Вернуться к списку
АрхивныйОфициальный сайт

РОСС RU Д-SE.ИМ02.В.00099/19

ID 12917057
17.07.2019 — 09.01.20232д

Тип декларации

Декларация о соответствии продукции, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации

Объект декларирования

Серийный выпуск

Статус лабораторий

Испытания проводились в аккредитованной в ЕАЭС лаборатории

Дата черновика

09.07.2019

Навигация

Разделы документа

Руководитель

МИНЕЕВ СЕРГЕЙ ВАЛЕНТИНОВИЧ

ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР

ИНН

7709322561

ОГРН

1027739539530

Адрес места нахождения

РОССИЯ, Г Москва

Российская Федерация

117105, РОССИЯ, ГОРОД МОСКВА, ШОССЕ ВАРШАВСКОЕ, ДОМ 39, ЭТ 2 ПОМ V КОМ 1Д

Российская Федерация

Показать полные сведения

Дата регистрации

1 января 2008 г.

Организационно-правовая форма

Общества с ограниченной ответственностью

Юридическое лицо

Тип декларанта

Юридическое лицо

Контактная информация

Сведения о регистрирующем органе

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве

Наименование

«Атос Медикал АБ», Швеция, Аtoc Medical AB
Иностранное лицоСовпадает с заявителем: Нет

Адрес места нахождения

ШВЕЦИЯ, PO Box 183, Kraftgatan 8, SE-242 22, Hörby, Sweden

Королевство Швеция

Филиалы

ШВЕЦИЯ, Аtoc Medical AB, PO Box 183, Kraftgatan 8, SE-242 22, Hörby, Sweden

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Документы

  • нормативная документация изготовителя

Стандарты

  • Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия
  • Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
  • Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов

Происхождение

Королевство Швеция

Стандарты

Инструменты медицинские металлические. Общие технические условияИзделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытанийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровьюИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitroИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизацииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкцииИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделийИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавовИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материаловГОСТ 19126-2007ГОСТ Р 52770-2016ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-4-2011ГОСТ ISO 10993-5-2011ГОСТ ISO 10993-6-2011ГОСТ ISO 10993-7-2016ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-10-2011ГОСТ ISO 10993-11-2011ГОСТ ISO 10993-13-2016ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-18-2011
Испытательный центр медицинский изделий Автономной некоммерческой организации "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: RA.RU.21ИМ04

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 13 ноября 2015 г.

Протоколы:

№ 17-1189 от 14.12.2017Проверить
Испытательная лаборатория "Токсиколог" ООО "Национальный научный центр токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий"

Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ

Номер записи в РАЛ испытательной лаборатории: РОСС RU.0001.21ИМ55

Дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице: 7 сентября 2015 г.

Протоколы:

№ 00905 от 01.12.2017Проверить

Сертификаты типа продукции

Документ

Одобрение типа ТС/шасси

Документ

productTypeResearchConclusion

Документ
Черновик
17.07.2019 — 17.07.2019
Действует
17.07.2019
Архивный
20.01.2023
Архивный
20.01.2023