Архивный
Официальный сайтДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
МАКАРОВ ЯРОСЛАВ ЮРЬЕВИЧ
Директор
ИНН
6670028838
ОГРН
1036603512901
Адрес места нахождения
620142, РОССИЯ, Свердловская обл, г Екатеринбург, ул Большакова, дом 70, оф. 404
Российская Федерация
620075, РОССИЯ, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА ЛУНАЧАРСКОГО, 81, -, ОФ.102
Российская Федерация
Дата регистрации
27 марта 2015 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+73432531205
+73432531208
Наименование
"Терумо БСТ, Инк."Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «COBE® Spectra»:Код входит в экспериментальный контур; сам эксперимент не означает действующую обязанность маркировать товар.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
Идентификации
1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET: - Виниловый мешок. - Магистраль с наконечником. - Магистраль со штыревым разъемом люэр. 2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS): (с новой строки) - LRS камера. - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Одноигольный мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G.
1.Набор с дополнительным мешком ACCESSORY BAG SET: - Виниловый мешок. - Магистраль с наконечником. - Магистраль со штыревым разъемом люэр. 2.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов: DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET (DN ELP SET): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 3.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (DN ELP SET W/LRS): (с новой строки) - LRS камера. - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 4.Двухигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS и мешком для отбора образцов DUAL NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER AND SAMPLE BAG (DN ELP SET W/LRS SB): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G. 5.Одноигольный набор для сбора тромбоцитов с камерой LRS SINGLE NEEDLE EXTENDED LIFE PLATELET SET WITH LRS CHAMBER (SN ELP SET W/LRS): - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для сбора тромбоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Одноигольный мешок (1 шт.). - Мешок для плазмы (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (2 шт.). - Игла 17G.
Стандарты
Сертификаты СМК
ISO 13485:2003&EN ISO 13485:2012, MD 540428
№ ISO 13485:2003&EN ISO 13485:2012, MD 540428
Сведения о регистрирующем органе
Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г.Екатеринбурга
Происхождение
Соединенные Штаты Америки6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET): - Одноступенчатый TPE канал. - TPE магистрали(2 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - 4-х литровый мешок для слива отработанной плазмы (1 шт.). 7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS): - Одноступенчатый канал для лейкоцитов. - Магистраль для сбора лейкоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1 шт.). 8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET: - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для автоматического сбора стволовых клеток(1 шт.). - Мешок с заполняющим раствором (1шт.). - Мешок для плазмы (1шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1шт.). 9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET): - Линия доступа и возврата. - Мешки для костного мозга (2 шт.). 10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET): - Одноступенчатый канал для эритроцитов. - Магистраль для эритроцитафереза(1 шт.). - Мешок для слива заполняющего раствора. - 4-х литровый мешок для отработанных эритроцитов. 11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT): - Одноигольный мешок. - Y- образный коннектор. - Игла 17G.
6.Набор для плазмообмена:THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET (TPE SET): - Одноступенчатый TPE канал. - TPE магистрали(2 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - 4-х литровый мешок для слива отработанной плазмы (1 шт.). 7.Набор для лейкоцитафереза WHITE BLOOD CELL SET (WBS): - Одноступенчатый канал для лейкоцитов. - Магистраль для сбора лейкоцитов(1 шт.). - Сливной мешок (1 шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1 шт.). 8.Набор для автоматического выделения стволовых клеток периферической крови AUTO PBSC SET: - Двухступенчатый канал для тромбоцитов. - Магистраль для автоматического сбора стволовых клеток(1 шт.). - Мешок с заполняющим раствором (1шт.). - Мешок для плазмы (1шт.). - Мешок для сбора компонентов крови (1шт.). 9.Набор для сепарации костного мозга: BONE MARROW PROCESSING SET (BMP SET): - Линия доступа и возврата. - Мешки для костного мозга (2 шт.). 10.Набор для эритроцитафереза RED BLOOD CELL EXCHANGE SET (RBC SET): - Одноступенчатый канал для эритроцитов. - Магистраль для эритроцитафереза(1 шт.). - Мешок для слива заполняющего раствора. - 4-х литровый мешок для отработанных эритроцитов. 11.Одноигольный дополнительный набор SINGLE NEEDLE ACCESSORY KIT (SNA KIT): - Одноигольный мешок. - Y- образный коннектор. - Игла 17G.
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты Америки