Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

По найденным кодам и опубликованным этапам обязательная маркировка уже действует.

Маркировка действует

Медицинские изделия 3-я волнас 01.09.2026Требуется уточнение

с 1 сентября 2026 г.01.09.2026Старт обязательной маркировки: с 1 сентября 2026 г.Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Предварительная оценка по активному справочнику. Окончательное решение принимается по ТН ВЭД, ОКПД2, характеристикам товара и действующим НПА.

Идентификации

Совпадает с наименованием продукции

Тип

Информация отсутствует

ТМ: АмплиСенс®; AmpliSens®

Модель: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F

Артикул: Информация отсутствует

Сорт: Информация отсутствует

ТН ВЭД:3822190009

ОКПД 2: 20.59.52.195

Служба: Информация отсутствуетХранение: 15 месяцев

Информация отсутствует

Документы

Стандарты

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документацииТест-системы для диагностики болезней животных методом полимеразной цепной реакции. Общие требования и методы испытанийГОСТ Р 51088-2013ГОСТ Р 70150-2022

Условия: Товар подлежит маркировке, только если попадает одновременно и под код ТН ВЭД и под код ОКПД2. При идентификации медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке, помимо указанных кодов ТН ВЭД и ОКПД2, дополнительно следует руководствоваться наименованием вида медицинских изделий и кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации. Перечень товаров и соответствующих кодов классификаторов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medical_devices/marking_goods/
Исключения: Не подлежат маркировке на данном этапе товары в следующих случаях: Медицинские изделия, изготовленные по индивидуальному заказу пациента (такие изделия не подлежат государственной регистрации, не имеют действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие и, следовательно, не подлежат обязательной маркировке)
Нормативное основание: Постановление Правительства РФ от 26 июня 2024 года № 860 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894", например, опубликованное по ссылке в сети Интернет: https://docs.cntd.ru/document/1306474891

Условия хранения

Форма 1. «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F состоит из двух частей, хранящихся при разных температурах: - часть 1 (ПКО кДНК Schmallenberg virus / STI, К–, ОКО, ВКО-V) хранить в холодильной камере при температуре от 2 до 8 °С; часть 2 (ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT Schmallenberg virus, ПЦР-буфер-C, полимераза (TaqF), ТМ-Ревертаза (MMlv), RT-G-mix-2) хранить в морозильной камере при температуре от минус 24 до минус 16 °С. ОТ-ПЦР-смесь-1-FRT Schmallenberg virus хранить в защищенном от света месте. Допускается замораживание-оттаивание реагентов, входящих в часть 2. Температура хранения вскрытых реагентов соответствует температуре хранения, указанной на этикетках для невскрытых реагентов. Холодильные и морозильные камеры должны обеспечивать регламентированный температурный режим.

Показать полностью

СООТВЕТСТВИЕ.РУС

Навигация

Сервисы

Информация

Юридическая информация

Нажмите на номер, чтобы скопировать

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

Сервисы

Юридическая информация

РОСС RU Д-RU.РА01.В.32599/26Нажмите на номер, чтобы скопировать

Заявитель

Изготовитель

Продукция

Маркировка продукции «Честный ЗНАК»

Испытательные лаборатории

Документы, предусмотренные схемой декларирования

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ ЗАЯВИТЕЛЕМ

История изменений статусов

Связанные поиски

Нажмите на номер, чтобы скопировать