РОСС RU Д-US.МП18.В.01195/19

ID 12885895
11.07.2019 — 11.07.2023

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

11.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

КРУТИКОВ РОМАН НИКОЛАЕВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7725230029

ОГРН

1037725024589

Адрес места нахождения

115419, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОЕЗД ДОНСКОЙ 2-Й, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 3

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74959358471

+74959358472

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Соединенные Штаты Америки

Наименование продукции

Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link

Идентификации

Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link На медицинское изделие Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link, в составе: 1. Модуль обработки сигналов ФРК FFR Link. 2. Кабель питания CEE 7/7, длина 2 м, 4.57 м. 3. Набор для крепления модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в сборке. 4. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе: 4.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт. 4.2. Кабель с переходником IBP In - 1 шт. 5. Кабель соединительный Pd Out (при необходимости). 6. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе: 6.1. Кабель соединительный IBP In - 1 шт. 6.2. Кабель с переходником - 1 шт. 7. Кабель с переходником Cable Adapter Kit (при необходимости) в наборе из 2 шт. 8. Кабель соединительный IBP Cable Kit (при необходимости), в составе: 8.1. Кабель соединительный Pa Out - 1 шт. 8.2. Кабель с переходником - 1 шт. 9. Модуль связи Bluetooth FFR Link Bluetooth Communication Module. 10. Изолирующий трансформатор (при необходимости), в составе: 10.1. Кабель питания - 1 шт. 10.2. Крепеж - 2 шт. 10.3. Предохранитель - 4 шт. 11. Кабель для подключения модуля обработки сигналов ФРК FFR Link в наборе из 2 шт. (при необходимости). Место производства: 1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard, Fremont, CA 94538, USA. 2. Boston Scientific Corporation, 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134, USA. 3. Amphenol DC Electronics, 1870 Little Orchard St. San Jose, CA, 95125, USA. 4. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.

Показать полностью
ТН ВЭД:9018191000

Документы

  • Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № РЗН 2019/8557 от 03.07.2019

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (Разд. 3,4)ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010ГОСТ Р 50267.34-95 (МЭК 601-2-34-93)
Испытательная лаборатория АО "НИИМТ"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.517966

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 15 апреля 2015 г.

Протоколы:

2018-942.1 от 20.11.2018Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
11.07.2019 — 11.07.2019
Действует
11.07.2019
Архивный
12.07.2023
Архивный
12.07.2023