Сайт использует cookie
Обязательные cookie нужны для входа, безопасности, оплаты и работы сервиса. Аналитические и маркетинговые технологии включаются только после вашего согласия. Подробнее: Политика cookie и Политика обработки персональных данных.
Навигация
Разделы документа
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"АО "ПО "УОМЗ"
Лицо, принявшее декларацию
Корежатов Андрей Владимирович
Главный конструктор медицинских изделий
ИНН
6672315362
ОГРН
1106672007738
Адрес места нахождения
620100, РОССИЯ, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ВОСТОЧНАЯ, Д. 33Б
РОССИЯ
Дата регистрации
26 марта 2015 г.
Организационно-правовая форма
Юридическое лицо
Тип декларанта
Изготовитель
(Является изготовителем)
Контактная информация
www.uomz.com
mail@uomz.ru
+77343229810
Сведения о регистрирующем органе
Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г.Екатеринбурга
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД" ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА"АО "ПО "УОМЗ"
Адрес места нахождения
620100, РОССИЯ, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ВОСТОЧНАЯ, Д. 33Б
РОССИЯ
Филиалы
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «УРАЛЬСКИЙ ОПТИКО-МЕХАНИЧЕСКИЙ ЗАВОД» ИМЕНИ Э. С. ЯЛАМОВА»
620100, РОССИЯ, обл Свердловская, г Екатеринбург, ул Восточная, дом 33б
Дата регистрации
26 марта 2015 г.
Регистрирующий орган
Инспекция Федеральной налоговой службы по Верх-Исетскому району г.Екатеринбурга
Контакты изготовителя
Наименование продукции
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003ТУИдентификации
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ, в составе: 1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт. 2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт. 3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт. 4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных, с изогнутыми зубцами, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 или Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., РУ № РЗН 2015/2683, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01, Unimed Medical Supplies, Inc., РУ № ФСЗ 2011/11138, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", КНР - 1 шт. 8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт. 9. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт., в составе: 9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт. 10. Документация: 10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт. 10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт.
Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ, в составе: 1. Модуль управления 3705.40000000 - 1 шт. 2. Кабель питания 3162.00010000 - 1 шт. 3. Шланг О2 для БРС 3160.01010000 - 1 шт. 4. Шланг воздух для БРС 3160.01020000 - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, АО «ПО «УОМЗ», РУ № РЗН 2015/2620, производства АО "ПО "УОМЗ", Россия - не более 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект дополнительного оборудования для реанимации с Т-контуром 3705.05000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 6.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорождённых без обогрева с принадлежностями: шланг дыхательный, соединитель, дыхательный клапан, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 6.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2: маски лицевые анатомические Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7. Комплект дополнительного оборудования для nCPAP терапии Intersurgical 3705.05200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 7.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный, генератор потока, линия мониторинга, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции легких для новорожденных, размерами S (малый), M (средний), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для CPAP или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных для назального CPAP размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), L (большой), Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок - шапочка, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. 7.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных, с изогнутыми зубцами, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - не более 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект дополнительного оборудования для пульсоксиметра 3705.06000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 или Датчик пульсоксиметрический SрО2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., РУ № РЗН 2015/2683, производства "Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.", КНР или Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый взрослый/неонатальный U543-01, Unimed Medical Supplies, Inc., РУ № ФСЗ 2011/11138, производства "Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.", КНР - 1 шт. 8.2. Адаптер SpO2 3705.40001000 - 1 шт. 9. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3705.03000000 - 1 шт., в составе: 9.1. Вставка плавкая ВП2Б-1В-2А-250В, АГО.481.304 ТУ - 2 шт. 10. Документация: 10.1. Руководство по эксплуатации 3705.00000000РЭ - 1 шт. 10.2. Паспорт 3705.00000000ПС - 1 шт.
Документы
Стандарты
Стандарты
Страна места нахождения испытательной лаборатории: РОССИЯ
115419, РОССИЯ, г Москва, ул Орджоникидзе, дом 11 строение 42
Другие документы заявителя
ОГРН (АО ПО УОМЗ)
ИНН (АО ПО УОМЗ)
Доверенность на Корежатова А.В.
№ 109-333от 01.01.2026
Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485 (ISO 13485)
№ РОСС RU.M2636.0013
Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2023/20844от 16.08.2023
Технические условия
№ АМНК.941585.003 ТУ
Руководство по эксплуатации
№ 3705.00000000 РЭ
Паспорт
№ 3705.00000000 ПС
Условия хранения
Общие условия хранения продукции указаны в прилагаемой к продукции эксплуатационной документации
Происхождение
РОССИЯ