства для ухода за кожей лица и тела: кремы, эмульсии, молочко, сливки гели косметические, желе; лосьоны, тоники, масла косметические, маски питательные, увлажняющие; вазелин косметический; средства для принятия ванн и душа: соль для купания; мыло туалетное; пудра (тальк).

Полное наименование

Испытательная лаборатория лекарственных средств ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации

ФГБУ "ЦККЛСиМИ"

Испытательная лаборатория лекарственных средств фгбу "центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" управления делами президента российской федерации

Руководитель

Лемешко Александр Леонидович

Заместитель начальника ФГБУ "ЦККЛСиМИ"/Руководитель ИЛ

Заместитель начальника ФГБУ "ЦККЛСиМИ"/Руководитель ИЛ

Субъект(ы) РФ

Москва

Наименование

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации

ФГБУ "ЦККЛСиМИ"

Federalnoe gosudarstvennoe byudzhetnoe uchrezhdenie "centr kontrolya kachestva lekarstvennyh sredstv i medicinskih izmereniy" upravleniya delami prezidenta rossiyskoy federacii

ИНН

7729245474

ОГРН

1037739523271

Правовая форма

ФГУ

Государственная компания

Да

Руководитель заявителя

Левченко Виталий Николаевич

Начальник

Адрес(а) заявителя

Москва

Аккредитованное лицо

Заявитель

+74954480590 (факс)

Стандарты аккредитации

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Описание области аккредитации

Микробиологические показатели в лекарственных средствах (микробиологическая чистота, стерильность, антимикробная активность антибиотиков, подлинность, отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов, специфическая активность, антибактериальная активность), в биологически активных добавках к пище, пищевых продуктах, продовольственном сырье, парфюмерно-косметической продукции. Медицинские изделия: перевязочные средства, шовные и вспомогательные материалы; медицинские изделия из полимерных материалов; медицинские изделия из металлов, сплавов, стекла и керамики; устройства эксфузионные, инфузионные и трансфузионные; шприцы; катеторы, зонды, дренажи, бужи различных типов; полимерные расходные материалы; санитарно-гигиенические изделия; предметы по уходу за больными; перчатки хирургические, смотровые, анатомические, презервативы; интраокулярные, контактные линзы; изделия впитывающие медицинские для ухода за больными; стоматологические материалы и изделия из сплавов и керамики; медицинские изделия стерильные, медицинские изделия нестерильные (значение рН, изменение значения рН, концентрация металлов в водной вытяжке, токсикологическая оценка состояния водных вытяжек, раздражающее действие на кожные покровы, сенсибилизирующее действие, острая токсичность, пирогенное действие, раздражающее действие на слизистые оболочки, стерильность, микробиологическая чистота). Электропроводность: вода очищенная; вода для инъекций Лекарственные средства, пищевые продукты, биологически активные добавки к пище, продовольственное сырье, парфюмерно-косметическая продукция

Коды ОКПД (12 симв.)

20.13.52.120

ОА не утверждалась: Нет

Адреса осуществления деятельности

121471, РОССИЯ, Москва г, Рябиновая ул, д. 43, стр. 7

121471, ROSSIYA, Moskva g, Ryabinovaya ul, d. 43, str. 7

Индексы:121471

Адреса заявителя

121471, РОССИЯ, город Москва, ул. Рябиновая, 43

121471, ROSSIYA, gorod Moskva, ul. Ryabinovaya, 43

Индексы:121471