РОСС RU Д-US.АБ69.В.02020/19

ID 12896252
12.07.2019 — 11.07.2022

Причина изменения статуса

Основание: Уведомление № б/н от 12.07.2019

По решению заявителя

Показать полностью

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

12.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

ВАНИ ЕВГЕНИЯ АЛЕКСАНДРОВНА

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7707332807

ОГРН

1157746091326

Адрес места нахождения

121596, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, УЛИЦА ГОРБУНОВА, ДОМ 2, СТРОЕНИЕ 3, ЭТ/ПОМ/КОМ 5/II/34

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

10 февраля 2015 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

+74996851186

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

NuMED Inc.
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 2880 Main Street, Hopkinton, NY 12965

Соединенные Штаты Америки

Филиалы

Место производства: NuMED Canada, Inc., 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J 1G 3, Canada

Наименование продукции

Аортальный CP-стент

Идентификации

(с покрытием и без покрытия) (виды 183780; 218120)

ТН ВЭД:9021909009

Регистрационного удостоверения на медицинское изделие № РЗН 2016/4533 от 28.07.2016 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

Стандарты

ГОСТ Р 50444-92 (р. 3, 4), ГОСТ Р ИСО 14630-2017, ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015
Лабораторный центр Общества с ограниченной ответственностью "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21РК75

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 12 августа 2014 г.

Протоколы:

34689 от 26.06.2019Проверить
Испытательный центр Общества с ограниченной ответственностью "Медико-Технологическое Агентство"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21НО67

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 21 февраля 2019 г.

Протоколы:

2019STI-010 от 11.07.2019Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
12.07.2019 — 12.07.2019
Действует
12.07.2019 — 12.07.2019
Прекращен
12.07.2019
Основание: Уведомление № б/н от 12.07.2019

По решению заявителя