Архивный
Официальный сайтДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Наименование
Общество с ограниченной ответственностью "Информационно-технический центр Интеграл"ООО "ИТЦ Интеграл"
Руководитель
АГЕЕНКО МИХАИЛ ВАЛЕРЬЕВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7715793880
ОГРН
1107746044922
Адрес места нахождения
129301, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 186, КОРПУС 1, ПОМЕЩЕНИЕ 4
Российская Федерация
Дата регистрации
29 января 2010 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74993501133
Mikhail.ageenko@integral-itc.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
Соединенные Штаты Америки, 4999 Aircenter Circle, Suite 103, Reno, Nevada 89502, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями:Варианты исполнения: I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25 (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875"(4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240).Идентификации
II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
Стандарты
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5273 от 22.08.2017 г. Выдано: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР);
Сертификат соответствия системы менеджмента качества изготовителя требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), регистрационный № МСК.ОС3.С0333 от 17.09.2020 года, выданного Органом по сертификации Общества с ограниченной ответственностью "Консалтинговая Компания "Содействие", регистрационный номер аттестата аккредитации № РОСС МСК.023.ОС.АА.
ТМ: VI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260). VII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12"to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270). VIII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см) , 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20-0540). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12" to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270).
Модель: IX. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). X. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер экстрамалый от 7,5" до 10" (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff XSmall final release 7,5" to 10" (19.05 сm to 25.4 cm)) (20-0240). XI. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10"to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250).
Артикул: XII. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер малый от 10" до 15" (от 25.4 см до 38.1 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Small 10" to 15" (25.4 cm to 38.1 cm)) (20-0250). XIII. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260). XIV. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер средний от 11" до 17" (от 27.9 см до 43.2 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Medium 11" to 17" (27.9 cm to 43.2 cm)) (20-0260).
Сорт: XV. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20-1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12" to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270). XVI. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20-1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20-0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20-0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, 1.25" (3.18 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.25" (3.18 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0531). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875" (4,76 см), 4 шт. в пакете, 10 пакетов в уп. (WalkAide 1.875" (4,76 cm) in Premium Electrodes, case of 10 pkg of 4)) (20-0550). 6. WalkAide Претибиальный манжет, размер большой от 12" до 19" (от 30.5 см до 48.3 см) (WalkAide Bi-Flex Cuff, Large 12"to 19" (30.5 cm to 48.3 cm)) (20-0270)
Стандарты
Происхождение
Соединенные Штаты Америки