Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
ВАЙСМАН ИННА ГРИГОРЬЕВНА
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7705315980
ОГРН
1147746951770
Адрес места нахождения
115093, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
Российская Федерация
Дата регистрации
22 августа 2014 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74953749411
+74953749411
info@analitika-m.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Синк Серджикал, Инк.»/ Think Surgical IncАдрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 47201 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One,Идентификации
в составе: I.Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One для операций на коленном суставе, в составе: 1.Рабочая станция TPLAN 3D для предоперационного 3D-планирования (не более 2 шт), в составе: - монитор; - клавиатура; - компьютерная мышь; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - руководство пользователя. 2.Компьютеризированный рабочий модуль TСАТ, в составе: - кабель сетевой; - протокол КТ сканирования ТКА; - КТ стержень смещения; - пульт управления, ТСАТ. 3.Набор кинематический диагностический, в составе: - кинематическая тестовая пластина; - инструмент для диагностики руки-манипулятора; - инструмент для диагностики ВММ; - ключ шестигранный, 8мм; - диагностический кейс. 4.Набор стартовый основных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана ТКА (при необходимости); - датчик малый ТКА (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ, регулируемый в сборе (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков (пробников), в сборе (при необходимости); - муфта ТКА, 6.2 мм, в сборе (при необходимости); - зажим для фиксации бедренной кости ТКА (при необходимости); - диск, шипованный к зажиму для фиксации бедренной кости ТКА (при необходимости); - компонент к мотору фрезы Gen 2, ТКА, в сборе (при необходимости); - мотор пробника фрезы (при необходимости);
в составе: I.Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One для операций на коленном суставе, в составе: 1.Рабочая станция TPLAN 3D для предоперационного 3D-планирования (не более 2 шт), в составе: - монитор; - клавиатура; - компьютерная мышь; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - руководство пользователя. 2.Компьютеризированный рабочий модуль TСАТ, в составе: - кабель сетевой; - протокол КТ сканирования ТКА; - КТ стержень смещения; - пульт управления, ТСАТ. 3.Набор кинематический диагностический, в составе: - кинематическая тестовая пластина; - инструмент для диагностики руки-манипулятора; - инструмент для диагностики ВММ; - ключ шестигранный, 8мм; - диагностический кейс. 4.Набор стартовый основных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана ТКА (при необходимости); - датчик малый ТКА (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ, регулируемый в сборе (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков (пробников), в сборе (при необходимости); - муфта ТКА, 6.2 мм, в сборе (при необходимости); - зажим для фиксации бедренной кости ТКА (при необходимости); - диск, шипованный к зажиму для фиксации бедренной кости ТКА (при необходимости); - компонент к мотору фрезы Gen 2, ТКА, в сборе (при необходимости); - мотор пробника фрезы (при необходимости);
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты Америки- опорная муфта ТCАТ THA (при необходимости); - ключ шестигранный 2.5мм (при необходимости); - соединительная муфта ведущей стороны (при необходимости); - держатель римера/импактора (при необходимости); - опорная муфта мотора римера (при необходимости); - опорная муфта импактора (при необходимости); - муфта мотора римера (при необходимости); - трубка ирригационная (при необходимости); - покрытие операционное для системы (при необходимости); - покрытие операционное для монитора системы (при необходимости); 5. Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - фреза 2мм х 159мм (при необходимости); - фреза 6.2мм х 144мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 82 с пазом (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости). II.Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One для операций на тазобдренном суставе, в составе: 1.Рабочая станция TPLAN 3D для предоперационного 3D-планирования, (не более 2 шт), в составе: - монитор; - клавиатура; - компьютерная мышь; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - руководство пользователя. 2.Компьютеризированный рабочий модуль TСАТ ТНА, в составе: - кабель сетевой; - протокол КТ сканирования ТНА; - КТ стержень смещения; - мотор римера Ацетабулярной чашки; - импактор Ацетабулярной чашки; - пульт управления, ТСАТ. 3.Набор кинематический диагностический, в составе: - кинематическая тестовая пластина; - инструмент для диагностики манипулятора; - инструмент для диагностики ВММ; - ключ шестигранный, 8мм; - диагностический кейс. 4.Набор стартовый основных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - мотор пробника фрезы (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ регулируемый в сборе (при необходимости); - опорная муфта ТСАТ THA (при необходимости); - ключ шестигранный 2.5мм (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков, в сборе (при необходимости); - соединительная муфта ведущей стороны (при необходимости); - держатель римера/импактора (при необходимости); - мотор фрезы в сборе TCAT (при необходимости);
- опорная муфта ТCАТ THA (при необходимости); - ключ шестигранный 2.5мм (при необходимости); - соединительная муфта ведущей стороны (при необходимости); - держатель римера/импактора (при необходимости); - опорная муфта мотора римера (при необходимости); - опорная муфта импактора (при необходимости); - муфта мотора римера (при необходимости); - трубка ирригационная (при необходимости); - покрытие операционное для системы (при необходимости); - покрытие операционное для монитора системы (при необходимости); 5. Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - фреза 2мм х 159мм (при необходимости); - фреза 6.2мм х 144мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 82 с пазом (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости). II.Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One для операций на тазобдренном суставе, в составе: 1.Рабочая станция TPLAN 3D для предоперационного 3D-планирования, (не более 2 шт), в составе: - монитор; - клавиатура; - компьютерная мышь; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - руководство пользователя. 2.Компьютеризированный рабочий модуль TСАТ ТНА, в составе: - кабель сетевой; - протокол КТ сканирования ТНА; - КТ стержень смещения; - мотор римера Ацетабулярной чашки; - импактор Ацетабулярной чашки; - пульт управления, ТСАТ. 3.Набор кинематический диагностический, в составе: - кинематическая тестовая пластина; - инструмент для диагностики манипулятора; - инструмент для диагностики ВММ; - ключ шестигранный, 8мм; - диагностический кейс. 4.Набор стартовый основных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - мотор пробника фрезы (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ регулируемый в сборе (при необходимости); - опорная муфта ТСАТ THA (при необходимости); - ключ шестигранный 2.5мм (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков, в сборе (при необходимости); - соединительная муфта ведущей стороны (при необходимости); - держатель римера/импактора (при необходимости); - мотор фрезы в сборе TCAT (при необходимости);
- опорная муфта мотора римера (при необходимости); - опорная муфта импактора (при необходимости); - муфта мотора римера (при необходимости); - трубка ирригационная (при необходимости); - покрытие операционное для системы (при необходимости); - покрытие операционное для монитора системы (при необходимости). 5.Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - фреза 8.25мм (при необходимости); - фреза шаровидная, диаметр 6мм, длина 268мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости). III.Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One для операций на коленном и тазобедренном суставах, в составе: 1. Рабочая станция TPLAN 3D для предоперационного 3D-планирования (не более 2 шт.), в составе: - монитор; - клавиатура; - компьютерная мышь; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - руководство пользователя. 2Компьютеризированный рабочий модуль TСАТ, в составе: - кабель сетевой; - протокол КТ сканирования ТНА; - протокол КТ сканирования ТКА; - КТ стержень смещения; - мотор римера Ацетабулярной чашки; - импактор Ацетабулярной чашки; - пульт управления, ТСАТ. 3Набор кинематический диагностический, в составе: - кинематическая тестовая пластина; - инструмент для диагностики руки-манипулятора; - инструмент для диагностики ВММ; - ключ шестигранный, 8мм; - диагностический кейс. 4Набор стартовый основных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана ТКА (при необходимости); - датчик малый ТКА (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ регулируемый в сборе (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков (пробников), в сборе (при необходимости); - муфта ТКА, 6.2мм, в сборе (при необходимости); - зажим для фиксации бедренной кости, ТКА (при необходимости); - диск шипованный к зажиму фиксации бедренной кости ТКА (при необходимости); - компонент к мотору фрезы Gen 2, ТКА, в сборе (при необходимости).
- опорная муфта мотора римера (при необходимости); - опорная муфта импактора (при необходимости); - муфта мотора римера (при необходимости); - трубка ирригационная (при необходимости); - покрытие операционное для системы (при необходимости); - покрытие операционное для монитора системы (при необходимости). 5.Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - фреза 8.25мм (при необходимости); - фреза шаровидная, диаметр 6мм, длина 268мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости). III.Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One для операций на коленном и тазобедренном суставах, в составе: 1. Рабочая станция TPLAN 3D для предоперационного 3D-планирования (не более 2 шт.), в составе: - монитор; - клавиатура; - компьютерная мышь; - программное обеспечение; - кабель сетевой; - руководство пользователя. 2Компьютеризированный рабочий модуль TСАТ, в составе: - кабель сетевой; - протокол КТ сканирования ТНА; - протокол КТ сканирования ТКА; - КТ стержень смещения; - мотор римера Ацетабулярной чашки; - импактор Ацетабулярной чашки; - пульт управления, ТСАТ. 3Набор кинематический диагностический, в составе: - кинематическая тестовая пластина; - инструмент для диагностики руки-манипулятора; - инструмент для диагностики ВММ; - ключ шестигранный, 8мм; - диагностический кейс. 4Набор стартовый основных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана ТКА (при необходимости); - датчик малый ТКА (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ регулируемый в сборе (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков (пробников), в сборе (при необходимости); - муфта ТКА, 6.2мм, в сборе (при необходимости); - зажим для фиксации бедренной кости, ТКА (при необходимости); - диск шипованный к зажиму фиксации бедренной кости ТКА (при необходимости); - компонент к мотору фрезы Gen 2, ТКА, в сборе (при необходимости).
5. Стартовый набор основных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - мотор пробника фрезы (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ регулируемый в сборе (при необходимости); - опорная муфта ТСАТ THA (при необходимости); - ключ шестигранный 2.5мм (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков, в сборе (при необходимости); - соединительная муфта ведущей стороны (при необходимости); - держатель римера/импактора (при необходимости); - мотор фрезы в сборе TCAT (при необходимости); - опорная муфта мотора римера (при необходимости); - опорная муфта импактора (при необходимости); - муфта мотора римера (при необходимости); - трубка ирригационная (при необходимости); - покрытие операционное для системы (при необходимости); - покрытие операционное для монитора системы (при необходимости). 6. Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - фреза 2мм х 159мм (при необходимости); - фреза 6.2мм х 144мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 82 с пазом (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости). 7. Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - фреза 8.25мм (при необходимости); - фреза шаровидная, диаметр 6мм, длина 268мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости).
5. Стартовый набор основных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - ключ гаечный, 1-1/8 (при необходимости); - ключ с квадратным фиксатором (при необходимости); - мотор пробника фрезы (при необходимости); - инструмент для верификации установки в сборе (при необходимости); - фиксатор руки-манипулятора прямой, в сборе (при необходимости); - ключ шестигранный, 8мм (при необходимости); - кабель мотора фрезы (при необходимости); - поворотный блок в сборе (при необходимости); - мотор фрезы (при необходимости); - инструмент для установки короткого маркера (при необходимости); - ключ цанговый (при необходимости); - датчик ВММ регулируемый в сборе (при необходимости); - опорная муфта ТСАТ THA (при необходимости); - ключ шестигранный 2.5мм (при необходимости); - стержневой Адаптер Хоффмана (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и заостренным (по типу троакара) наконечником (при необходимости); - пробник оцифровывающего устройства с резьбой и шаровидным наконечником (при необходимости); - соединитель чрескожных метчиков, в сборе (при необходимости); - соединительная муфта ведущей стороны (при необходимости); - держатель римера/импактора (при необходимости); - мотор фрезы в сборе TCAT (при необходимости); - опорная муфта мотора римера (при необходимости); - опорная муфта импактора (при необходимости); - муфта мотора римера (при необходимости); - трубка ирригационная (при необходимости); - покрытие операционное для системы (при необходимости); - покрытие операционное для монитора системы (при необходимости). 6. Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТКА, в составе: - фреза 2мм х 159мм (при необходимости); - фреза 6.2мм х 144мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 82 с пазом (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости). 7. Набор вспомогательных инструментов ТСАТ ТНА, в составе: - фреза 8.25мм (при необходимости); - фреза шаровидная, диаметр 6мм, длина 268мм (при необходимости); - маркер устранения смещения 11 (при необходимости); - маркер устранения смещения 70 (при необходимости); - маркер устранения смещения 125 с пазом (при необходимости).
Стандарты
Сертификаты СМК
№ 245344-2017-AQ-NOR-NA-PS Rev. 2.0
№ № 245344-2017-AQ-NOR-NA-PS Rev. 2.0
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиПроисхождение
Соединенные Штаты Америки