Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
19.07.2019
Навигация
Руководитель
ФЕФИЛОВ ЮРИЙ ВАДИМОВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7714092850
ОГРН
1027739904060
Адрес места нахождения
125284, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА БЕГОВАЯ, 15
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Непубличные акционерные общества
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74957379494
+74957379494
info@raut-business.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Наименование
«Nonin Medical Inc.» («Нонин Медикал Инк.»)Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 13700 1st Avenue North, Plymouth, MN 55441-5443, USA
Соединенные Штаты Америки
Наименование продукции
Монитор церебральной/соматической/пульсовой оксиметрии “SenSmart Model Х-100” в составе, с принадлежностями:Идентификации
1. Блок монитора. 2. Разветвитель 6-ти канальный 3. Преобразователь 1-го канала. 4. Преобразователь 2-го канала. 5. Держатель разветвителя. 6. Удлинительный кабель 1 м. 7. Удлинительный кабель 2 м. 8. Блок питания. 9. Сетевой кабель. 10. Руководство пользователя на CD-диске. 11. Программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске. Принадлежности: 1. Преобразователь 3-го канала, не более 10 шт. 2. Преобразователь 4-го канала, не более 10 шт. 3. Преобразователь 5-го канала, не более 10 шт. 4. Преобразователь 6-го канала, не более 10 шт. 5. Кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт. 6. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт. 7. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт. 8. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт. 9. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт. 10. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт. 11. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт. 12. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт. 13. Датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт. 14. Крепление на стойку, не более 20 шт. 15. Сумка-укладка, не более 5 шт. 16. Зажим датчика, не более 20 шт. 17. Набор цветовых меток для кабелей, не более 10шт.
1. Блок монитора. 2. Разветвитель 6-ти канальный 3. Преобразователь 1-го канала. 4. Преобразователь 2-го канала. 5. Держатель разветвителя. 6. Удлинительный кабель 1 м. 7. Удлинительный кабель 2 м. 8. Блок питания. 9. Сетевой кабель. 10. Руководство пользователя на CD-диске. 11. Программное обеспечение «SenSmart» версия 1.0 на CD-диске. Принадлежности: 1. Преобразователь 3-го канала, не более 10 шт. 2. Преобразователь 4-го канала, не более 10 шт. 3. Преобразователь 5-го канала, не более 10 шт. 4. Преобразователь 6-го канала, не более 10 шт. 5. Кабель датчика оксиметрии, не более 10 шт. 6. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей ClassicPlus, не более 500 шт. 7. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для взрослых и детей Advance, не более 500 шт. 8. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance, не более 500 шт. 9. Датчик церебральной/соматической оксиметрии для новорожденных и детей Advance без фиксации, не более 500 шт. 10. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Большой, не более 100 шт. 11. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Средний, не более 100 шт. 12. Датчик пульсоксиметрии многоразовый Малый, не более 100 шт. 13. Датчик пульсоксиметрии одноразовый для новорожденных, не более 500 шт. 14. Крепление на стойку, не более 20 шт. 15. Сумка-укладка, не более 5 шт. 16. Зажим датчика, не более 20 шт. 17. Набор цветовых меток для кабелей, не более 10шт.
Показать полностьюСвернутьКонтракт № 10/11/R от 30.03.2011 года
Происхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Сертификаты СМК
EN ISO 13485:2016 № Q5 024497 0029 Rev.00
№ EN ISO 13485:2016 № Q5 024497 0029 Rev.00
Архивный