Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Регистрационного удостоверения № РЗН 2014/1656 от 26.08.2014 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Документы
Продукция изготовлена в соответствии с ГОСТ 1179-93 « Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия (с Поправкой)
Стандарты
Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия (с Поправкой), пп. 1.2.2 -1.2.6, 1.3.3 (для стерильных изделий), 1.3.4
Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия, пп. 1.3.1,1.3.4 (для стерильных изделий)
Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия (с Поправкой), пп. 1.4.1,1.5.1 (для стерильных изделий)
Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой), пп. 1.4,1.6 (для стерильных изделий)
Бинты марлевые медицинские. Технические условия (с Поправкой), пп. 1.1.3, 1.1.5, 1.1.6, 3.1
Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний, п. 4.2, таблица 1 (пп. 1-6)
Повязки медицинские стерильные. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, с Поправкой), пп. 1.3, 1.8, 1.11
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Условия хранения
Срок хранения (службы, годности) указан в прилагаемой к продукции товаросопроводительной и/или эксплуатационной документации.
Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия (с Поправкой), пп. 1.2.2 -1.2.6, 1.3.3 (для стерильных изделий), 1.3.4Салфетки и отрезы марлевые медицинские. Технические условия, пп. 1.3.1,1.3.4 (для стерильных изделий)Изделия ватно-марлевые медицинские. Технические условия (с Поправкой), пп. 1.4.1,1.5.1 (для стерильных изделий)Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия (с Изменением N 1, с Поправкой), пп. 1.4,1.6 (для стерильных изделий)Бинты марлевые медицинские. Технические условия (с Поправкой), пп. 1.1.3, 1.1.5, 1.1.6, 3.1Бинты гипсовые медицинские. Общие технические требования. Методы испытаний, п. 4.2, таблица 1 (пп. 1-6)Повязки медицинские стерильные. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, с Поправкой), пп. 1.3, 1.8, 1.11Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследованияИзделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию
ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ
Другие документы заявителя
Регистрационного удостоверения № РЗН 2014/1656 от 26.08.2014 года, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы №2 по Рязанской области
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (с Поправкой)
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть принципы идентификации и количественного определения потенциальных ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ( с Поправкой )
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Стандарт в целом (для изделий в стерильном исполнении) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний, ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия (с Изменением N 1)
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (с Поправкой)
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть принципы идентификации и количественного определения потенциальных ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ( с Поправкой )
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий
Стандарт в целом (для изделий в стерильном исполнении) Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации
Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний, ГОСТ 396-84 Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия (с Изменением N 1)
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний обозначение нормативных документов, соответствие которым подтверждено данной декларацией, с указанием пунктов этих нормативных документов, содержащих требования для данной продукции