Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Руководитель
РЯБЕНКО МАКСИМ ВАСИЛЬЕВИЧ
ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР
ИНН
7724359446
ОГРН
1167746336702
Адрес места нахождения
115533, РОССИЯ, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й НАГАТИНСКИЙ, Д. 11, К. 3 , ПОМЕЩ. XV
РОССИЯ
Дата регистрации
5 апреля 2016 г.
Организационно-правовая форма
Общества с ограниченной ответственностью
Юридическое лицо
Тип декларанта
Изготовитель
(Является изготовителем)
Контактная информация
info@skyoptixlab.com
+74999444911
Сведения о регистрирующем органе
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Адрес места нахождения
115533, РОССИЯ, Г.МОСКВА, ПР-Д 1-Й НАГАТИНСКИЙ, Д. 11, К. 3 , ПОМЕЩ. XV
РОССИЯ
Филиалы
115533, РОССИЯ, г Москва, проезд Нагатинский 1-й, дом 11 корпус 3, пом. XV
Дата регистрации
5 апреля 2016 г.
Регистрирующий орган
Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 46 по г. Москве
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS®Идентификации
Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021, варианты исполнения: I. Corneal: общий диаметр линзы Øт (Diam): от 7,0 мм до 12,0 мм с шагом 0,1 мм; радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом в 0,01 мм; задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая компонента рефракции (Cyl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр; ось цилиндрической компоненты рефракции (Ax): от 0° до 180° с шагом в 1°. II. Scleral: общий диаметр линзы Øт (Diam): от 14,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом в 0,01 мм; задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая компонента рефракции (Cyl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр, с шагом 0,25 дптр; ось цилиндрической компоненты рефракции (Ax): от 0° до 180° с шагом в 1°. Каждая линза в индивидуальной упаковке (контейнере) с контролем вскрытия
Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021, варианты исполнения: I. Corneal: общий диаметр линзы Øт (Diam): от 7,0 мм до 12,0 мм с шагом 0,1 мм; радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом в 0,01 мм; задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая компонента рефракции (Cyl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр; ось цилиндрической компоненты рефракции (Ax): от 0° до 180° с шагом в 1°. II. Scleral: общий диаметр линзы Øт (Diam): от 14,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом в 0,01 мм; задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр; цилиндрическая компонента рефракции (Cyl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр, с шагом 0,25 дптр; ось цилиндрической компоненты рефракции (Ax): от 0° до 180° с шагом в 1°. Каждая линза в индивидуальной упаковке (контейнере) с контролем вскрытия
Показать полностьюСвернутьДокументы
Стандарты
Происхождение
РОССИЯСтандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
115533, РОССИЯ, г Москва, проезд Нагатинский 1-й, дом 11 корпус 3, пом. XV
Протоколы:
Другие документы заявителя
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
№ РЗН 2022/18695от 31.10.2022
Сертификат соответствия на систему менеджмента качества
№ РОСС RU.З2175.СМК.ОС1.07056от 15.07.2026