РОСС RU Д-US.АД37.В.14594/19
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
09.07.2019
Тип декларации
Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации
Объект декларирования
Серийный выпуск
Статус лабораторий
Испытания не проводились
Дата черновика
09.07.2019
Навигация
Руководитель
ПИШНЯК ИЛЬЯ АНАТОЛЬЕВИЧ
Генеральный директор
ИНН
7715534003
ОГРН
1047796636788
Адрес места нахождения
127322, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ЯБЛОЧКОВА, ДОМ 21, КОРПУС 3, ЭТАЖ 4 ПОМ.IX КОМ.1
Российская Федерация
Дата регистрации
1 января 2008 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Юридическое лицо
Контактная информация
+74999950742
+74956103186
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 7290 26th Court East, Sarasota, FL, 34243, USA
Соединенные Штаты Америки
Филиалы
ЯПОНИЯ, «TOMY INCORPORATED», адрес: Tenko Bldg. 3-16-7 Midoricho Fucho City, Tokyo, 183-0006 JAPAN
Наименование продукции
Приспособления и инструменты для съемных и несъемных ортодонтических аппаратов:Идентификации
I.Приспособления: 1. Брекет-системы: -«Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter; -«Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation; -«Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini; -«МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive. Roth. Offset Base; -ОмниАрч»: OmniArch; - «Дженерус»: Generus-Mini; - «Баланс»: Balance; -«Микро-Лок»: Micro-Loc: -«Тайгер»: Tiger. 2. Дуги: -дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести, восьми проволок, с петлями и столбиками, в бобинах и прутках, «Австралийский» (SS Archwires, Retranol. Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand. Archwires for lingual brackets, Retrction wire Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger); -дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Scntalloy, BioForce Sentalloy with longuard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation. Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve). 3. Замки-трубки: - нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля, щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In-Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max.Single Tubes, Mand.Triple, Mand Double, Mand. Single Bumper Tubes, Lingual Attachments - Bondable, Weldable, Alpern, Tiger); -верхняя челюсть: нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max.Triple Tubes, Max.Double Tubes, Max.Single Tubes). 4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out. Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass lonomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcellain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Contort .040. AccuBond. Ortho-Lok. Tiger. Triad Gel. Monomer, Polymer. 5. Бандажные кольца: - на моляры ( Snap-Fit Molar Bands. Ideal Molar Bands); - на премоляры (Snap Fit Bicuspid), - на клыки (Cuspid bands); - на фронтальные зубы (Tiger). 6. Эластичные тяги: - внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Intraoral Elastics); - клинья (Elastomeric Rotation Wedges); - кольца (ElastoRings); - лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties); - лигатура на спице (Morgan, Nitom. NuBrite); - лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Ties, Elastomeric Tubes); - цепочки ( Chain, AccuChain); - сепараторы (Separators, ideal Separators); - нить (Thread); - нить полая (Las-O-Thread); - безлатексные эластики (Latex Free Elastics). 7. Внеротовые приспособления: - губной бампер (Lip Bumper. Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite); - лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная. «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin. Hammil, Kahnspur, Kwik); - внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft); - лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear. Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetline); - лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask); - лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull headgear); - крючки (J-Hooks); - стопперы (Facebow Stops).
I.Приспособления: 1. Брекет-системы: -«Мистика»: Mystique Roth, Ovation, Inter; -«Элейшн» брекеты с металлизированным пазом: Elation; -«Овация»: In-OVATION, R, L, С, Mini; -«МикроАрч»: MicroArch Alpern, Bi-Dimensional, Cetlin, MicroProgressive. Roth. Offset Base; -ОмниАрч»: OmniArch; - «Дженерус»: Generus-Mini; - «Баланс»: Balance; -«Микро-Лок»: Micro-Loc: -«Тайгер»: Tiger. 2. Дуги: -дуги нитиноловые и стальные круглого, квадратного, прямоугольного сечения, реверсивные; без покрытия и с покрытием, с изгибом и без, скрученные из трех, шести, восьми проволок, с петлями и столбиками, в бобинах и прутках, «Австралийский» (SS Archwires, Retranol. Resolve, Beta Titanium, Multi-Braid Archwires: Tricat, Quad-Cat, Penta-Cat, Hexacat; Brass Posted wire. Wire with Loop, Spectra, Intranol, AccuForm, LowLand. Archwires for lingual brackets, Retrction wire Looped retraction wire, Spooled Lab. wire, Kobayashi Hooks and Ligature wires, Ideal, Tiger); -дуги из сплава «Сенталлой» серии «Овация» (Sentalloy, NeoSentalloy, BioForce Scntalloy, BioForce Sentalloy with longuard, NeoSentalloy Ovation, BioForce Sentalloy Ovation. Sentalloy Ovation, Resolve Ovation, Retraction Wire-Resolve). 3. Замки-трубки: - нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля, щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Buccal Tubes, E-Tubes, MacroTubes, Peucat Tubes, In-Ovation Tubes, Cryscera, MicroMIM, Lingual Sheath) Max.Single Tubes, Mand.Triple, Mand Double, Mand. Single Bumper Tubes, Lingual Attachments - Bondable, Weldable, Alpern, Tiger); -верхняя челюсть: нижняя челюсть: на сетке и для пайки; с одним, двумя, тремя отверстиями; лингвальные; для бампера и для небного бюгеля; щечные; на первые, вторые, третьи моляры (Max.Triple Tubes, Max.Double Tubes, Max.Single Tubes). 4. Материалы для фиксации: Ideal, Light Bond, Phase II, Rely-A-Bond, Band-Lok, Ideal I, Disco Glitter, Ideal, Block Out. Sure Orthodontics Products, Sure Ortho Light Bond Kit, Sure Ortho Light Band Cement Blue, Sure Ortho Light Cure Retainer, Sure Ortho Etch, Sure Ortho Mammoth Etch, Sure Ortho Glass lonomer Band Cement Kit, Sure Ortho Porcellain, Ideal Plastic, Ideal Clear .020; .030; .040; .060; .080; Ideal Contort .040. AccuBond. Ortho-Lok. Tiger. Triad Gel. Monomer, Polymer. 5. Бандажные кольца: - на моляры ( Snap-Fit Molar Bands. Ideal Molar Bands); - на премоляры (Snap Fit Bicuspid), - на клыки (Cuspid bands); - на фронтальные зубы (Tiger). 6. Эластичные тяги: - внеротовые и внутриротовые эластики (Extraoral and Intraoral Elastics); - клинья (Elastomeric Rotation Wedges); - кольца (ElastoRings); - лигатура (Sunburst Elastics, Elastomeric Ligatures, Sili-Ties, Twin Ties); - лигатура на спице (Morgan, Nitom. NuBrite); - лигатура на модуле (Las-Ties, Sani-Ties, Elastomeric Tubes); - цепочки ( Chain, AccuChain); - сепараторы (Separators, ideal Separators); - нить (Thread); - нить полая (Las-O-Thread); - безлатексные эластики (Latex Free Elastics). 7. Внеротовые приспособления: - губной бампер (Lip Bumper. Ideal Bumper, Bumper Cetlin, Bumper NuBrite); - лицевая дуга безопасная, лицевая дуга универсальная. «Цетлин» (Facebows-Asher Lasher, Cetlin. Hammil, Kahnspur, Kwik); - внеротовые приспособления (SOF-Gear, UltraSoft); - лицевые маски (Stargear Headgear, New-Gear, High Pull Cap, ChinCap, Cervical Headgear. Hi Pull Headgear, Ideal Face Mask, Cetline); - лицевая маска для протрузии (Protraction Face Mask); - лицевая маска для обратной тяги (Reverse-Pull headgear); - крючки (J-Hooks); - стопперы (Facebow Stops).
Показать полностьюСвернутьПроисхождение
Соединенные Штаты АмерикиСтандарты
Сертификаты СМК
№ BREES.MS005.06059
№ № BREES.MS005.06059