ДекларацииLAB
Открываем реестр деклараций
Открываем реестр деклараций
Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. С вашего согласия мы сохраняем историю действий, а после входа — внутреннюю запись содержимого страниц и взаимодействий для улучшения сервиса. Во внутренней записи поля ввода маскируются, страницы входа и другие защищённые разделы исключены. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после согласия; изменить его можно через «Настройки cookie» внизу страницы. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
Кононенко Евгений Викторович
Генеральный директор
ИНН
5402060369
ОГРН
1205400019978
Адрес места нахождения
630090, Россия, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Инженерная, дом 18, Эт/пом 1/21
Российская Федерация
Дата регистрации
20 апреля 2020 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Физическое лицо
(Является изготовителем)
Контактная информация
+73833633590
info@r-vascular.ru
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Адрес места нахождения
630090, Россия, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Инженерная, дом 18, Эт/пом 1/21
Российская Федерация
Производственные площадки
630559, Россия, Новосибирская обл., р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6.
Адрес места по изготовлению продукции:
630090, Россия, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Инженерная, дом 18
Дата регистрации
20 апреля 2020 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 16 по Новосибирской области
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Стент коронарный «Калипсо» с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444-003-83540797-2011;Исполнения:1. Стент коронарный из стали марки 316L. 2. Стент коронарный из сплава кобальт-хром L605. Размерный ряд: Номинальный внутренний диаметр стента – от 2 мм до 4.5 мм с шагом 0.25 мм. Длина стента – от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм.;По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.
На дату регистрации: обязательный этап ещё не наступил
Идентификации
Артикул: ТУ 9444-003-83540797-2011
ОКПД 2: 32.50.22.190
2021
Стандарты
Происхождение
Российская ФедерацияСтандарты
Другие документы заявителя
Заключения по результатам токсикологических исследований медицинского изделия № МИ21-0502/03 от 10.03.2021 ФХЛ ООО «ТД «Дельма». Аттестат аккредитации № RA.RU.21НР36 от 04.06.2019 г.; Заключение № МИ21-0502/03 от 10.03.2021 г. по результатам токсикологических исследований медицинского изделия ИМЛ ООО "ЦНТ ПЛЮС". Аттестат аккредитации № RA.RU.21НА14 от 18.12.2017 г.; Заключение № МИ21-0502/003 от 15.03.2021 г. по результатам токсикологических исследований медицинского изделия ЛТИ ООО "ИЦККП". Аттестат аккредитации № RA.RU.21НС51 от 03.10.2019 г.; АКТ № ЕГИТ 94.0000.806 от 16.03.2021 г. оценки результатов технических испытаний медицинского изделия ИЛ МТ СибНИИЦМТ. Аттестат аккредитации № RA.RU.21АС65 от 11.09.2017. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР) № ФСР 2012/13734 от 09.04.2021 г.
№ ФСР 2012/13734от 09.04.2021
Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.
